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Par-4 und Telomer-Telomerase-System bei Typ-2-Diabetes-Patienten, die eine GLP-1- oder Metformin-Behandlung erhielten (Par-4；GLP-1)

10. September 2016 aktualisiert von: Wu Qinan, Third Military Medical University

Die Korrelation zwischen Par-4 und dem Telomer-Telomerase-System bei den neu diagnostizierten Patienten mit Typ-2-Diabetes, die eine Behandlung mit GLP-1-Analoga oder Metformin erhielten

Ziele: Untersuchung des Behandlungseffekts zwischen Insulin, Metformin und Liraglutid; in Typ-2-Diabetes in unserem Krankenhaus, um den möglichen Mechanismus über das Telomer-Telomerase-System und Par-4 zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

160 Typ-2-Diabetes in unserem Krankenhaus werden in 4 Gruppen eingeteilt: Gruppe A (40 gesunde Freiwillige), Gruppe B (40 Patienten, die Basal- und Insulinbehandlung erhalten, Gruppe C (40 Patienten, die Basal- und Liraglutidbehandlung erhalten), Gruppe D (40 Patienten, die Basal- und Metforminbehandlung erhalten). Alter, Größe, Gewicht, Blutzucker, glykosyliertes Hämoglobin A1c (HbA1c), Homöostase-Modellbewertung (HOMA-IR), Lipid, Blutdruck, Krankheitsverlauf, Telomerlänge, Telomeraseaktivität werden jeweils aufgezeichnet. Und hochempfindliches C-reaktives Protein (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 und Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) werden als Basislinie erkannt. Nach der Behandlung jeder Gruppe wird die Änderung aller Indizes gegenüber dem Ausgangswert aufgezeichnet, die logistische Multifaktor-Regression wird die Korrelationen zwischen den einzelnen positiven Indizes analysieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400038
        • Rekrutierung
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, doctor
          • Telefonnummer: +86 13452867542
          • E-Mail: wqn11@126.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu diagnostizierter Typ-2-Diabetes nach WHO-Kriterien. glykiert Hämoglobin (HbA1c) war mehr als 10 %;
  • Seronegativ für Antikörper gegen Insulin, Inselzellen und Glutaminsäuredecarboxylase (GAD);

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1, Vorhandensein von Autoimmundiabetes, angezeigt durch Antikörper gegen Insulin, Inselzellen und GAD;
  • Schwangerschaftsdiabetes;
  • Patienten mit eingeschränkter Herz-, Leber- oder Nierenfunktion; Vorhandensein schwerer Infektionen oder zerebrovaskulärer Erkrankungen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Insulin
Grundbehandlung mit Insulin: Glargin 10-30 Einheiten einmal täglich basierend auf der Glukosekontrolle für 6 Monate.
Arzneimittel: Liraglutid
GLP-1-Analog (1,2 mg-1,8 mg/Tag) Behandlung für 6 Monate
Andere Namen:
  • Victoza
Arzneimittel: Metformin
Behandlung mit Metformin (1500 mg-2000 mg/Tag) für 6 Monate
Andere Namen:
  • Glucophage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter: glykosyliertes Hämoglobin A1c
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten;
bis zu 6 Monaten;;HbA1c wurde von einem zertifizierten Krankenhauslabor gemäß etablierten und genehmigten Protokollen gemessen
bis zu 6 Monaten;

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
physiologischer Parameter: die Konzentration von Par-4
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten;
bis zu 6 Monate;Sekretariat Par-4 wurden mit Par-4 ELISA-Kit (MBL, USA) nachgewiesen
bis zu 6 Monaten;
physiologischer Parameter:Telomerlänge
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten;
bis zu 6 Monate;; Die Telomerlänge wurde mittels Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung unter Verwendung von Durchflusszytometrie gemessen
bis zu 6 Monaten;
physiologischer Parameter:Telomease-Aktivität
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten;
bis zu 6 Monate;; Die Telomerase-Aktivität wurde mit dem TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS-Kit (Roche Diagnostics, Mannheim, Deutschland) gemessen.
bis zu 6 Monaten;
physiologischer Parameter: TNF-α
Zeitfenster: bis zu 6 Monaten;
bis zu 6 Monaten wurden die TNF-a-Spiegel mit einem handelsüblichen ELISA-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen;TNF-a-Spiegel wurden mit einem handelsüblichen ELISA-Kit gemäß den Anweisungen des Herstellers gemessen;(MBL, USA)
bis zu 6 Monaten;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Third Military Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GLP-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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