Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania nad standardową diagnostyką i leczeniem HSPN z łagodnym białkomoczem u dzieci

25 lutego 2020 zaktualizowane przez: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

Badania nad standardową diagnostyką i leczeniem zapalenia nerek w przebiegu plamicy Schonleina-Henocha z łagodnym białkomoczem u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa różnych środków w leczeniu HSPN z łagodnym białkomoczem u dzieci.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Henoch-Schonlein purpura nephritis (HSPN) jest jednym z najczęstszych powikłań plamicy Henocha-Schonleina i stała się jedną z głównych przyczyn przewlekłej choroby nerek u dzieci. Jednak diagnoza i leczenie HSPN nadal opiera się na doświadczeniu klinicznym, bez poparcia opartego na dowodach. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie biologicznych markerów wczesnego przewidywania rokowania oraz ocenę skuteczności i bezpieczeństwa różnych środków stosowanych w leczeniu HSPN u dzieci.

Pacjenci, u których biopsja nerki udowodniła, że ​​otrzymali HSPN, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej prednizon doustnie. lub inhibitor konwertazy angiotensyny (ACEI) p.o. Będziemy je obserwować przez około 2,5 roku i porównamy skuteczność i bezpieczeństwo obu środków, monitorując kilka wskaźników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
        • Rekrutacyjny
        • Nanjing Children's Hospital
        • Kontakt:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • Numer telefonu: +8618951769017
          • E-mail: bszah@163.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Biopsja nerki potwierdzona HSPN (ISKDC klasa II)
  • Białkomocz < 25 mg/kg mc./d

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z chorobami wrodzonymi
  • Białkomocz ≥25 mg/kg mc./d

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Prednizon Lek: prednizon 1,5 mg/kg/d przez 4-6 tygodni, następnie 1,5 mg/kg/d przez 4 tygodnie, zmniejszać 5 mg co 2-4 tygodnie Jeśli białkomocz zmniejszy się o mniej niż 50% po leczeniu przez dwa miesiące, ten kandydat osiąga punkt końcowy.
Lek: Prednizon
1,5 mg/kg/d
Eksperymentalny: grupa 2
Inhibitory konwertazy angiotensyny (ACEI) Lek: lotensyna 0,2-0,3 mg/kg/d (maksymalna dawka to 20mg)
Lek: ACEI
0,2-0,3 mg/kg/d
Inne nazwy:
  • Lotensin

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zanik białkomoczu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Białkomocz wynosi < 150 mg/d
30 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zniknięcie krwiomoczu
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Liczba czerwonych krwinek wynosi < 3 w każdym dużym polu widzenia
30 miesięcy
Czynność nerek
Ramy czasowe: 30 miesięcy
Szybkość przesączania kłębuszkowego jest prawidłowa
30 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanjing Children's Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AiZhang

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj