Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az enyhe proteinuriával járó HSPN standard diagnózisának és kezelésének kutatása gyermekeknél

2020. február 25. frissítette: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

Az enyhe proteinuriával járó Henoch-Schonlein purpura nephritis standard diagnózisának és kezelésének kutatása gyermekeknél

Ezt a vizsgálatot a gyermekeknél enyhe proteinuriával járó HSPN kezelésében alkalmazott különféle intézkedések hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezzük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Henoch-Schonlein purpura nephritis (HSPN) a Henoch-Schonlein purpura egyik leggyakoribb szövődménye, és a gyermekek krónikus vesebetegségének egyik fő oka lett. A HSPN diagnózisa és kezelése azonban továbbra is a klinikai tapasztalatokon alapul, bizonyítékokon alapuló támogatás hiányában. Ezt a vizsgálatot a prognózis korai előrejelzéséhez szükséges biológiai markerek feltárására, valamint a gyermekeknél a HSPN kezelésében alkalmazott különféle intézkedések hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére végezzük.

Azokat a betegeket, akiknél vesebiopsziával bebizonyosodott, hogy HSPN-t kaptak, véletlenszerűen besorolják a prednizon p.o. vagy angiotenzin-konvertáló enzim inhibitor (ACEI) p.o. Körülbelül 2,5 évig nyomon követjük őket, és több index figyelésével összehasonlítjuk mindkét intézkedés hatékonyságát és biztonságosságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Aihua Zhang, M.D.
  • Telefonszám: +8618951769017
  • E-mail: bszah@163.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210000
        • Toborzás
        • Nanjing Children's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • Telefonszám: +8618951769017
          • E-mail: bszah@163.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vesebiopsziával igazolt HSPN (ISKDC II. osztály)
  • Proteinuria < 25 mg/kg/nap

Kizárási kritériumok:

  • Veleszületett betegségben szenvedő gyermekek
  • Proteinuria ≥25 mg/kg/nap

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: csoport 1
Prednizon gyógyszer: prednizon 1,5 mg/ttkg/nap 4-6 hétig, majd 1,5 mg/ttkg/nap 4 hétig, 2-4 hetente 5 mg csökkentése Ha a proteinuria kevesebb, mint 50%-kal csökken két hónapos kezelés után, ez a jelölt eléri a végpontot.
Drog: Prednizon
1,5 mg/kg/nap
Kísérleti: csoport 2
Angiotóniát konvertáló enzim inhibitorok (ACEI) Gyógyszer: lotenzin 0,2-0,3 mg/kg/nap (a maximális adag 20 mg)
Drog: ACEI
0,2-0,3 mg/kg/nap
Más nevek:
  • Lotensin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A proteinuria eltűnése
Időkeret: 30 hónap
A proteinuria < 150 mg/nap
30 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A hematuria eltűnése
Időkeret: 30 hónap
A vörösvértestek száma < 3 minden nagy teljesítményű látómezőben
30 hónap
Veseműködés
Időkeret: 30 hónap
A glomeruláris filtrációs ráta normális
30 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nanjing Children's Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. február 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AiZhang

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Henoch-Schoenlein purpura nephritis

Klinikai vizsgálatok a Prednizon

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel