Um estudo para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética, imunogenicidade e eficácia preliminar do atezolizumabe (anticorpo anti-ligante da morte programada 1 [PD-L1]) em participantes pediátricos e adultos jovens com tumores sólidos

Critério de inclusão:

• Tumor sólido pediátrico (incluindo linfoma de Hodgkin e não-Hodgkin), para o qual o tratamento anterior provou ser ineficaz (ou seja, recidivante ou refratário) ou intolerável
• Doença que é mensurável conforme definido por RECIST v1.1, mINRC, Critérios de Resposta Revisados ​​para Linfoma Maligno, critérios RANO (conforme apropriado) ou avaliável por técnicas de medicina nuclear, técnicas de imunocitoquímica, marcadores tumorais ou outras medidas confiáveis
• Bloco de tecido tumoral de arquivo ou 15 lâminas em série recém-cortadas, não coradas, disponíveis para envio ou disposição para se submeter a uma biópsia excisional ou central antes da inscrição (aspiração com agulha fina, biópsia por escova e amostras de lavagem não são aceitáveis).

Os participantes com menos de 15 slides disponíveis podem ser elegíveis para entrada no estudo após discussão com o Monitor Médico

• Lansky Performance Status (participantes com menos de [<] 16 anos) ou Karnofsky Performance Status (participantes maiores ou iguais a [>=] 16 anos) >=50
• Expectativa de vida >=3 meses, na opinião do investigador
• Função hematológica e de órgão final adequada, confirmada por resultados laboratoriais obtidos 28 dias antes do início do medicamento em estudo

Critério de exclusão:

• Malignidade primária conhecida do sistema nervoso central (SNC) ou metástases sintomáticas do SNC, exceto ATRT
• Tratamento com altas doses de quimioterapia e resgate de células-tronco hematopoiéticas dentro de 3 meses antes do início do medicamento do estudo
• Transplante alogênico prévio de células-tronco hematopoiéticas ou transplante prévio de órgãos sólidos
• Tratamento com quimioterapia (além da quimioterapia de alta dose, conforme descrito acima) ou terapia de diferenciação (como ácido retinóico) ou imunoterapia (como tratamento com anticorpo anti-GD2) dentro de 3 semanas antes do início do medicamento do estudo ou, se o tratamento incluir nitrosouréias, dentro de 6 semanas antes do início do medicamento do estudo
• Tratamento com radioterapia torácica ou mediastinal dentro de 3 semanas antes do início do medicamento do estudo
• Tratamento com terapia hormonal (exceto terapia de reposição hormonal ou contraceptivos orais) ou terapia biológica em 4 semanas ou 5 meias-vidas, o que for menor, antes do início do medicamento em estudo. Este requisito pode ser dispensado a pedido do investigador se o participante tiver se recuperado da toxicidade terapêutica no grau especificado no protocolo, com aprovação do Monitor Médico
• Tratamento com um fator de crescimento hematopoiético de ação prolongada dentro de 2 semanas antes do início do medicamento do estudo ou um fator de crescimento hematopoiético de ação curta dentro de 1 semana antes do início do medicamento do estudo
• Tratamento com terapia experimental (com exceção das terapias contra o câncer conforme descrito acima) dentro de 4 semanas antes do início do medicamento do estudo
• Tratamento com uma vacina viva ou uma vacina viva atenuada (por exemplo, spray nasal de vacina viva atenuada contra influenza ou FluMist®) dentro de 4 semanas antes do início do medicamento do estudo ou antecipação de que tal tratamento será necessário durante o estudo ou dentro de 5 meses após a dose final do medicamento do estudo
• Tratamento com terapia de câncer à base de ervas dentro de 1 semana antes do início do medicamento do estudo
• Tratamento prévio com agonistas do cluster de diferenciação 137 (CD137) ou terapias de bloqueio do ponto de checagem imunológico, incluindo proteína 4 associada a linfócitos T anti-citotóxica (anti-CTLA4), anti-morte programada-1 (PD-1) ou anti-PD -L1 anticorpos terapêuticos
• Tratamento com agentes imunoestimuladores sistêmicos (incluindo, entre outros, interferons ou interleucina 2 [IL-2]) dentro de 6 semanas ou cinco meias-vidas de eliminação do medicamento antes do Dia 1 do Ciclo 1, o que for mais longo
• Tratamento com corticosteroides sistêmicos ou outros medicamentos imunossupressores sistêmicos (incluindo, entre outros, prednisona, dexametasona, ciclofosfamida, azatioprina, metotrexato, talidomida e agentes antifator de necrose tumoral [TNF]) no momento do início do medicamento do estudo ou necessidade antecipada para medicamentos imunossupressores sistêmicos durante o estudo
• Tratamento atual com anticoagulantes terapêuticos
• Qualquer toxicidade não hematológica (excluindo alopecia) de tratamento anterior que não tenha resolvido para Grau menor ou igual a (<=) 1 (de acordo com o National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events [NCI CTCAE] versão 4.0) na triagem
• Hipersensibilidade conhecida a biofármacos produzidos em células de ovário de hamster chinês ou qualquer componente da formulação de atezolizumabe