Un estudio para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética, la inmunogenicidad y la eficacia preliminar de atezolizumab (anticuerpo contra el ligando 1 de muerte programada [PD-L1]) en participantes pediátricos y adultos jóvenes con tumores sólidos

Criterios de inclusión:

• Tumor sólido pediátrico (incluido el linfoma de Hodgkin y el linfoma no Hodgkin), para el cual el tratamiento previo demostró ser ineficaz (es decir, recidivante o refractario) o intolerable
• Enfermedad que es medible según lo definido por RECIST v1.1, mINRC, Criterios de respuesta revisados ​​para linfoma maligno, criterios RANO (según corresponda) o evaluable mediante técnicas de medicina nuclear, técnicas de inmunocitoquímica, marcadores tumorales u otras medidas confiables
• Bloque de tejido tumoral de archivo o 15 portaobjetos en serie recién cortados, sin teñir, disponibles para enviar, o disposición para someterse a una biopsia central o por escisión antes de la inscripción (la aspiración con aguja fina, la biopsia con cepillo y las muestras de lavado no son aceptables).

Los participantes con menos de 15 portaobjetos disponibles pueden ser elegibles para participar en el estudio luego de una discusión con Medical Monitor

• Lansky Performance Status (participantes menores de [<] 16 años) o Karnofsky Performance Status (participantes mayores o iguales a [>=] 16 años) >=50
• Esperanza de vida >=3 meses, a juicio del investigador
• Función hematológica y de órganos diana adecuada, confirmada por resultados de laboratorio obtenidos dentro de los 28 días anteriores al inicio del fármaco del estudio.

Criterio de exclusión:

• Neoplasia maligna primaria conocida del sistema nervioso central (SNC) o metástasis sintomáticas del SNC, excepto ATRT
• Tratamiento con quimioterapia de dosis alta y rescate de células madre hematopoyéticas dentro de los 3 meses anteriores al inicio del fármaco del estudio
• Trasplante alogénico previo de células madre hematopoyéticas o trasplante previo de órgano sólido
• Tratamiento con quimioterapia (distinta de la quimioterapia de dosis alta como se describió anteriormente) o terapia de diferenciación (como el ácido retinoico) o inmunoterapia (como el tratamiento con anticuerpos anti-GD2) dentro de las 3 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio o, si el tratamiento incluía nitrosoureas, dentro de las 6 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio
• Tratamiento con radioterapia torácica o mediastínica en las 3 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio
• Tratamiento con terapia hormonal (excepto terapia de reemplazo hormonal o anticonceptivos orales) o terapia biológica dentro de las 4 semanas o 5 semividas, lo que sea más corto, antes del inicio del fármaco del estudio. Este requisito puede no aplicarse a petición del investigador si el participante se ha recuperado de la toxicidad terapéutica en el grado especificado en el protocolo, con la aprobación del Monitor Médico.
• Tratamiento con un factor de crecimiento hematopoyético de acción prolongada dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio o un factor de crecimiento hematopoyético de acción corta dentro de la semana anterior al inicio del fármaco del estudio
• Tratamiento con terapia en investigación (con la excepción de las terapias contra el cáncer como se describió anteriormente) dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio
• Tratamiento con una vacuna viva o una vacuna viva atenuada (p. ej., aerosol nasal de vacuna viva atenuada contra la influenza o FluMist®) dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio o anticipación de que dicho tratamiento será necesario durante el estudio o dentro de los 5 meses posteriores la dosis final del fármaco del estudio
• Tratamiento con terapia contra el cáncer a base de hierbas dentro de la semana anterior al inicio del fármaco del estudio
• Tratamiento previo con agonistas del grupo de diferenciación 137 (CD137) o terapias de bloqueo del punto de control inmunitario, incluida la proteína 4 asociada a linfocitos T anticitotóxicos (anti-CTLA4), muerte antiprogramada-1 (PD-1) o anti-PD -Anticuerpos terapéuticos L1
• Tratamiento con agentes inmunoestimuladores sistémicos (incluidos, entre otros, interferones o interleucina 2 [IL-2]) dentro de las 6 semanas o cinco vidas medias de eliminación del fármaco antes del Día 1 del Ciclo 1, lo que sea más largo
• Tratamiento con corticosteroides sistémicos u otros medicamentos inmunosupresores sistémicos (incluidos, entre otros, prednisona, dexametasona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida y agentes antifactor de necrosis tumoral [TNF]) en el momento del inicio del fármaco del estudio o requisito anticipado para medicamentos inmunosupresores sistémicos durante el estudio
• Tratamiento actual con anticoagulantes terapéuticos
• Cualquier toxicidad no hematológica (excluyendo la alopecia) de un tratamiento previo que no se haya resuelto a un Grado menor o igual a (<=) 1 (según los Criterios de Terminología Común para Eventos Adversos del Instituto Nacional del Cáncer [NCI CTCAE] versión 4.0) en la selección
• Hipersensibilidad conocida a los productos biofarmacéuticos producidos en células de ovario de hámster chino o cualquier componente de la formulación de atezolizumab