인공호흡기 관련 폐렴에서 양측성 기관지폐포 세척
2015년 9월 3일 업데이트: Giuseppe Bello, Catholic University of the Sacred Heart
인공호흡기 관련 폐렴 진단을 위한 양측 기관지폐포세척배양 미생물 일치 및 치료 결정의 효능에 미치는 영향.
이 연구의 목적은 인공호흡기 관련 폐렴이 의심되는 환자의 우폐 및 좌폐 기관지폐포 세척액 배양 사이의 미생물학적 일치율을 평가하고, 일치의 예측인자를 식별하며, 일치하지 않는 미생물이 임상의의 적절한 항생제 처방 능력에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 치료를 위해 연구자들은 대형 대학병원의 일반 중환자실에서 전향적 관찰 연구를 수행했습니다.
연구 개요
상세 설명
하기도 분비물의 기관지경 샘플링은 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)의 미생물학적 진단을 위해 중환자실(ICU)에서 널리 사용됩니다. 그러나 샘플링을 위해 특정 폐 세그먼트를 선택하는 것의 중요성은 여전히 논쟁의 여지가 있습니다.
비기관지경 블라인드 소형 기관지폐포 세척(BAL)은 현재 VAP의 진단에 만족스러운 민감도와 특이도로 사용됩니다. 폐렴이 있는 경우 왼쪽 폐와 오른쪽 폐 사이의 미생물학적 일치가 중요해집니다. 일치도가 낮으면 블라인드 샘플링의 신뢰성에 의문이 생깁니다.
기관지경 샘플링 기술을 사용하여 VAP 환자의 오른쪽 및 왼쪽 폐의 박테리아 분포를 조사했을 때 두 표본 사이의 미생물학적 일치율은 매우 다양했습니다(53%에서 92%). 일치하는 배양 수율과 잠재적으로 관련된 요인은 조사된 적이 없으며 유도된 양측 폐 샘플링의 사용이 실제로 VAP가 의심되는 환자에게 처방된 항생제 요법의 적절성을 개선하는지 여부는 불분명합니다.
이 연구의 주요 목적은 VAP 의심을 위해 두 개의 서로 다른 광섬유 기관지경을 사용하여 기관지경 BAL을 시행하는 ICU 환자의 오른쪽 폐와 왼쪽 폐 샘플 사이의 미생물학적 일치 빈도를 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 이러한 일치와 관련된 요인을 식별하고 일방적 대 양측 BAL 문화를 기반으로 처방된 치료의 적합성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
79
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥ 48시간의 침습적 기계적 환기
- 임상적으로 의심되는 폐렴(간단한 임상 폐 감염 점수가 6을 초과하거나 다음 중 최소 두 가지가 있는 환자의 새로운 또는 진행성 폐 침윤이 있는 흉부 방사선 사진: 화농성 호흡기 분비물, 체온 >38°C 또는 <36°C, 백혈구 개수 >12,000/mm3 또는 <4,000/mm3)
제외 기준:
- 18세 미만
- 임신
- 정보에 입각한 동의의 부재
- ≤150의 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 분획 비율(PaO2:FiO2)
- 호기말 양압(PEEP) >10 cmH2O 사용
- 활동성 조절되지 않는 기관지 경련
- 불안정 협심증 또는 최근(<6주) 심근 경색
- 불안정한 부정맥
- 두개내 고혈압
- 혈소판 수 ≤20,000/mm3
- 국제 표준화 비율(INR) 또는 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 비율 >1.5
- 환자 차트에 기록된 치료 제한 명령
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 양자 BAL
기관지경 검사는 합의된 지침에 따라 엄격하게 수행됩니다.
왼쪽 또는 오른쪽 폐는 유연한 광섬유 기관지경으로 검사합니다.
흉부 방사선 사진에 국소 침윤물이 있는 경우 내시경 끝을 가장 뚜렷한 혼탁도를 나타내는 영역의 하위 세그먼트에 끼워 넣습니다.
미만성 혼탁이 있거나 명확한 방사선학적 이상이 관찰되지 않는 경우 팁은 설상 또는 우중엽에 위치합니다.
멸균 생리 식염수 20ml 5개 분취량을 주입하고 주사기로 재흡입합니다.
기관지경 검사는 동일한 브랜드 및 모델의 두 번째 멸균 기관지경을 사용하여 반대쪽 폐에서 동일한 방식으로 반복됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오른쪽 폐와 왼쪽 폐 샘플 사이의 미생물학적 일치율
기간: 최소 48시간의 침습적 기계 환기 후
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폐렴은 하나 또는 두 BAL 표본의 정량적 배양이 적어도 하나의 잠재적인 박테리아 병원체에 대한 상당한 성장에서 양성일 때 미생물학적으로 확인됩니다.
오른쪽 및 왼쪽 BAL 문화는 둘 다 동일한 유기체에 대해 양성이거나 둘 다 성장을 보이지 않을 때 일치하는 것으로 분류됩니다.
한 검체에서 분리된 미생물 중 적어도 하나가 반대쪽 검체에서 회수되지 않는 경우 배양은 불일치로 분류됩니다.
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최소 48시간의 침습적 기계 환기 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 화농성 분비물과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 기계적 환기 기간과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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ICU 체류 기간과 우폐 및 좌폐 BAL 배양 간의 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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입원 기간과 우폐 및 좌폐 BAL 배양 간의 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 면역억제와 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 항생제 치료와 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 방사선학적 침윤과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 체온과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 백혈구 수와 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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PaO2:FiO2와 우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 PEEP와 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 CPIS와 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 가습 유형과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 프로칼시토닌과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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우폐 및 좌폐 BAL 배양 사이의 C-반응성 단백질과 미생물학적 일치 사이의 가능한 연관성
기간: 기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기관지경 검사 후 예상 평균 48시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모의 처방 실험을 수행하여 오른쪽 또는 왼쪽 폐 배양 결과만을 기준으로 선택한 항생제 요법과 양측 배양 결과를 기준으로 선택한 요법을 비교합니다.
기간: 연구 시작 후 18개월에
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등록된 각 환자에 대해 ICU 주치의가 양측 BAL 배양 및 민감도 분석 결과를 바탕으로 실제 치료 결정을 내립니다.
나중에 연구가 끝날 때 ICU 의사와 전염병 전문가로 구성된 두 번째 팀이 모의 처방 세션에서 BAL 배양 불일치 환자에 대한 데이터를 검토합니다.
연구팀은 우폐 BAL 검체 단독, 좌폐 BAL 단독 검체, 좌우 BAL 검체에 대한 배양 및 체외 항균제 감수성 데이터를 바탕으로 적절한 항균 요법을 제안해 달라는 요청을 받았다.
각 미생물 보고서는 환자의 관련 임상 데이터 요약과 함께 팀에 별도로 제공됩니다.
규정된 요법은 두 BAL 표본에서 식별된 모든 유기체에 대한 활성 적용 범위를 제공하는 경우 적절한 것으로 정의됩니다.
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연구 시작 후 18개월에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Giuseppe Bello, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Meduri GU, Chastre J. The standardization of bronchoscopic techniques for ventilator-associated pneumonia. Chest. 1992 Nov;102(5 Suppl 1):557S-564S. doi: 10.1378/chest.102.5_supplement_1.557s. No abstract available.
- Marquette CH, Herengt F, Saulnier F, Nevierre R, Mathieu D, Courcol R, Ramon P. Protected specimen brush in the assessment of ventilator-associated pneumonia. Selection of a certain lung segment for bronchoscopic sampling is unnecessary. Chest. 1993 Jan;103(1):243-7. doi: 10.1378/chest.103.1.243.
- Meduri GU, Reddy RC, Stanley T, El-Zeky F. Pneumonia in acute respiratory distress syndrome. A prospective evaluation of bilateral bronchoscopic sampling. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):870-5. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9706112.
- Butler KL, Best IM, Oster RA, Katon-Benitez I, Lynn Weaver W, Bumpers HL. Is bilateral protected specimen brush sampling necessary for the accurate diagnosis of ventilator-associated pneumonia? J Trauma. 2004 Aug;57(2):316-22. doi: 10.1097/01.ta.0000088858.22080.cb.
- Jackson SR, Ernst NE, Mueller EW, Butler KL. Utility of bilateral bronchoalveolar lavage for the diagnosis of ventilator-associated pneumonia in critically ill surgical patients. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):159-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.09.030.
- Zaccard CR, Schell RF, Spiegel CA. Efficacy of bilateral bronchoalveolar lavage for diagnosis of ventilator-associated pneumonia. J Clin Microbiol. 2009 Sep;47(9):2918-24. doi: 10.1128/JCM.00747-09. Epub 2009 Jul 15.
- Esperatti M, Ferrer M, Theessen A, Liapikou A, Valencia M, Saucedo LM, Zavala E, Welte T, Torres A. Nosocomial pneumonia in the intensive care unit acquired by mechanically ventilated versus nonventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Dec 15;182(12):1533-9. doi: 10.1164/rccm.201001-0094OC. Epub 2010 Aug 6.
- Bello G, Pennisi MA, Di Muzio F, De Pascale G, Montini L, Maviglia R, Mercurio G, Spanu T, Antonelli M. Clinical impact of pulmonary sampling site in the diagnosis of ventilator-associated pneumonia: A prospective study using bronchoscopic bronchoalveolar lavage. J Crit Care. 2016 Jun;33:151-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
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