Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Układ Par-4 i telomera-telomerazy u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych GLP-1 lub metforminą (Par-4；GLP-1)

10 września 2016 zaktualizowane przez: Wu Qinan, Third Military Medical University

Korelacja między układem Par-4 a telomerem-telomerazą u nowo zdiagnozowanych pacjentów z cukrzycą typu 2, którzy otrzymali leczenie analogiem GLP-1 lub metforminą

Cele: Zbadanie efektu leczenia między insuliną, metforminą i liraglutydem; w Cukrzycy Typu 2 w naszym szpitalu, w celu zbadania możliwego mechanizmu dotyczącego układu telomer-telomeraza i Par-4.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

160 Cukrzyca typu 2 w naszym szpitalu zostanie podzielona na 4 grupy: grupa A (40 zdrowych ochotników), grupa B (40 pacjentów leczonych bazą i insuliną, grupa C (40 pacjentów otrzymujących terapię bazą i liraglutydem), grupa D (40 pacjenci stosujący leczenie podstawowe i metforminę). Wiek, wzrost, waga, poziom glukozy we krwi, glikozylowana hemoglobina A1c (HbA1c), ocena modelu homeostazy (HOMA-IR), lipidy, ciśnienie krwi, przebieg choroby, długość telomerów, aktywność telomerazy zostaną zarejestrowane odpowiednio. A wysokoczułe białko C-reaktywne (HsCRP), Par-4, GST, SOD, GSH-PX, ATF-6, CHOP, XBP-1 i czynnik martwicy nowotworu α (TNF-α) wykryją jako linię podstawową. Po leczeniu każdej grupy zostanie zarejestrowana zmiana wszystkich wskaźników w stosunku do linii bazowej, a wieloczynnikowa regresja logistyczna przeanalizuje korelacje między każdym dodatnim wskaźnikiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400038
        • Rekrutacyjny
        • Southwest Hospital of the Third Military Medical University
        • Kontakt:
          • wu qi nan, doctor
          • Numer telefonu: +86 13452867542
          • E-mail: wqn11@126.com
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świeżo rozpoznana cukrzyca typu 2 według kryteriów WHO.glikowana hemoglobina (HbA1c) była większa niż 10%;
  • Seronegatywny dla przeciwciał przeciwko insulinie, komórkom wysp trzustkowych i dekarboksylazie kwasu glutaminowego (GAD);

Kryteria wyłączenia:

  • Cukrzyca typu 1, obecność cukrzycy autoimmunologicznej wskazana przez przeciwciała przeciwko insulinie, komórkom wysp trzustkowych i GAD;
  • Cukrzyca ciężarnych;
  • pacjenci z zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek; obecność ciężkich infekcji lub choroby naczyń mózgowych;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: insulina
podstawowe leczenie insuliną: glargine 10-30 jednostek raz dziennie w oparciu o kontrolę glikemii przez 6 miesięcy.
Lek: Liraglutyd
Analog GLP-1 (1,2-1,8 mg/dzień) leczenie przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Victoza
Lek: Metformina
Leczenie metforminą (1500-2000 mg/dzień) przez 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Glukofag

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny: hemoglobina glikozylowana A1c
Ramy czasowe: do 6 miesięcy;
do 6 miesięcy ;HbA1c mierzono przez certyfikowane laboratorium szpitalne zgodnie z ustalonymi i zatwierdzonymi protokołami
do 6 miesięcy;

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametr fizjologiczny: stężenie Par-4
Ramy czasowe: do 6 miesięcy;
do 6 miesięcy; Sekretarka Par-4 została wykryta zestawem Par-4 ELISA (MBL, USA)
do 6 miesięcy;
parametr fizjologiczny: długość telomerów
Ramy czasowe: do 6 miesięcy;
do 6 miesięcy; Długość telomerów mierzono za pomocą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ, stosując cytometrię przepływową
do 6 miesięcy;
parametr fizjologiczny: aktywność telomeazy
Ramy czasowe: do 6 miesięcy;
do 6 miesięcy;;Aktywność telomerazy mierzono za pomocą zestawu TeloTAGGG Telomerase PCR ELISAPLUS (Roche Diagnostics, Mannheim, Niemcy)
do 6 miesięcy;
parametr fizjologiczny: TNF-α
Ramy czasowe: do 6 miesięcy;
do 6 miesięcy poziomy TNF-a mierzono za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta; poziomy TNF-a mierzono za pomocą dostępnego w handlu zestawu ELISA zgodnie z instrukcjami producenta;(MBL, USA)
do 6 miesięcy;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Third Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GLP-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Liraglutyd

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj