Système Par-4 et télomère-télomérase chez les patients diabétiques de type 2 ayant reçu un traitement au GLP-1 ou à la metformine (Par-4；GLP-1)
10 septembre 2016 mis à jour par: Wu Qinan, Third Military Medical University
La corrélation entre le Par-4 et le système télomère-télomérase chez les nouveaux patients atteints de diabète de type 2 diagnostiqués qui ont reçu un traitement par analogue du GLP-1 ou par la metformine
Objectifs : Étudier l'effet du traitement entre l'insuline, la metformine et le liraglutide ; dans le diabète de type 2 dans notre hôpital, afin d'étudier le mécanisme possible concernant le système télomère-télomérase et Par-4.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
160 Le diabète de type 2 dans notre hôpital sera divisé en 4 groupes : groupe A (40 volontaires sains), groupe B (40 patients qui donnent un traitement basal et à l'insuline, groupe C（40 patients qui donnent un traitement basal et Liraglutide), groupe D（40 patients sous traitement basal et metformine).
L'âge, la taille, le poids, la glycémie, l'hémoglobine glycosylée A1c (HbA1c), l'évaluation du modèle d'homéostasie (HOMA-IR), les lipides, la pression artérielle, l'évolution de la maladie, la longueur des télomères et l'activité de la télomérase seront enregistrés respectivement.
Et la protéine C-réactive hautement sensible (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 et le facteur de nécrose tumorale-α (TNF-α) seront détectés comme ligne de base.
Après le traitement de chaque groupe, le changement par rapport à la ligne de base de tous les indices enregistrera, la régression logistique multifactorielle analysera les corrélations entre chaque indice positif.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
200
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Chine, 400038
- Recrutement
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Contact:
- wu qi nan, doctor
- Numéro de téléphone: +86 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
-
Contact:
- chen bing, doctor
- Numéro de téléphone: +86 68754138
- E-mail: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète de type 2 nouvellement diagnostiqué selon les critères de l'OMS. l'hémoglobine (HbA1c) était supérieure à 10 % ;
- Séronégatif pour les anticorps dirigés contre l'insuline, les cellules insulaires et l'acide glutamique décarboxylase (GAD);
Critère d'exclusion:
- Diabète sucré de type 1, présence d'un diabète auto-immun indiqué par des anticorps dirigés contre l'insuline, les cellules des îlots et le GAD ;
- Diabète gestationnel;
- patients présentant une insuffisance cardiaque, hépatique ou rénale ; présence d'infections graves ou de maladies cérébrovasculaires ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: insuline
traitement de base à l'insuline：glargine 10-30 unités une fois par jour en fonction du contrôle de la glycémie pendant 6 mois.
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Analogue du GLP-1 (1,2 mg-1,8 mg/jour)
traitement pendant 6 mois
Autres noms:
Traitement à la metformine (1 500 mg-2 000 mg/jour) pendant 6 mois
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètre physiologique : hémoglobine glycosylée A1c
Délai: Jusqu'à 6 mois;
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jusqu'à 6 mois;;L'HbA1c a été mesurée par un laboratoire hospitalier certifié selon des protocoles établis et approuvés
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Jusqu'à 6 mois;
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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paramètre physiologique : la concentration de Par-4
Délai: Jusqu'à 6 mois;
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jusqu'à 6 mois ;;secrétaire Par-4 ont été détectés avec le kit ELISA Par-4 (MBL, USA)
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Jusqu'à 6 mois;
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paramètre physiologique : longueur des télomères
Délai: Jusqu'à 6 mois;
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jusqu'à 6 mois;;La longueur des télomères a été mesurée par hybridation in situ par fluorescence en utilisant la cytométrie en flux
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Jusqu'à 6 mois;
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paramètre physiologique : activité de la télomase
Délai: Jusqu'à 6 mois;
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jusqu'à 6 mois;;L'activité de la télomérase a été mesurée à l'aide du kit TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Allemagne)
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Jusqu'à 6 mois;
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paramètre physiologique:TNF-α
Délai: Jusqu'à 6 mois;
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jusqu'à 6 mois, les niveaux de TNF-a ont été mesurés par un kit ELISA commercial en suivant les instructions du fabricant ; les niveaux de TNF-a ont été mesurés par un kit ELISA commercial en suivant les instructions du fabricant ; (MBL, USA)
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Jusqu'à 6 mois;
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2015
Première publication (Estimation)
28 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2016
Dernière vérification
1 septembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GLP-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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