고형 종양이 있는 소아 및 젊은 성인 대상자에서 Atezolizumab(Anti-Programmed Death-Ligand 1 [PD-L1] Antibody)의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 예비 효능을 평가하기 위한 연구
2020년 2월 24일 업데이트: Hoffmann-La Roche
이전에 치료받은 고형 종양이 있는 소아 및 젊은 성인 환자에서 Atezolizumab(MPDL3280A)의 안전성 및 약동학에 대한 초기, 다기관, 공개 라벨 연구
이 초기 단계, 다기관, 개방 라벨, 단일군 연구는 이전 치료가 효과가 없는 것으로 입증된 고형 종양이 있는 소아 및 젊은 성인 참가자를 대상으로 아테졸리주맙의 안전성, 내약성, 약동학, 면역원성 및 예비 효능을 평가했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rotterdam, 네덜란드, 3015 GJ
- Erasmus MC / location Sophia Kinderziekenhuis
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København Ø, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet; BØRNEUNGEKLINIKKEN, Ambulatoriet for kræft- og Blodsygdomme hos børn og unge
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Frankfurt, 독일, 60590
- Klinik Johann Wolfgang von Goethe Uni
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- Arkansas Children's Hospital
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University/Lucile Packard Children's Hospital
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Dana Farber Cancer Institute
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- MD Anderson Cancer Center
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San Antonio, Texas, 미국, 78229
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
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Zürich, 스위스, 8032
- Universitäts-Kinderspital; Abteilung für Onkologie
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Barcelona, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
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Madrid, 스페인, 28009
- Hospital Infantil Universitario Nino Jesus
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Valencia, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Barcelona
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Esplugues De Llobregas, Barcelona, 스페인, 08950
- Hospital Sant Joan de Déu
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Birmingham, 영국, B4 6NH
- Birmingham Children's Hospital
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Bristol, 영국, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Leeds, 영국, LS1 3EX
- Leeds General Infirmary; Paediatric Oncology & Haematology
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Newcastle Upon Tyne, 영국, NE1 4LP
- The Royal Victoria Infirmary; Paediatric and Adolescent Oncology Unit
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Surrey, 영국, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital; Pediatric Unit
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Petach-Tikva, 이스라엘, 49100
- Schneider Children's Medical Center
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Lazio
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Roma, Lazio, 이탈리아, 00165
- Ospedale Pediatrico Bambino Gesù - IRCCS; Dipartimento di Onco-Ematologia Pediatrica
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Liguria
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Genova, Liguria, 이탈리아, 16147
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini; Unità Operativa Oncologica Pediatrica
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Lombardia
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Milano, Lombardia, 이탈리아, 20133
- Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori; Struttura Complessa di Pediatria Oncologica
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Piemonte
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Torino, Piemonte, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
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Veneto
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Padova, Veneto, 이탈리아, 35128
- Azienda Ospedaliera di Padova; Clinica di Onco-ematologia pediatrica
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Alberta
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Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- Alberta Children's Hospital
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Lyon, 프랑스, 69373
- Centre Léon Bérard, Institut d'Hémato-Oncologie Pédiatrique
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Paris, 프랑스, 75231
- Institut Curie, Oncologie Pédiatrique
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy; Service Pediatrique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 소아 고형 종양(호지킨 및 비호지킨 림프종 포함), 이전 치료가 효과가 없거나(즉, 재발성 또는 불응성) 견딜 수 없는 것으로 입증되었습니다.
- RECIST v1.1, mINRC, 악성 림프종에 대한 개정된 반응 기준, RANO 기준(적절한 경우)에 의해 정의된 대로 측정 가능하거나 핵의학 기술, 면역세포화학 기술, 종양 마커 또는 기타 신뢰할 수 있는 측정으로 평가할 수 있는 질병
- 보관용 종양 조직 블록 또는 등록 전에 코어 또는 절제 생검을 받을 의향이 있거나 제출할 수 있는 새로 절단되고 염색되지 않은 15개의 연속 슬라이드(미세 바늘 흡인, 브러시 생검 및 세척 샘플은 허용되지 않음).
사용 가능한 슬라이드가 15개 미만인 참가자는 Medical Monitor와 논의한 후 연구 항목에 참여할 수 있습니다.
- Lansky 수행 상태([<] 16세 미만 참가자) 또는 Karnofsky 수행 상태([>=] 16세 이상 참가자) >=50
- 연구자의 판단에 따라 기대 수명 >=3개월
- 연구 약물 시작 전 28일 이내에 얻은 실험실 결과에 의해 확인된 적절한 혈액학적 및 말단 기관 기능
제외 기준:
- ATRT를 제외한 알려진 일차 중추신경계(CNS) 악성 종양 또는 증후성 CNS 전이
- 연구 약물 시작 전 3개월 이내에 고용량 화학 요법 및 조혈 줄기 세포 구조로 치료
- 이전 동종 조혈 줄기 세포 이식 또는 이전 고형 장기 이식
- 연구 약물 시작 전 3주 이내에 화학요법(상기 기재된 고용량 화학요법 제외) 또는 분화 요법(예: 레티노산) 또는 면역요법(예: 항-GD2 항체 치료)을 사용한 치료 또는 치료가 니트로소우레아를 포함하는 경우, 연구 약물 시작 전 6주 이내
- 연구 약물 시작 전 3주 이내에 흉부 또는 종격동 방사선 요법으로 치료
- 연구 약물을 시작하기 전 4주 또는 5 반감기 중 더 짧은 기간 내에 호르몬 요법(호르몬 대체 요법 또는 경구 피임제 제외) 또는 생물학적 요법을 사용한 치료. 이 요구 사항은 참가자가 의료 모니터의 승인을 받아 프로토콜에 지정된 정도로 치료 독성에서 회복된 경우 조사자의 요청에 따라 면제될 수 있습니다.
- 연구 약물 시작 전 2주 이내에 지속형 조혈 성장 인자를 사용한 치료 또는 연구 약물 시작 전 1주 이내에 속효성 조혈 성장 인자를 사용한 치료
- 연구 약물을 시작하기 전 4주 이내에 연구 요법(위에 기술된 암 요법 제외)을 사용한 치료
- 연구 약물 시작 전 4주 이내 또는 연구 동안 또는 연구 후 5개월 이내에 그러한 치료가 필요할 것으로 예상되는 생백신 또는 약독화 생백신(예: 약독화 인플루엔자 생백신 또는 FluMist®의 비강 스프레이)을 사용한 치료 연구 약물의 최종 용량
- 연구 약물 시작 전 1주 이내에 약초 암 요법으로 치료
- 항세포독성 T-림프구 관련 단백질 4(항-CTLA4), 항-프로그램화된 사망-1(PD-1) 또는 항-PD -L1 치료용 항체
- 6주 이내 전신 면역자극제(인터페론 또는 인터루킨 2[IL-2]를 포함하나 이에 국한되지 않음) 또는 주기 1의 1일 전 5회 약물 제거 반감기 중 더 긴 기간 동안 치료
- 연구 약물의 시작 시점 또는 예상되는 요구 사항에 따라 전신 코르티코스테로이드 또는 기타 전신 면역억제제(프레드니손, 덱사메타손, 시클로포스파미드, 아자티오프린, 메토트렉세이트, 탈리도마이드 및 항종양괴사인자[TNF] 제제를 포함하나 이에 국한되지 않음)를 사용한 치료 연구 중 전신 면역억제제
- 치료용 항응고제로 현재 치료
- 스크리닝 시 (<=) 1 이하 등급으로 해결되지 않은 이전 치료로부터의 임의의 비혈액학적 독성(탈모 제외)(국립 암 연구소 부작용에 대한 공통 용어 기준 [NCI CTCAE] 버전 4.0에 따름)
- 차이니즈 햄스터 난소 세포 또는 아테졸리주맙 제제의 구성 성분에서 생산된 생물약제에 대해 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아테졸리주맙
참가자는 각 21일 주기의 1일차에 아테졸리주맙(최대 1200밀리그램[mg])을 정맥 주사(IV) 주입 받았습니다.
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아테졸리주맙은 각 21일 주기의 제1일에 IV 주입(최대 1200mg)으로 투여되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 종양이 있는 참가자에서 고형 종양 버전 1.1(RECIST v1.1)의 반응 평가 기준을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(완전 반응[CR] 또는 부분 반응[PR])을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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참고: 코호트 5에서는 횡문근 종양에서 반응이 관찰되었습니다.
참가자가 비횡문근육종 연조직 육종 코호트에 잘못 등록되었습니다.
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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신경모세포종 참가자에서 수정된 국제 신경모세포종 반응 기준(mINRC)을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참가자에 대한 악성 림프종에 대한 수정된 반응 기준을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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비정형 기형 횡문근종양(ATRT) 참가자의 신경종양 반응 평가(RANO) 기준을 사용하여 연구자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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골육종 환자에서 RECIST v1.1 기준에 따라 조사자가 결정한 임상적 이점이 있는 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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고형 종양이 있는 참가자에서 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 무진행 생존(PFS)
기간: 진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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신경모세포종이 있는 참가자에서 mINRC를 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참가자에 대한 악성 림프종에 대한 수정된 반응 기준을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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ATRT 참여자에서 RANO 기준을 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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진행성 질환의 최초 문서화 발생 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 기준선(최대 약 42개월)
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부작용, 심각한 부작용 및 특별한 관심이 있는 부작용 참가자 비율
기간: 기준선에서 최대 약 42개월
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기준선에서 최대 약 42개월
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Atezolizumab의 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 투약 전(PRD; 0시간[hr]), 주기(Cy) 1 및 4(1Cy=21일)의 1일(D)에 주입 후 0.5시간(P-I; 주입 기간=30-60분)
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투약 전(PRD; 0시간[hr]), 주기(Cy) 1 및 4(1Cy=21일)의 1일(D)에 주입 후 0.5시간(P-I; 주입 기간=30-60분)
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Atezolizumab의 최소 혈청 농도(Cmin)
기간: Cy2,3,4,8, 12, 16(1Cy = 21일)의 D1에서 PRD(0시간) 및 이후 8주기마다; 연구 약물 중단 방문 시 방문 중 언제든지, 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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Cy2,3,4,8, 12, 16(1Cy = 21일)의 D1에서 PRD(0시간) 및 이후 8주기마다; 연구 약물 중단 방문 시 방문 중 언제든지, 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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세척시 아테졸리주맙 혈청 농도
기간: 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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아테졸리주맙의 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: PRD(0시간), Cy1의 D1에서 0.5시간 PI(주입 기간=30-60분); Cy1D8 방문 중 언제든지(1 Cy=21일)
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PRD(0시간), Cy1의 D1에서 0.5시간 PI(주입 기간=30-60분); Cy1D8 방문 중 언제든지(1 Cy=21일)
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Atezolizumab에 대한 항치료 항체(ATA) 보유 참가자 비율
기간: Cy1,2,3,4,8,12,16(1Cy=21일)의 D1 및 이후 8주기마다 PRD(0시간); Cy1D8 방문 중 언제든지, 연구 약물 중단, 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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Cy1,2,3,4,8,12,16(1Cy=21일)의 D1 및 이후 8주기마다 PRD(0시간); Cy1D8 방문 중 언제든지, 연구 약물 중단, 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 90일(최대 150일)(최대 약 42개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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고형 종양이 있는 참여자에서 RECIST v1.1 기준을 사용하여 조사자가 결정한 반응 기간(DOR)
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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신경모세포종이 있는 참가자에서 mINRC를 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참가자에 대한 악성 림프종에 대한 수정된 반응 기준을 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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ATRT 참가자에서 RANO 기준을 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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전체 생존(OS)
기간: 기준선에서 사망까지(최대 약 42개월)
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기준선에서 사망까지(최대 약 42개월)
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다른 고형 종양이 있는 참가자에 대해 면역-수정된 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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신경모세포종이 있는 참가자에 대한 면역 관련 반응 기준(irRC)을 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참가자에 대해 irRC를 사용하여 조사자가 결정한 객관적 반응(CR 또는 PR)을 가진 참가자의 백분율
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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다른 고형 종양이 있는 참여자를 위해 면역 변형된 RECIST v1.1을 사용하여 연구자가 결정한 PFS
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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신경모세포종이 있는 참여자에 대해 irRC를 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참여자에 대해 irRC를 사용하여 조사자가 결정한 PFS
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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다른 고형 종양이 있는 참여자를 위해 면역 변형된 RECIST v1.1을 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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신경모세포종이 있는 참여자에 대해 irRC를 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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호지킨 림프종 또는 비호지킨 림프종이 있는 참여자에 대해 irRC를 사용하여 조사자가 결정한 DOR
기간: 질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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질병 진행 또는 모든 원인으로 인한 사망 중 먼저 발생하는 기준(최대 약 42개월)
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소아 성인 참여자에 대한 최적의 아테졸리주맙 용량
기간: 기준선에서 최대 약 42개월
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아테졸리주맙은 3주간의 주기 동안 1일에만 투여되었습니다.
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기준선에서 최대 약 42개월
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젊은 성인 참가자의 최적 아테졸리주맙 용량
기간: 기준선에서 최대 약 42개월
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아테졸리주맙은 3주간의 주기 동안 1일에만 투여되었습니다.
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기준선에서 최대 약 42개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Geoerger B, Zwaan CM, Marshall LV, Michon J, Bourdeaut F, Casanova M, Corradini N, Rossato G, Farid-Kapadia M, Shemesh CS, Hutchinson KE, Donaldson F, Liao M, Caron H, Trippett T. Atezolizumab for children and young adults with previously treated solid tumours, non-Hodgkin lymphoma, and Hodgkin lymphoma (iMATRIX): a multicentre phase 1-2 study. Lancet Oncol. 2020 Jan;21(1):134-144. doi: 10.1016/S1470-2045(19)30693-X. Epub 2019 Nov 25.
- Shemesh CS, Chanu P, Jamsen K, Wada R, Rossato G, Donaldson F, Garg A, Winter H, Ruppel J, Wang X, Bruno R, Jin J, Girish S. Population pharmacokinetics, exposure-safety, and immunogenicity of atezolizumab in pediatric and young adult patients with cancer. J Immunother Cancer. 2019 Nov 21;7(1):314. doi: 10.1186/s40425-019-0791-x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 완료 (실제)
2019년 6월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .