Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par-4 og telomere-telomerase-system hos type 2-diabetespatienter, der modtog GLP-1- eller metforminbehandling (Par-4；GLP-1)

10. september 2016 opdateret af: Wu Qinan, Third Military Medical University

Korrelationen mellem Par-4 og Telomere-telomerase-systemet i de nye diagnosticerede type 2-diabetespatienter, der modtog GLP-1 analog eller metforminbehandling

Formål: At undersøge behandlingseffekten mellem insulin, metformin og Liraglutid; i type 2-diabetes på vores hospital, for at undersøge den mulige mekanisme omkring telomer-telomerase-systemet og Par-4.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

160 Type 2-diabetes på vores hospital vil opdeles i 4 grupper: gruppe A (40 raske frivillige), gruppe B (40 patienter, der giver basal- og insulinbehandling, gruppe C (40 patienter, der giver basal- og liraglutid-behandling), gruppe D (40) patienter, der giver basal- og metforminbehandling). Alder, højde, vægt, blodsukker, glykosyleret hæmoglobin A1c（HbA1c）, homøostasemodelvurdering(HOMA-IR), lipid, blodtryk, sygdomsforløb, telomerlængde, telomeraseaktivitet vil registrere hhv. Og højfølsomt C-reaktivt protein (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 og Tumornekrosefaktor-α (TNF-α) vil detektere som baseline. Efter hver gruppes behandling vil ændring fra baseline af alle indekser registrere, multifaktor logistisk regression vil blive analyseret korrelationerne mellem hvert positive indeks.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400038
        • Rekruttering
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, doctor
          • Telefonnummer: +86 13452867542
          • E-mail: wqn11@126.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nydigtet type 2-diabetes i henhold til WHO-kriterier.glykeret hæmoglobin (HbA1c) var mere end 10 %;
  • Seronegativ for antistoffer mod insulin, øceller og glutaminsyredecarboxylase (GAD);

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1-diabetes mellitus, tilstedeværelse af autoimmun diabetes angivet af antistoffer mod insulin, øceller og GAD;
  • Svangerskabsdiabetes;
  • patienter med nedsat hjerte-, lever- eller nyrefunktion;tilstedeværelse af alvorlige infektioner eller cerebrovaskulær sygdom;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: insulin
grundlæggende insulinbehandling: glargin 10-30 enheder én gang dagligt baseret på glukosekontrol i 6 måneder.
Medicin: Liraglutid
GLP-1-analog (1,2mg-1,8mg/dag) behandling i 6 måneder
Andre navne:
  • Victoza
Medicin: Metformin
Metformin(1500mg-2000mg/dag) behandling i 6 måneder
Andre navne:
  • Glucophage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter: glykosyleret hæmoglobin A1c
Tidsramme: op til 6 måneder;
op til 6 måneder;;HbA1c blev målt af et certificeret hospitalslaboratorium i henhold til etablerede og godkendte protokoller
op til 6 måneder;

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fysiologisk parameter: koncentrationen af ​​Par-4
Tidsramme: op til 6 måneder;
op til 6 måneder; Sekretær Par-4 blev påvist med Par-4 ELISA kit (MBL, USA)
op til 6 måneder;
fysiologisk parameter: telomerlængde
Tidsramme: op til 6 måneder;
op til 6 måneder;; Telomerlængde blev målt via fluorescens in situ hybridisering ved hjælp af flowcytometri
op til 6 måneder;
fysiologisk parameter: telomeaseaktivitet
Tidsramme: op til 6 måneder;
op til 6 måneder;;Telomeraseaktivitet blev målt ved hjælp af TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS kit (Roche Diagnostics, Mannheim, Tyskland)
op til 6 måneder;
fysiologisk parameter:TNF-α
Tidsramme: op til 6 måneder;
op til 6 måneder blev TNF-a-niveauer målt med kommercielt ELISA-kit efter producentens anvisninger; TNF-a-niveauer blev målt med kommercielt ELISA-kit efter producentens anvisninger;(MBL, USA)
op til 6 måneder;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Third Military Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2015

Først opslået (Skøn)

28. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GLP-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med GLP-1；Metformin；Telomere-telomerase System；Par-4

Kliniske forsøg med Liraglutid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner