Par-4 y sistema telómero-telomerasa en pacientes con diabetes tipo 2 que recibieron tratamiento con GLP-1 o metformina (Par-4；GLP-1)
10 de septiembre de 2016 actualizado por: Wu Qinan, Third Military Medical University
La correlación entre Par-4 y el sistema Telómero-telomerasa en los nuevos pacientes con diabetes tipo 2 diagnosticados que recibieron tratamiento con análogos de GLP-1 o metformina
Objetivos: investigar el efecto del tratamiento entre insulina, metformina y liraglutida; en Diabetes Tipo 2 en nuestro hospital, con el fin de investigar el posible mecanismo sobre el sistema telómero-telomerasa y Par-4.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
160 diabetes tipo 2 en nuestro hospital se dividirá en 4 grupos: grupo A (40 voluntarios sanos), grupo B (40 pacientes que dan tratamiento basal e insulina, grupo C（40 pacientes que dan tratamiento basal y liraglutida), grupo D（40 pacientes que dan tratamiento basal y metformina).
La edad, la altura, el peso, la glucosa en sangre, la hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), la evaluación del modelo de homeostasis (HOMA-IR), los lípidos, la presión arterial, el curso de la enfermedad, la longitud de los telómeros y la actividad de la telomerasa se registrarán respectivamente.
Y la proteína C reactiva de alta sensibilidad (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 y el factor de necrosis tumoral-α (TNF-α) se detectarán como línea de base.
Después del tratamiento de cada grupo, se registrará el cambio desde el inicio de todos los índices, se analizarán las correlaciones entre cada índice positivo mediante regresión logística multifactorial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
200
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
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Contacto:
- wu qi nan, doctor
- Número de teléfono: +86 13452867542
- Correo electrónico: wqn11@126.com
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Contacto:
- chen bing, doctor
- Número de teléfono: +86 68754138
- Correo electrónico: chenbing3@medmail.com.cn
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes tipo 2 recién diagnosticada según criterios de la OMS.glicada la hemoglobina (HbA1c) era superior al 10 %;
- Seronegativo para anticuerpos contra la insulina, las células de los islotes y la descarboxilasa del ácido glutámico (GAD);
Criterio de exclusión:
- Diabetes mellitus tipo 1, presencia de diabetes autoinmune indicada por anticuerpos contra la insulina, células de los islotes y GAD;
- Diabetes gestacional;
- pacientes con deterioro de la función cardíaca, hepática o renal; presencia de infecciones graves o enfermedad cerebrovascular;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: insulina
tratamiento básico de insulina: glargina 10-30 unidades una vez al día según el control de glucosa durante 6 meses.
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Análogo de GLP-1 (1,2 mg-1,8 mg/día)
tratamiento durante 6 meses
Otros nombres:
Tratamiento con metformina (1500mg-2000mg/día) durante 6 meses
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro fisiológico: hemoglobina glicosilada A1c
Periodo de tiempo: hasta 6 meses;
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hasta 6 meses;;La HbA1c fue medida por un laboratorio hospitalario certificado de acuerdo con protocolos establecidos y aprobados
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hasta 6 meses;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetro fisiológico: la concentración de Par-4
Periodo de tiempo: hasta 6 meses;
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hasta 6 meses; se detectaron Par-4 de secretaria con el kit ELISA Par-4 (MBL, EE. UU.)
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hasta 6 meses;
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parámetro fisiológico:longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: hasta 6 meses;
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hasta 6 meses;;La longitud de los telómeros se midió mediante hibridación fluorescente in situ mediante citometría de flujo
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hasta 6 meses;
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parámetro fisiológico: actividad de la telomeasa
Periodo de tiempo: hasta 6 meses;
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hasta 6 meses;;La actividad de la telomerasa se midió con el kit TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemania)
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hasta 6 meses;
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parámetro fisiológico: TNF-α
Periodo de tiempo: hasta 6 meses;
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hasta los 6 meses, los niveles de TNF-a se midieron con un kit ELISA comercial siguiendo las instrucciones del fabricante; los niveles de TNF-a se midieron con un kit ELISA comercial siguiendo las instrucciones del fabricante; (MBL, EE. UU.)
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hasta 6 meses;
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de agosto de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de septiembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GLP-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .