GLP-1またはメトホルミン治療を受けた2型糖尿病患者におけるPar-4およびテロメア-テロメラーゼ系 (Par-4；GLP-1)
2016年9月10日 更新者：Wu Qinan、Third Military Medical University
GLP-1 アナログまたはメトホルミン治療を受けた新たに診断された 2 型糖尿病患者における Par-4 とテロメア - テロメラーゼ システムとの相関
目的: インスリン、メトホルミン、リラグルチド間の治療効果を調査する;当院の2型糖尿病では、テロメア-テロメラーゼシステムとPar-4について考えられるメカニズムを調査するために.
調査の概要
詳細な説明
160 当院の 2 型糖尿病患者は、グループ A（40 人の健康なボランティア）、グループ B（40 人の患者が基礎およびインスリン治療を行う）、グループ C（40 人の患者が基礎およびリラグルチド治療を行う）、グループ D（40 人の患者）の 4 つのグループに分けられます。基礎およびメトホルミン治療を行う患者）。
年齢、身長、体重、血糖値、糖化ヘモグロビンA1c（HbA1c）、恒常性モデル評価（HOMA-IR）、脂質、血圧、経過、テロメア長、テロメラーゼ活性をそれぞれ記録します。
高感度C反応性タンパク質（HsCRP）、Par-4、GST、SOD、GSH-PX、ATF-6、CHOP、XBP-1、腫瘍壊死因子α（TNF-α）がベースラインとして検出されます。
各グループの治療後、すべての指標のベースラインからの変化が記録され、多因子ロジスティック回帰が各正の指標間の相関関係を分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
200
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chongqing
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Chongqing、Chongqing、中国、400038
- 募集
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
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コンタクト：
- wu qi nan, doctor
- 電話番号：+86 13452867542
- メール：wqn11@126.com
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コンタクト：
- chen bing, doctor
- 電話番号：+86 68754138
- メール：chenbing3@medmail.com.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -WHO基準に従って新たに診断された2型糖尿病.glycated ヘモグロビン (HbA1c) は 10% を超えていました。
- インスリン、膵島細胞、およびグルタミン酸脱炭酸酵素 (GAD) に対する抗体の血清陰性。
除外基準:
- 1型真性糖尿病、インスリン、膵島細胞、およびGADに対する抗体によって示される自己免疫性糖尿病の存在;
- 妊娠糖尿病;
- 心臓、肝臓、または腎機能障害のある患者;重度の感染症または脳血管疾患の存在;
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：インスリン
基本的なインスリン治療：グラルギン 10～30 単位を 1 日 1 回、血糖コントロールに基づいて 6 か月間。
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GLP-1 アナログ (1.2mg-1.8mg/日)
6ヶ月の治療
他の名前：
メトホルミン(1500mg-2000mg/日)治療6ヶ月
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生理的パラメータ：糖化ヘモグロビンA1c
時間枠：6ヶ月まで;
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最長6か月;;HbA1cは、確立され承認されたプロトコルに従って、認定された病院の検査室によって測定されました
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6ヶ月まで;
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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生理学的パラメータ：Par-4の濃度
時間枠：6ヶ月まで;
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最大 6 か月;;Secretary Par-4 は、Par-4 ELISA キット (MBL、USA) で検出されました
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6ヶ月まで;
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生理学的パラメータ：テロメア長
時間枠：6ヶ月まで;
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最大 6 か月;;テロメアの長さは、フローサイトメトリーを使用した蛍光 in situ ハイブリダイゼーションによって測定されました
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6ヶ月まで;
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生理学的パラメータ：テロメアーゼ活性
時間枠：6ヶ月まで;
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最大 6 か月;; TeloTAGGG テロメラーゼ PCR ELISAPLUS キット (Roche Diagnostics、マンハイム、ドイツ) を使用して、テロメラーゼ活性を測定しました。
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6ヶ月まで;
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生理学的パラメータ：TNF-α
時間枠：6ヶ月まで;
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最大 6 か月間、製造元の指示に従って市販の ELISA キットで TNF-a レベルを測定した;製造元の指示に従って市販の ELISA キットで TNF-a レベルを測定した;(MBL、米国)
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6ヶ月まで;
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年6月1日
一次修了 (予想される)
2018年12月1日
研究の完了 (予想される)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月25日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月10日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。