Par-4 e sistema telômero-telomerase em pacientes com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com GLP-1 ou metformina (Par-4；GLP-1)
10 de setembro de 2016 atualizado por: Wu Qinan, Third Military Medical University
A correlação entre o Par-4 e o sistema telômero-telomerase nos novos pacientes diagnosticados com diabetes tipo 2 que receberam tratamento com análogo de GLP-1 ou metformina
Objetivos: Investigar o efeito do tratamento entre insulina, metformina e liraglutida; em Diabetes Tipo 2 em nosso hospital, a fim de investigar o possível mecanismo sobre o sistema telômero-telomerase e Par-4.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
160 diabéticos tipo 2 em nosso hospital serão divididos em 4 grupos: grupo A (40 voluntários saudáveis), grupo B (40 pacientes que administram tratamento basal e com insulina, grupo C（40 pacientes que administram tratamento basal e liraglutida), grupo D（40 pacientes que recebem tratamento basal e metformina).
A idade, altura, peso, glicose no sangue, hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), avaliação do modelo de homeostase (HOMA-IR), lipídios, pressão arterial, curso da doença, comprimento dos telômeros e atividade da telomerase serão registrados, respectivamente.
E proteína C reativa de alta sensibilidade (HsCRP), Par-4, GST,SOD,GSH-PX,ATF-6,CHOP,XBP-1 e fator de necrose tumoral-α（TNF-α） serão detectados como linha de base.
Após o tratamento de cada grupo, a mudança da linha de base de todos os índices será registrada, a regressão logística multifatorial será analisada as correlações entre cada índice positivo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
200
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400038
- Recrutamento
- Southwest Hospital of the Third Military Medical University
-
Contato:
- wu qi nan, doctor
- Número de telefone: +86 13452867542
- E-mail: wqn11@126.com
-
Contato:
- chen bing, doctor
- Número de telefone: +86 68754138
- E-mail: chenbing3@medmail.com.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes tipo 2 recentemente diagnosticado de acordo com os critérios da OMS.glicado a hemoglobina (HbA1c) era superior a 10%;
- Soronegativo para anticorpos contra insulina, células das ilhotas e ácido glutâmico descarboxilase (GAD);
Critério de exclusão:
- Diabetes mellitus tipo 1, presença de diabetes autoimune indicada por anticorpos para insulina, células das ilhotas e GAD;
- Diabetes gestacional;
- pacientes com comprometimento da função cardíaca, hepática ou renal; presença de infecções graves ou doença cerebrovascular;
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: insulina
tratamento básico com insulina: glargina 10-30 unidades uma vez ao dia com base no controle da glicose por 6 meses.
|
Análogo de GLP-1 (1,2mg-1,8mg/dia)
tratamento por 6 meses
Outros nomes:
Tratamento com metformina (1500mg-2000mg/dia) por 6 meses
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro fisiológico: hemoglobina glicosilada A1c
Prazo: até 6 meses;
|
até 6 meses;;HbA1c foi medido por um laboratório hospitalar certificado de acordo com protocolos estabelecidos e aprovados
|
até 6 meses;
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetro fisiológico: a concentração de Par-4
Prazo: até 6 meses;
|
até 6 meses;;secretário Par-4 foram detectados com kit Par-4 ELISA (MBL, EUA)
|
até 6 meses;
|
|
parâmetro fisiológico: comprimento dos telômeros
Prazo: até 6 meses;
|
até 6 meses;;O comprimento dos telômeros foi medido por hibridização in situ fluorescente usando citometria de fluxo
|
até 6 meses;
|
|
parâmetro fisiológico: atividade da telomease
Prazo: até 6 meses;
|
até 6 meses;;A atividade da telomerase foi medida usando o kit TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Alemanha)
|
até 6 meses;
|
|
parâmetro fisiológico: TNF-α
Prazo: até 6 meses;
|
até 6 meses, os níveis de TNF-a foram medidos por kit ELISA comercial seguindo as instruções do fabricante; os níveis de TNF-a foram medidos por kit ELISA comercial seguindo as instruções do fabricante; (MBL, EUA)
|
até 6 meses;
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2016
Última verificação
1 de setembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GLP-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .