Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém Par-4 a telomere-telomerasa u pacientů s diabetem 2. typu, kteří byli léčeni GLP-1 nebo metforminem (Par-4；GLP-1)

10. září 2016 aktualizováno: Wu Qinan, Third Military Medical University

Korelace mezi Par-4 a telomere-telomerázovým systémem u nových diagnostikovaných pacientů s diabetem 2. typu, kteří dostávali léčbu analogem GLP-1 nebo metforminem

Cíle: Zkoumat léčebný účinek mezi inzulínem, metforminem a liraglutidem; u diabetu 2. typu v naší nemocnici, abychom prozkoumali možný mechanismus o systému telomere-telomerasa a Par-4.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

160 Diabetes 2. typu v naší nemocnici se rozdělí do 4 skupin: skupina A (40 zdravých dobrovolníků), skupina B (40 pacientů, kteří podávají bazální a inzulínovou léčbu, skupina C（40 pacientů, kteří podávají bazální léčbu a léčbu liraglutidem), skupina D（40 pacientů, kteří podávají bazální a metforminovou léčbu). Zaznamená se věk, výška, hmotnost, hladina glukózy v krvi, glykosylovaný hemoglobin A1c (HbA1c), hodnocení modelu homeostázy (HOMA-IR), lipidy, krevní tlak, průběh onemocnění, délka telomer a aktivita telomerázy. A vysoce citlivý C-reaktivní protein (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 a tumor nekrotizující faktor-α (TNF-α) budou detekovány jako základní hodnota. Po ošetření každé skupiny bude zaznamenána změna od výchozí hodnoty všech indexů, multifaktorová logistická regrese bude analyzována korelace mezi jednotlivými pozitivními indexy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Čína, 400038
        • Nábor
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, doctor
          • Telefonní číslo: +86 13452867542
          • E-mail: wqn11@126.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nově diagnostikovaný diabetes 2. typu podle kritérií WHO.glykovaný hemoglobin (HbA1c) byl více než 10 %;
  • Seronegativum na protilátky proti inzulínu, buňkám ostrůvků a dekarboxyláze kyseliny glutamové (GAD);

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu, přítomnost autoimunitního diabetu indikovaná protilátkami proti inzulínu, buňkám ostrůvků a GAD；
  • těhotenská cukrovka;
  • pacienti s poruchou funkce srdce, jater nebo ledvin; přítomnost závažných infekcí nebo cerebrovaskulárního onemocnění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inzulín
základní léčba inzulínem: glargin 10-30 jednotek jednou denně na základě kontroly glukózy po dobu 6 měsíců.
Lék: Liraglutid
Analog GLP-1 (1,2 mg-1,8 mg/den) léčba po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Victoza
Lék: Metformin
Léčba metforminem (1500 mg-2000 mg/den) po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Glukofág

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr:glykosylovaný hemoglobin A1c
Časové okno: až 6 měsíců;
až 6 měsíců;;HbA1c byl měřen certifikovanou nemocniční laboratoří podle zavedených a schválených protokolů
až 6 měsíců;

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fyziologický parametr: koncentrace Par-4
Časové okno: až 6 měsíců;
až 6 měsíců;;sekretární Par-4 byly detekovány soupravou Par-4 ELISA (MBL, USA)
až 6 měsíců;
fyziologický parametr: délka telomeru
Časové okno: až 6 měsíců;
až 6 měsíců;;Délka telomer byla měřena pomocí fluorescenční in situ hybridizace pomocí průtokové cytometrie
až 6 měsíců;
fyziologický parametr: aktivita telomeázy
Časové okno: až 6 měsíců;
až 6 měsíců;; Aktivita telomerázy byla měřena pomocí sady TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Německo)
až 6 měsíců;
fyziologický parametr:TNF-α
Časové okno: až 6 měsíců;
do 6 měsíců byly hladiny TNF-a měřeny komerční soupravou ELISA podle pokynů výrobce; hladiny TNF-a byly měřeny komerční soupravou ELISA podle pokynů výrobce; (MBL, USA)
až 6 měsíců;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Third Military Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

28. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GLP-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Liraglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit