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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02535299
GLP-1 또는 Metformin 치료를 받은 제2형 당뇨병 환자의 Par-4 및 Telomere-telomerase System (Par-4;GLP-1)
2016년 9월 10일 업데이트: Wu Qinan, Third Military Medical University
GLP-1유사체 또는 메트포르민 치료를 받은 새로운 진단형 제2형 당뇨병 환자에서 Par-4와 텔로미어-텔로머라제 시스템의 상관관계 원문보기 KCI 원문보기 인용
목적: 인슐린, 메트포르민 및 리라글루타이드 사이의 치료 효과를 조사하기 위함; 텔로미어-텔로머라아제 시스템과 Par-4에 대한 가능한 메커니즘을 조사하기 위해 저희 병원의 제2형 당뇨병에서.
연구 개요
상세 설명
160 우리 병원의 제2형 당뇨병은 4개의 그룹으로 나눌 것입니다: 그룹 A(40명의 건강한 지원자), 그룹 B(40명의 기저 및 인슐린 치료 환자, 그룹 C(40명의 기저 및 Liraglutide 치료), 그룹 D(40 기저 및 메트포르민 치료를 제공하는 환자).
연령, 키, 체중, 혈당, 당화혈색소 A1c(HbA1c), 항상성 모델 평가(HOMA-IR), 지질, 혈압, 질병 경과, 텔로미어 길이, 텔로머라제 활성이 각각 기록됩니다.
그리고 고감도 C 반응성 단백질(HsCRP), Par-4, GST,SOD,GSH-PX,ATF-6,CHOP,XBP-1 및 종양 괴사 인자-α(TNF-α)가 기준선으로 감지됩니다.
각 그룹의 처리 후, 모든 지수의 기준선으로부터의 변화가 기록되고, 다중 요소 로지스틱 회귀 분석이 각 양성 지수 사이의 상관 관계를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, 중국, 400038
- 모병
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
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연락하다:
- wu qi nan, doctor
- 전화번호: +86 13452867542
- 이메일: wqn11@126.com
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연락하다:
- chen bing, doctor
- 전화번호: +86 68754138
- 이메일: chenbing3@medmail.com.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- WHO 기준에 따라 새롭게 진단된 제2형 당뇨병.당화 헤모글로빈(HbA1c)은 10% 이상이었습니다.
- 인슐린, 섬 세포 및 글루탐산 데카르복실라제(GAD)에 대한 항체에 대한 혈청음성;
제외 기준:
- 제1형 진성 당뇨병, 인슐린, 도세포 및 GAD에 대한 항체로 표시되는 자가면역 당뇨병의 존재;
- 임신성 당뇨병;
- 심장, 간 또는 신장 기능 장애가 있는 환자, 심각한 감염 또는 뇌혈관 질환의 존재;
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인슐린
기본 인슐린 치료: 글라진 10-30단위를 1일 1회 6개월 동안의 혈당 조절을 기준으로 합니다.
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GLP-1 유사체(1.2mg-1.8mg/일)
6개월간 치료
다른 이름들:
메트포르민(1500mg-2000mg/day) 6개월간 투여
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 매개변수: 당화혈색소 A1c
기간: 최대 6개월;
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최대 6개월;HbA1c는 확립되고 승인된 프로토콜에 따라 인증된 병원 실험실에서 측정되었습니다.
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최대 6개월;
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생리적 매개변수: Par-4의 농도
기간: 최대 6개월;
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최대 6개월;비서 Par-4는 Par-4 ELISA 키트(MBL, USA)로 검출됨
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최대 6개월;
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생리적 매개변수:텔로미어 길이
기간: 최대 6개월;
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최대 6개월;;텔로미어 길이는 유세포 분석기를 사용하여 형광 in situ 하이브리드화를 통해 측정되었습니다.
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최대 6개월;
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생리적 매개변수:텔로미아제 활동
기간: 최대 6개월;
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최대 6개월;텔로머라제 활성은 TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS 키트(Roche Diagnostics, Mannheim, Germany)를 사용하여 측정했습니다.
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최대 6개월;
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생리학적 파라미터: TNF-α
기간: 최대 6개월;
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최대 6개월까지 TNF-a 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업용 ELISA 키트로 측정했습니다. TNF-a 수준은 제조업체의 지침에 따라 상업용 ELISA 키트로 측정했습니다.(MBL, USA)
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최대 6개월;
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GLP-1
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미정
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