Par-4 og Telomere-telomerase System hos type 2 diabetespasienter som mottok GLP-1 eller metforminbehandling (Par-4；GLP-1)
10. september 2016 oppdatert av: Wu Qinan, Third Military Medical University
Korrelasjonen mellom Par-4 og Telomere-telomerase-systemet i de nye diagnostiserte type 2-diabetespasientene som mottok GLP-1-analog eller metforminbehandling
Mål: Å undersøke behandlingseffekten mellom insulin,metformin og Liraglutid; i type 2-diabetes på sykehuset vårt, for å undersøke den mulige mekanismen rundt telomere-telomerase-systemet og Par-4.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
160 Type 2-diabetes på sykehuset vårt vil deles inn i 4 grupper: gruppe A (40 friske frivillige), gruppe B (40 pasienter som gir basal- og insulinbehandling, gruppe C (40 pasienter som gir basal- og liraglutidbehandling), gruppe D (40) pasienter som gir basal- og metforminbehandling).
Alder, høyde, vekt, blodsukker, glykosylert hemoglobin A1c（HbA1c）, homeostasemodellvurdering(HOMA-IR), lipid, blodtrykk, sykdomsforløp, telomerlengde, telomeraseaktivitet vil registrere hhv.
Og høysensitivt C-reaktivt protein (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 og tumornekrosefaktor-α (TNF-α) vil detekteres som baseline.
Etter hver gruppes behandling vil Endring fra baseline av alle indekser registrere, Multifaktor logistisk regresjon vil analyseres korrelasjonene mellom hver positive indekser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
200
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
- Rekruttering
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Ta kontakt med:
- wu qi nan, doctor
- Telefonnummer: +86 13452867542
- E-post: wqn11@126.com
-
Ta kontakt med:
- chen bing, doctor
- Telefonnummer: +86 68754138
- E-post: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Nyoppdaget type 2-diabetes i henhold til WHO-kriterier.glykert hemoglobin (HbA1c) var mer enn 10 %;
- Seronegativ for antistoffer mot insulin, øyceller og glutaminsyredekarboksylase (GAD);
Ekskluderingskriterier:
- Type 1 diabetes mellitus, tilstedeværelse av autoimmun diabetes indikert av antistoffer mot insulin, øyceller og GAD;
- Svangerskapsdiabetes;
- pasienter med nedsatt hjerte-, lever- eller nyrefunksjon;tilstedeværelse av alvorlige infeksjoner eller cerebrovaskulær sykdom;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: insulin
grunnleggende insulinbehandling: glargin 10-30 enheter en gang daglig basert på glukosekontroll i 6 måneder.
|
GLP-1-analog (1,2 mg-1,8 mg/dag)
behandling i 6 måneder
Andre navn:
Metformin(1500mg-2000mg/dag) behandling i 6 måneder
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter: glykosylert hemoglobin A1c
Tidsramme: opptil 6 måneder;
|
opptil 6 måneder;;HbA1c ble målt av et sertifisert sykehuslaboratorium i henhold til etablerte og godkjente protokoller
|
opptil 6 måneder;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fysiologisk parameter: konsentrasjonen av Par-4
Tidsramme: opptil 6 måneder;
|
opptil 6 måneder; Sekretær Par-4 ble oppdaget med Par-4 ELISA-sett (MBL, USA)
|
opptil 6 måneder;
|
|
fysiologisk parameter: telomerlengde
Tidsramme: opptil 6 måneder;
|
opptil 6 måneder;; Telomerlengde ble målt via fluorescens in situ hybridisering ved bruk av flowcytometri
|
opptil 6 måneder;
|
|
fysiologisk parameter: telomeaseaktivitet
Tidsramme: opptil 6 måneder;
|
opptil 6 måneder;;Telomeraseaktivitet ble målt ved bruk av TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS-settet (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland)
|
opptil 6 måneder;
|
|
fysiologisk parameter:TNF-α
Tidsramme: opptil 6 måneder;
|
opptil 6 måneder ble TNF-a-nivåene målt med et kommersielt ELISA-sett etter produsentens instruksjoner; TNF-a-nivåer ble målt med et kommersielt ELISA-sett etter produsentens instruksjoner;(MBL, USA)
|
opptil 6 måneder;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. august 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2016
Sist bekreftet
1. september 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GLP-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .