Par-4 en Telomere-telomerase-systeem bij type 2-diabetespatiënten die GLP-1- of metformine-behandeling kregen (Par-4；GLP-1)
10 september 2016 bijgewerkt door: Wu Qinan, Third Military Medical University
De correlatie tussen Par-4 en het telomere-telomerasesysteem bij de nieuwe gedignosiseerde type 2-diabetespatiënten die GLP-1-analoog of metformine kregen
Doelstellingen: Om het behandelingseffect tussen insuline, metformine en Liraglutide te onderzoeken; in Type 2 Diabetes in ons ziekenhuis, om het mogelijke mechanisme van het telomere-telomerasesysteem en Par-4 te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
160 Diabetes type 2 in ons ziekenhuis wordt verdeeld in 4 groepen: groep A (40 gezonde vrijwilligers), groep B (40 patiënten die basale behandeling en insulinebehandeling geven, groep C（40 patiënten die basale behandeling en liraglutidebehandeling geven), groep D（40 patiënten die basale behandeling en metforminebehandeling geven).
De leeftijd, lengte, gewicht, bloedglucose, geglycosyleerd hemoglobine A1c (HbA1c), homeostasemodelbeoordeling (HOMA-IR), lipide, bloeddruk, ziekteverloop, telomeerlengte, telomerase-activiteit zullen respectievelijk worden geregistreerd.
En Hooggevoelig C-reactief proteïne (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 en Tumornecrosefactor-α (TNF-α) zullen als basislijn worden gedetecteerd.
Na de behandeling van elke groep wordt de wijziging ten opzichte van de basislijn van alle indexen geregistreerd en wordt de multifactor-logistische regressie geanalyseerd op de correlaties tussen elke positieve index.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Werving
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Contact:
- wu qi nan, doctor
- Telefoonnummer: +86 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
-
Contact:
- chen bing, doctor
- Telefoonnummer: +86 68754138
- E-mail: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nieuw gediagnosticeerde diabetes type 2 volgens de criteria van de WHO. Geglyceerd hemoglobine (HbA1c) was meer dan 10%;
- Seronegatief voor antilichamen tegen insuline, eilandjescellen en glutaminezuurdecarboxylase (GAD);
Uitsluitingscriteria:
- Type 1 diabetes mellitus, aanwezigheid van auto-immuundiabetes aangegeven door antilichamen tegen insuline, eilandjescellen en GAD;
- Zwangerschapsdiabetes;
- patiënten met hart-, lever- of nierfunctiestoornissen; aanwezigheid van ernstige infecties of cerebrovasculaire aandoeningen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: insuline
basisinsulinebehandeling: glargine 10-30 eenheden eenmaal per dag op basis van de glucoseregulatie gedurende 6 maanden.
|
GLP-1-analoog (1,2 mg-1,8 mg/dag)
behandeling gedurende 6 maanden
Andere namen:
Metformine (1500 mg-2000 mg/dag) behandeling gedurende 6 maanden
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter: geglycosyleerd hemoglobine A1c
Tijdsspanne: tot 6 maanden;
|
tot 6 maanden;;HbA1c is gemeten door een gecertificeerd ziekenhuislaboratorium volgens vastgestelde en goedgekeurde protocollen
|
tot 6 maanden;
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysiologische parameter: de concentratie van Par-4
Tijdsspanne: tot 6 maanden;
|
tot 6 maanden; secretaresse Par-4 gedetecteerd met Par-4 ELISA-kit (MBL, VS)
|
tot 6 maanden;
|
|
fysiologische parameter: telomeerlengte
Tijdsspanne: tot 6 maanden;
|
tot 6 maanden;; Telomeerlengte werd gemeten via fluorescentie in situ hybridisatie met behulp van flowcytometrie
|
tot 6 maanden;
|
|
fysiologische parameter: telomease-activiteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden;
|
tot 6 maanden;; Telomerase-activiteit werd gemeten met behulp van de TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS-kit (Roche Diagnostics, Mannheim, Duitsland)
|
tot 6 maanden;
|
|
fysiologische parameter: TNF-α
Tijdsspanne: tot 6 maanden;
|
tot 6 maanden werden TNF-a-niveaus gemeten met commerciële ELISA-kit volgens de instructies van de fabrikant; TNF-a-niveaus werden gemeten met commerciële ELISA-kit volgens de instructies van de fabrikant; (MBL, VS)
|
tot 6 maanden;
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 augustus 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
13 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2016
Laatst geverifieerd
1 september 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GLP-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .