자폐증의 감각통합치료: 기제와 효과
2023년 8월 25일 업데이트: Sophie Molholm, Albert Einstein College of Medicine
ASD의 일반적인 특징은 환경에 대한 민감도가 지나치게 높거나 낮고 감각 정보를 질서정연한 방식으로 결합하는 데 어려움이 있으며 여기서는 감각 문제라고 합니다.
이전 작업을 기반으로 하는 이 연구는 ASD 증상의 치료에서 일반적으로 적용되는 ABA 행동 치료와 비교하여 ASD가 있는 어린이의 기능적 기술을 개선하기 위한 비침습적 개입인 감각 통합 요법(SIT)의 효능을 테스트할 것입니다.
뉴욕 대도시 지역의 ASD 및 감각 문제가 있는 총 180명의 어린이가 이 연구를 완료할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자폐증 스펙트럼 장애(ASD)는 가장 흔한 신경 발달 장애 중 하나이며 수명 기간 동안 예상되는 치료 비용은 320만 달러입니다.
ASD의 일반적인 특징은 환경에 대한 민감도가 지나치게 높거나 낮고 감각 정보를 질서정연한 방식으로 결합하는 데 어려움이 있으며 여기서는 감각 문제라고 합니다.
이러한 감각 문제는 이제 DSM5의 제한적이고 반복적인 행동 및 관심 기준에 따라 진단 기준에 포함됩니다.
이러한 감각 문제는 기능적 기술에 해로운 영향을 미치고 ASD가 있는 개인과 그 가족의 업무, 교육 및 사회 활동 참여를 제한합니다.
이전 연구를 바탕으로 이 연구는 ASD 및 감각 문제가 있는 어린이의 기능적 기술을 개선하기 위한 비침습적 개입으로서 감각 통합 치료(SIT)에 대한 이해를 확장하고 일반적으로 사용되는 적용 행동 치료와 비교하여 그 효능을 테스트하고자 합니다.
또한 조사관은 이 개입이 작동할 수 있는 제안된 신경생물학적 메커니즘과 결과의 표현형 중재자를 탐색할 것입니다.
이 연구는 SIT를 일반적으로 사용되는 행동 개입과 비교하기 위해 무작위 시험을 활용하여 평생 동안 향상된 독립성을 위한 기반으로 기능적 기술에 대한 결과를 평가합니다.
뉴욕 대도시 지역의 ASD 및 감각 문제가 있는 총 180명의 어린이가 이 연구를 완료할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
135
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Children's Specialized Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 가입 당시 6.0~9.5세 사이
- 임상 인상, DSM-5 기준, 자폐증 진단 일정 -2(ADOS)(또는 CARS, 대유행의 결과로 조정된 점수)에 기초하여 당사의 공인 면허 심리학자가 확인한 ASD 진단을 받으십시오. ) 및 자폐 진단 인터뷰 - 개정판(ADI-R)
- 비언어적 인지 수준이 70 이상입니다(IQ 컷오프는 타당성 조사 데이터를 기반으로 하며, 경우에 따라 최저 65까지 예외를 둡니다.)
- 감각 프로필(SP; 명확한 차이 범위에서 3개 이상의 하위 척도 또는 총 테스트 점수; 또는 감각 통합 및 실행 테스트 -SIPT-; 3개 이상의 하위 테스트에서 -1.0의 점수로 측정된 감각 정보를 처리하고 통합하는 데 어려움이 있음을 보여줍니다. )
- 기간 동안 매주 3회 세션에 참석하고 연구 기간 동안 새로운 행동, 치료 또는 대체 치료의 시작을 자제하려는 보호자
- 향정신성 약물을 복용하는 경우 연구 기간 동안 용량과 치료가 안정화되는 시점에 있습니다.
제외 기준:
- 지속적인 ASD 관련 서비스(교육 프로그램 제외)를 주당 12시간 이상 받고 있거나 실험 개입에 근접한 서비스를 주당 1시간 이상 받는 어린이는 제외됩니다. 또한 안전상의 이유로 심각한 의학적 동반 질환(예: 주요 심장 문제, 실명, 난청, 뇌성마비, 취약 X 또는 다운 증후군 또는 결절성 경화증)이 있는 어린이는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 감각 통합 치료
어린이는 감각 통합 원칙을 따르는 수동 SIT 개입을 받습니다.
SIT는 아동의 기능적 기술 어려움의 기초가 되는 것으로 가정된 특정 감각 요인을 직접 다루고 데이터 기반 의사 결정 프로세스를 따라 아동의 특정 감각 문제에 대한 개입을 조정합니다.
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SIT 치료 그룹의 어린이는 감각 통합 원칙을 따르는 수동 SIT 중재를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 응용행동분석
여기에는 행동에 영향을 미치는 환경 변수를 조사하고 이러한 변수를 변경하여 아동의 능력을 향상시키는 것이 포함됩니다.
개입은 아동의 확인된 필요, 특정 기능적 기술 수행에 영향을 미치는 환경 변수 평가 및 능력에 따라 개별화됩니다.
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ABA 치료 그룹의 아동은 응용 행동 분석 원칙에 따라 중재를 받게 됩니다.
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간섭 없음: 치료 없음
치료 기간 동안 평소와 같은 치료가 이루어집니다.
다른 치료 조건과 마찬가지로 참가자는 이 연구에 참여하는 동안 새로운 치료를 시작하지 않는 데 동의합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장애 인벤토리-컴퓨터 적응 테스트(PEDI-CAT) 일상 생활의 소아 평가
기간: 0주와 12주 사이에 PEDI-CAT에 의해 평가된 기능 적응성의 증가, 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치
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PEDI-CAT은 어린이의 일상 생활 기술 수행 능력에 대한 타당하고 신뢰할 수 있는 평가를 제공합니다.
타당도와 신뢰도를 포함한 정신측정학적 속성은 잘 문서화되어 있으며 PEDI-CAT는 모든 영역에서 장애가 있는 아동과 비장애 아동 그룹 간에 우수한 판별 타당성을 보여주었습니다.
점수 추정치는 강력한 테스트-재테스트 신뢰성으로 시간이 지남에 따라 안정적인 것으로 나타났습니다.
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0주와 12주 사이에 PEDI-CAT에 의해 평가된 기능 적응성의 증가, 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치
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모터 및 프로세스 기술 평가(AMPS)
기간: 0주와 12주 사이에 AMPS로 평가한 기능적 적응성이 증가하고 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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일상 생활 기술에 대한 관찰 기반의 표준화된 수행 평가입니다.
2세에서 100세 사이의 150,000명 이상의 사람들을 대상으로 국제적으로나 문화적으로 표준화되었습니다.
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0주와 12주 사이에 AMPS로 평가한 기능적 적응성이 증가하고 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치를 취합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반복 행동 척도 수정(RBS-R)
기간: RBS-R에 의해 평가된 반복 행동 척도 점수에서 0주와 12주 사이의 감소, 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치
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RRB는 의례/동일성(12문항), 자해행동(8문항), 상동행동(9문항), 강박행동( 6개 항목), 제한된 관심분야(3개 항목).
RBS-R은 전체 총점과 6개의 하위 척도 점수를 산출하며 대규모 자폐증 샘플에서 신뢰성, 안정성 및 타당성을 입증했습니다.
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RBS-R에 의해 평가된 반복 행동 척도 점수에서 0주와 12주 사이의 감소, 24주에 변화의 안정성에 대한 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sophie Molholm, Ph.D., Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2014-3795
- R01HD082814 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
우리는 IPD를 공유하지 않을 것입니다
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