Par-4 e sistema telomero-telomerasi nei pazienti con diabete di tipo 2 che hanno ricevuto un trattamento con GLP-1 o metformina (Par-4；GLP-1)
10 settembre 2016 aggiornato da: Wu Qinan, Third Military Medical University
La correlazione tra il sistema Par-4 e il sistema telomero-telomerasi nei pazienti con diabete di tipo 2 di nuova diagnosi che hanno ricevuto un analogo del GLP-1 o un trattamento con metformina
Obiettivi: Per studiare l'effetto del trattamento tra insulina, metformina e Liraglutide; nel diabete di tipo 2 nel nostro ospedale, al fine di indagare il possibile meccanismo del sistema telomero-telomerasi e Par-4.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
160 pazienti affetti da diabete di tipo 2 nel nostro ospedale si divideranno in 4 gruppi: gruppo A (40 volontari sani), gruppo B (40 pazienti che danno trattamento basale e insulina, gruppo C（40 pazienti che danno trattamento basale e Liraglutide), gruppo D（40 pazienti sottoposti a trattamento basale e metformina).
L'età, l'altezza, il peso, la glicemia, l'emoglobina glicosilata A1c（HbA1c）, la valutazione del modello di omeostasi (HOMA-IR), i lipidi, la pressione sanguigna, il decorso della malattia, la lunghezza dei telomeri e l'attività della telomerasi verranno registrati rispettivamente.
E la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 e il fattore di necrosi tumorale-α（TNF-α） rileveranno come linea di base.
Dopo il trattamento di ciascun gruppo, verrà registrata la variazione rispetto al basale di tutti gli indici, la regressione logistica multifattoriale verrà analizzata le correlazioni tra ciascun indice positivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Cina, 400038
- Reclutamento
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
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Contatto:
- wu qi nan, doctor
- Numero di telefono: +86 13452867542
- Email: wqn11@126.com
-
Contatto:
- chen bing, doctor
- Numero di telefono: +86 68754138
- Email: chenbing3@medmail.com.cn
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete di tipo 2 di nuova diagnosi secondo i criteri dell'OMS.glicato l'emoglobina (HbA1c) era superiore al 10%;
- Sieronegativo per anticorpi contro insulina, cellule insulari e decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD);
Criteri di esclusione:
- Diabete mellito di tipo 1, presenza di diabete autoimmune indicato da anticorpi contro insulina, cellule insulari e GAD;
- Diabete gestazionale;
- pazienti con compromissione della funzionalità cardiaca, epatica o renale; presenza di gravi infezioni o malattie cerebrovascolari;
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: insulina
trattamento insulinico di base: glargine 10-30 unità una volta al giorno in base al controllo del glucosio per 6 mesi.
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Analogo del GLP-1 (1,2 mg-1,8 mg/giorno)
trattamento per 6 mesi
Altri nomi:
Trattamento con metformina (1500 mg-2000 mg/giorno) per 6 mesi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro fisiologico:emoglobina glicosilata A1c
Lasso di tempo: fino a 6 mesi;
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fino a 6 mesi; L'HbA1c è stata misurata da un laboratorio ospedaliero certificato secondo protocolli stabiliti e approvati
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fino a 6 mesi;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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parametro fisiologico:la concentrazione di Par-4
Lasso di tempo: fino a 6 mesi;
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fino a 6 mesi;;segretarie Par-4 sono state rilevate con il kit Par-4 ELISA (MBL, USA)
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fino a 6 mesi;
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parametro fisiologico: lunghezza dei telomeri
Lasso di tempo: fino a 6 mesi;
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fino a 6 mesi;;La lunghezza dei telomeri è stata misurata mediante ibridazione in situ fluorescente mediante citometria a flusso
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fino a 6 mesi;
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parametro fisiologico:attività telomeasica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi;
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fino a 6 mesi; L'attività della telomerasi è stata misurata utilizzando il kit TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Germania)
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fino a 6 mesi;
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parametro fisiologico: TNF-α
Lasso di tempo: fino a 6 mesi;
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fino a 6 mesi, i livelli di TNF-a sono stati misurati con kit ELISA commerciale seguendo le istruzioni del produttore; i livelli di TNF-a sono stati misurati con kit ELISA commerciale seguendo le istruzioni del produttore; (MBL, USA)
|
fino a 6 mesi;
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
28 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 settembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 settembre 2016
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GLP-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
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