Система Par-4 и теломер-теломеразная система у пациентов с диабетом 2 типа, получавших лечение GLP-1 или метформином (Par-4；GLP-1)
10 сентября 2016 г. обновлено: Wu Qinan, Third Military Medical University
Корреляция между Par-4 и теломер-теломеразной системой у новых пациентов с диагностированным диабетом 2 типа, которые получали лечение аналогом GLP-1 или метформином
Цели: изучить лечебный эффект между инсулином, метформином и лираглутидом; в диабете 2 типа в нашей больнице, чтобы исследовать возможный механизм относительно теломер-теломеразной системы и Par-4.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
160 Диабет 2 типа в нашей больнице разделят на 4 группы: группа А (40 здоровых добровольцев), группа В (40 пациентов, получающих базальную и инсулинотерапию, группа С (40 пациентов, получающих базальную терапию и лираглутид), группа D (40 пациенты, получающие базальную терапию и метформин).
Возраст, рост, вес, уровень глюкозы в крови, гликозилированный гемоглобин A1c (HbA1c), оценка модели гомеостаза (HOMA-IR), липиды, кровяное давление, течение заболевания, длина теломер, активность теломеразы будут записываться соответственно.
И высокочувствительный С-реактивный белок (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 и фактор некроза опухоли-α (TNF-α) будут обнаружены в качестве исходного уровня.
После обработки каждой группы будет записано изменение всех индексов по сравнению с исходным уровнем, будет проанализирована многофакторная логистическая регрессия корреляций между каждым положительным индексом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400038
- Рекрутинг
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Контакт:
- wu qi nan, doctor
- Номер телефона: +86 13452867542
- Электронная почта: wqn11@126.com
-
Контакт:
- chen bing, doctor
- Номер телефона: +86 68754138
- Электронная почта: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Впервые диагностированный сахарный диабет 2 типа по критериям ВОЗ.Гликированный гемоглобин (HbA1c) более 10%;
- Серонегативен в отношении антител к инсулину, островковым клеткам и декарбоксилазе глутаминовой кислоты (GAD);
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа, наличие аутоиммунного диабета, на которое указывают антитела к инсулину, островковые клетки и ГТР;
- Сахарный диабет при беременности;
- пациенты с нарушением функции сердца, печени или почек; наличие тяжелых инфекций или цереброваскулярных заболеваний;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: инсулин
базовое лечение инсулином: гларгин 10-30 единиц один раз в день в зависимости от контроля уровня глюкозы в течение 6 месяцев.
|
Аналог GLP-1 (1,2–1,8 мг/день)
лечение 6 мес.
Другие имена:
Лечение метформином (1500–2000 мг/сут) в течение 6 мес.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологический параметр: гликозилированный гемоглобин A1c
Временное ограничение: до 6 месяцев;
|
до 6 месяцев;;HbA1c измерялся сертифицированной больничной лабораторией в соответствии с установленными и утвержденными протоколами
|
до 6 месяцев;
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
физиологический показатель: концентрация Par-4
Временное ограничение: до 6 месяцев;
|
до 6 мес; секреторные Par-4 выявляли с помощью набора для ИФА Par-4 (MBL, США)
|
до 6 месяцев;
|
|
физиологический параметр: длина теломер
Временное ограничение: до 6 месяцев;
|
до 6 месяцев;;длину теломер измеряли с помощью флуоресцентной гибридизации in situ с использованием проточной цитометрии
|
до 6 месяцев;
|
|
физиологический параметр: теломеазная активность
Временное ограничение: до 6 месяцев;
|
до 6 месяцев; активность теломеразы измеряли с помощью набора TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Мангейм, Германия)
|
до 6 месяцев;
|
|
физиологический параметр: TNF-α
Временное ограничение: до 6 месяцев;
|
до 6 месяцев уровни ФНО-а измеряли с помощью коммерческого набора ИФА в соответствии с инструкциями производителя; уровни ФНО-а измеряли с помощью коммерческого набора ИФА в соответствии с инструкциями производителя; (MBL, США)
|
до 6 месяцев;
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 сентября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 сентября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GLP-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .