Lavagem broncoalveolar bilateral na pneumonia associada à ventilação mecânica
3 de setembro de 2015 atualizado por: Giuseppe Bello, Catholic University of the Sacred Heart
Culturas Bilaterais de Lavagem Broncoalveolar para Diagnóstico de Pneumonia Associada à Ventilação. Concordância Microbiológica e Impacto na Eficácia das Decisões de Tratamento.
O objetivo deste estudo é avaliar as taxas de concordância microbiológica entre as culturas de lavagem broncoalveolar do pulmão direito e esquerdo de pacientes com suspeita de pneumonia associada ao ventilador, identificar preditores de concordância e avaliar o impacto da microbiologia discordante na capacidade dos médicos de prescrever antibióticos apropriados tratamentos, os investigadores conduziram um estudo observacional prospectivo na unidade de terapia intensiva geral de um grande hospital universitário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A amostragem broncoscópica de secreções do trato respiratório inferior é amplamente utilizada em unidades de terapia intensiva (UTIs) para o diagnóstico microbiológico de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV). No entanto, a importância de selecionar um segmento pulmonar específico para amostragem ainda é uma questão de debate.
O minilavado broncoalveolar (BAL) cego não broncoscópico é atualmente utilizado para o diagnóstico de PAV com sensibilidade e especificidade satisfatórias. Na presença de pneumonia, a concordância microbiológica entre os pulmões esquerdo e direito torna-se crucial. Se a concordância for baixa, a confiabilidade da amostragem cega torna-se questionável.
Quando a distribuição bacteriana nos pulmões direito e esquerdo de pacientes com PAV foi investigada usando técnicas de amostragem broncoscópica, as taxas de concordância microbiológica entre as duas amostras variaram amplamente (de 53% a 92%). Os fatores potencialmente associados com rendimentos de cultura concordantes nunca foram explorados, e não está claro se o uso de amostragem pulmonar bilateral guiada realmente melhoraria a adequação dos esquemas antibióticos prescritos para pacientes com suspeita de PAV.
O objetivo primário deste estudo é avaliar a frequência de concordância microbiológica entre as amostras do pulmão direito e esquerdo em pacientes de UTI submetidos a LBA broncoscópica realizada com dois broncoscópios de fibra óptica diferentes para a suspeita de PAV. Os objetivos secundários são identificar os fatores associados a essa concordância e avaliar a adequação dos tratamentos prescritos com base em culturas unilaterais vs. bilaterais do LBA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ventilação mecânica invasiva de ≥ 48 horas
- pneumonia clinicamente suspeita (Pontuação Infecciosa Clínica Pulmonar simplificada excedeu 6 ou radiografias de tórax com um infiltrado pulmonar novo ou progressivo em um paciente com pelo menos dois dos seguintes: secreções respiratórias purulentas, temperatura >38°C ou <36°C, glóbulos brancos contagem >12.000/mm3 ou <4.000/mm3)
Critério de exclusão:
- idade <18 anos
- gravidez
- ausência de consentimento informado
- uma relação entre pressão parcial de oxigênio arterial e fração inspirada de oxigênio (PaO2:FiO2) de ≤150
- uso de pressão expiratória final positiva (PEEP) >10 cmH2O
- broncoespasmo ativo descontrolado
- angina instável ou infarto do miocárdio recente (<6 semanas)
- arritmia instável
- hipertensão intracraniana
- contagem de plaquetas ≤20.000/mm3
- razão normalizada internacional (INR) ou razão de tempo de tromboplastina parcial ativada (aPTT) >1,5
- ordens de limitação de tratamento documentadas no prontuário do paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: BAL bilateral
As broncoscopias são realizadas estritamente de acordo com as diretrizes de consenso.
O pulmão esquerdo ou direito é examinado com um broncoscópio de fibra óptica flexível.
Se infiltrados localizados estiverem presentes na radiografia de tórax, a ponta do endoscópio é encaixada em um subsegmento da área que exibe a opacidade mais marcante.
Na presença de opacidade difusa ou quando não são observadas anormalidades radiográficas claras, a ponta é posicionada na língula ou no lobo médio direito.
Cinco alíquotas de 20 ml de solução salina normal estéril são então injetadas e reaspiradas com uma seringa.
A broncoscopia é então repetida da mesma forma no pulmão contralateral com um segundo broncoscópio estéril da mesma marca e modelo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de concordância microbiológica entre as amostras do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Após pelo menos 48 horas de ventilação mecânica invasiva
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A pneumonia é microbiologicamente confirmada quando a cultura quantitativa de uma ou ambas as amostras de BAL é positiva em crescimento significativo para pelo menos um potencial patógeno bacteriano.
As culturas de LBA direita e esquerda são classificadas como concordantes quando ambas são positivas para o(s) mesmo(s) organismo(s) ou quando nenhuma delas apresenta crescimento.
Culturas são classificadas como discordantes quando pelo menos um dos microorganismos isolados de uma amostra não é recuperado da amostra contralateral.
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Após pelo menos 48 horas de ventilação mecânica invasiva
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Possível associação entre secreções purulentas e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre a duração da ventilação mecânica e a concordância microbiológica entre as culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre a duração da internação na UTI e a concordância microbiológica entre as culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre a duração da internação e a concordância microbiológica entre as culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre imunossupressão e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre tratamento com antibióticos e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre infiltrado radiológico e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre temperatura corporal e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre a contagem de leucócitos e a concordância microbiológica entre as culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre PaO2:FiO2 e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre PEEP e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre CPIS e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre tipo de umidificação e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre procalcitonina e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Possível associação entre proteína C-reativa e concordância microbiológica entre culturas de LBA do pulmão direito e esquerdo
Prazo: Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Em uma média esperada de 48 horas após a broncoscopia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação de regimes de antibióticos escolhidos com base apenas nos resultados da cultura do pulmão direito ou esquerdo com regimes escolhidos com base nos resultados da cultura bilateral, realizando um experimento de prescrição simulado.
Prazo: Aos 18 meses após o início do estudo
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Para cada paciente inscrito, as decisões de tratamento reais são tomadas pelos médicos assistentes da UTI responsáveis pelo caso com base nos resultados da cultura BAL bilateral e análises de sensibilidade.
Posteriormente, ao final do estudo, os dados dos pacientes com culturas discordantes do LBA são revisados em uma sessão de prescrição simulada por uma segunda equipe composta por um médico da UTI e um infectologista.
A equipe é solicitada a propor um regime antimicrobiano apropriado com base na cultura e nos dados de suscetibilidade antimicrobiana in vitro para a amostra de BAL do pulmão direito isoladamente, a amostra de BAL do pulmão esquerdo isoladamente e as amostras de BAL direita e esquerda.
Cada laudo microbiológico é apresentado separadamente à equipe com um resumo dos dados clínicos relevantes do paciente.
O regime prescrito é definido como apropriado se fornecer cobertura ativa para todos os organismos identificados em ambas as amostras de BAL.
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Aos 18 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Giuseppe Bello, MD, Università Cattolica del Sacro Cuore, Rome, Italy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Meduri GU, Chastre J. The standardization of bronchoscopic techniques for ventilator-associated pneumonia. Chest. 1992 Nov;102(5 Suppl 1):557S-564S. doi: 10.1378/chest.102.5_supplement_1.557s. No abstract available.
- Marquette CH, Herengt F, Saulnier F, Nevierre R, Mathieu D, Courcol R, Ramon P. Protected specimen brush in the assessment of ventilator-associated pneumonia. Selection of a certain lung segment for bronchoscopic sampling is unnecessary. Chest. 1993 Jan;103(1):243-7. doi: 10.1378/chest.103.1.243.
- Meduri GU, Reddy RC, Stanley T, El-Zeky F. Pneumonia in acute respiratory distress syndrome. A prospective evaluation of bilateral bronchoscopic sampling. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Sep;158(3):870-5. doi: 10.1164/ajrccm.158.3.9706112.
- Butler KL, Best IM, Oster RA, Katon-Benitez I, Lynn Weaver W, Bumpers HL. Is bilateral protected specimen brush sampling necessary for the accurate diagnosis of ventilator-associated pneumonia? J Trauma. 2004 Aug;57(2):316-22. doi: 10.1097/01.ta.0000088858.22080.cb.
- Jackson SR, Ernst NE, Mueller EW, Butler KL. Utility of bilateral bronchoalveolar lavage for the diagnosis of ventilator-associated pneumonia in critically ill surgical patients. Am J Surg. 2008 Feb;195(2):159-63. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.09.030.
- Zaccard CR, Schell RF, Spiegel CA. Efficacy of bilateral bronchoalveolar lavage for diagnosis of ventilator-associated pneumonia. J Clin Microbiol. 2009 Sep;47(9):2918-24. doi: 10.1128/JCM.00747-09. Epub 2009 Jul 15.
- Esperatti M, Ferrer M, Theessen A, Liapikou A, Valencia M, Saucedo LM, Zavala E, Welte T, Torres A. Nosocomial pneumonia in the intensive care unit acquired by mechanically ventilated versus nonventilated patients. Am J Respir Crit Care Med. 2010 Dec 15;182(12):1533-9. doi: 10.1164/rccm.201001-0094OC. Epub 2010 Aug 6.
- Bello G, Pennisi MA, Di Muzio F, De Pascale G, Montini L, Maviglia R, Mercurio G, Spanu T, Antonelli M. Clinical impact of pulmonary sampling site in the diagnosis of ventilator-associated pneumonia: A prospective study using bronchoscopic bronchoalveolar lavage. J Crit Care. 2016 Jun;33:151-7. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.02.016. Epub 2016 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de setembro de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Bilateral BAL in VAP
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