Par-4 ja telomeeri-telomeraasijärjestelmä tyypin 2 diabetespotilailla, jotka ovat saaneet GLP-1- tai metformiinihoitoa (Par-4；GLP-1)
lauantai 10. syyskuuta 2016 päivittänyt: Wu Qinan, Third Military Medical University
Par-4:n ja telomeeri-telomeraasijärjestelmän välinen korrelaatio uusissa diagnosoiduissa tyypin 2 diabetespotilaissa, jotka saivat GLP-1-analogia- tai metformiinihoitoa
Tavoitteet: Tutkia insuliinin, metformiinin ja liraglutidin välistä hoitovaikutusta; tyypin 2 diabeteksessa sairaalassamme tutkiaksemme mahdollista mekanismia telomeeri-telomeraasijärjestelmän ja Par-4:n suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
160 Sairaalassamme tyypin 2 diabetes jaetaan 4 ryhmään: ryhmä A (40 tervettä vapaaehtoista), ryhmä B (40 potilasta, jotka saavat perus- ja insuliinihoitoa, ryhmä C (40 potilasta, jotka saavat perus- ja liraglutidihoitoa), ryhmä D (40) potilaat, jotka saavat perus- ja metformiinihoitoa).
Ikä, pituus, paino, verensokeri, glykosyloitu hemoglobiini A1c (HbA1c), homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR), lipidit, verenpaine, taudin kulku, telomeerin pituus ja telomeraasiaktiivisuus tallennetaan vastaavasti.
Ja erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 ja tuumorinekroositekijä-α (TNF-α) havaitaan lähtötasona.
Kunkin ryhmän hoidon jälkeen kaikkien indeksien muutos lähtötilanteesta tallennetaan. Monitekijälogistinen regressio analysoidaan kunkin positiivisen indeksin väliset korrelaatiot.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400038
- Rekrytointi
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- wu qi nan, doctor
- Puhelinnumero: +86 13452867542
- Sähköposti: wqn11@126.com
-
Ottaa yhteyttä:
- chen bing, doctor
- Puhelinnumero: +86 68754138
- Sähköposti: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Äskettäin todettu tyypin 2 diabetes WHO:n kriteerien mukaan.glykoitu hemoglobiini (HbA1c) oli yli 10 %;
- Seronegatiivinen vasta-aineille insuliinia, saarekesoluja ja glutamiinihappodekarboksylaasia (GAD) vastaan;
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus, autoimmuunidiabeteksen esiintyminen, jota osoittavat vasta-aineet insuliinille, saarekesoluille ja GAD:lle；
- Raskausajan diabetes;
- potilaat, joilla on sydämen, maksan tai munuaisten vajaatoiminta;vakavia infektioita tai aivoverisuonisairauksia;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: insuliinia
perusinsuliinihoito: glargiinia 10-30 yksikköä kerran päivässä glukoosikontrollin perusteella 6 kuukauden ajan.
|
GLP-1-analogi (1,2-1,8 mg/päivä)
hoitoa 6 kuukautta
Muut nimet:
Metformiinihoito (1500-2000 mg/vrk) 6 kuukauden ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri: glykosyloitu hemoglobiini A1c
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta;
|
enintään 6 kuukautta;;HbA1c on mitattu sertifioidussa sairaalalaboratoriossa vakiintuneiden ja hyväksyttyjen protokollien mukaisesti
|
enintään 6 kuukautta;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fysiologinen parametri: Par-4:n pitoisuus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta;
|
jopa 6 kuukautta;; sihteeri Par-4 havaittiin Par-4 ELISA -pakkauksella (MBL, USA)
|
enintään 6 kuukautta;
|
|
fysiologinen parametri: telomeerin pituus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta;
|
jopa 6 kuukautta;; Telomeerien pituus mitattiin fluoresenssi in situ -hybridisaatiolla käyttämällä virtaussytometriaa
|
enintään 6 kuukautta;
|
|
fysiologinen parametri: telomeaasiaktiivisuus
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta;
|
jopa 6 kuukautta;; Telomeraasiaktiivisuus mitattiin käyttämällä TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS -sarjaa (Roche Diagnostics, Mannheim, Saksa)
|
enintään 6 kuukautta;
|
|
fysiologinen parametri: TNF-α
Aikaikkuna: enintään 6 kuukautta;
|
6 kuukauteen asti TNF-a-tasot mitattiin kaupallisella ELISA-sarjalla valmistajan ohjeiden mukaisesti; TNF-a-tasot mitattiin kaupallisella ELISA-sarjalla valmistajan ohjeiden mukaisesti (MBL, USA)
|
enintään 6 kuukautta;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 28. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. syyskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 10. syyskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GLP-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Liraglutidi
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityTuntematonYlipaino ja lihavuus | Hyperglykemia (diabeettinen) | Tyypin 2 diabetespotilaatKiina
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...TuntematonLihavuus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Kognitiivinen rajoiteKiina