어린이의 신체 활동 및 인지 발달
2026년 3월 2일 업데이트: Lena S. Sun, Columbia University
- 심장 수술을 받는 어린이와 비심장 수술을 받는 연령대의 어린이 그룹, 건강한 형제자매 또는 단짝 친구(또는 형제자매나 단짝 친구가 없는 경우 연령 및 성별이 일치하는 어린이) 사이의 신체 활동 및 인지 기능을 비교합니다. 수술 전과 수술 후 또는 초기 평가 후 6개월.
- 선천성 심장 수술 후 어린이의 인지 기능 및 적응 행동에 대한 수술 후 6개월 동안 구조화된 신체 활동 프로그램의 효과를 결정합니다.
- 선천성 심장 수술 후 어린이의 인지 기능 및 적응 행동에 대한 수술 후 12개월 동안 구조화된 신체 활동 프로그램의 효과를 확인합니다.
- 인지 기능 및 적응 행동에 대한 12개월 구조화된 신체 활동 프로그램의 효과가 프로그램 중단 후 12개월 이상 지속되는지 여부를 결정하기 위해 탐색적 분석을 수행할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
선천성 심장 결함(CHD)과 관련된 사망률은 지난 수십 년 동안 전 세계적으로 크게 감소했습니다.
더 많은 CHD 환자가 유아기와 아동기를 넘어 생존함에 따라 이러한 환자는 발달 장애 및 발달 지연의 상당한 위험에 처해 있는 것으로 밝혀졌습니다.
CHD 환자의 신경 발달 장애는 Boston Circulatory Arrest Trial의 최근 데이터에서 제안한 바와 같이 나이가 들면서 더 심각해지는 것으로 보입니다.
그들이 청소년과 성인으로 성숙함에 따라 더 많은 신경인지 이상이 분명해집니다.
이러한 이상은 일상 생활에서 독립적으로 기능하는 능력에 상당한 영향을 미치고 삶의 질에 영향을 미칩니다.
신체 활동은 성인의 인지 기능을 개선하고 7세에서 9세 사이의 취학 연령 아동의 주의력 억제 및 인지 유연성을 개선하는 것으로 나타났습니다.
운동 프로그램은 또한 팔로 사지 또는 단심실 생리학을 가진 나이든 아동 및 청소년(10-25세)의 자가 보고 인지 기능 및 부모 보고 사회적 기능을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
주목할 만한 것은 신경 영상 연구에서 신체 활동이 관찰된 기억 작업의 개선에 해당하는 해마 부피의 증가를 유도한다는 사실이 추가로 문서화되었습니다.
CHD 환자의 신경인지 기능은 나이가 들수록 악화되기 때문에 이러한 환자의 신경인지 장애를 완화할 수 있는 조기 개입은 부정적인 신경 발달 궤적을 수정하여 CHD 환자의 정신 및 인지 웰빙에 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
우리 연구의 목적은 미국 심장 협회에서 권장하는 규칙적이고 구조화된 신체 활동 프로그램이 심장 수술 후 CHD가 있는 어린이의 인지 기능과 적응 행동을 향상시킬 것이라는 가설을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lena S. Sun, MD
- 전화번호: 212-305-2413
- 이메일: lss4@cumc.columbia.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
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수석 연구원:
- Lena S. Sun, MD
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연락하다:
- Lena S. Sun, MD
- 전화번호: 212-305-2413
- 이메일: lss4@cumc.columbia.edu
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연락하다:
- Robert A. Whittington, MD
- 전화번호: 212-305-3226
- 이메일: raw9@cumc.columbia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 심장학 및/또는 흉부외과 서비스로부터 CHD 환자를 치료하는 의사 또는 임상간호사는 연구 등록과 관련하여 잠재적인 연구 대상자의 부모와 초기 접촉을 할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 선천성 심장 질환(CHD) 코호트: 선천성 심장 수술이 예정된 선천성 청색증 심장 질환이 있는 생후 30개월 이상의 모든 어린이.
- 비 CHD, 수술 코호트: 소아 일반 수술, 비뇨기과 수술, 이비인후과(ENT) 수술, 성형 수술 및 눈 수술. 이 아이들은 수술 전에 모집됩니다.
비수술 코호트:
- 생후 12개월 이내 및 30개월 이상 된 CHD 환자 자녀의 형제자매.
- 나이가 12개월 이내이고 나이가 30개월 이상인 동성 CHD 환자의 친척.
- 12개월 이내 및 30개월 이상 된 CHD 어린이의 가장 친한 친구.
- 생후 30개월 이상 ±6개월 자녀, 성별, 부모교육 수준, 가정에서 사용하는 언어로 매칭된 아동
제외 기준:
- 알려진 염색체 증후군 또는 DiGeorge, Trisomy 21, WIlliams, Noonan 및 Turner를 포함하되 이에 국한되지 않는 알려진 증후군이 있는 어린이.
- 알려진 신체 장애가 있는 어린이.
- 뇌졸중, 출산 질식, 발작 장애, 뇌실내 출혈을 포함한 중추신경계(CNS) 손상의 알려진 병력이 있는 소아.
- 소아과 의사 또는 임상간호사에 의한 비정상적인 신경학적 검사를 받고 소아 신경과 전문의에 의해 확인된 소아.
- 심초음파 검사 또는 심장 혈관조영술에서 중등도 이상의 삼첨판 역류가 있는 소아.
- 심초음파 검사 또는 심장 혈관조영술에서 심실 기능이 중등도 이상 감소한 소아.
- 기준 실내 공기 산소 포화도가 80% 미만인 어린이.
- 부정맥 치료를 받거나 심박조율기에 의존하는 소아.
- 미숙아 병력이 있는 아동. (비수술 코호트)
- 1회 이상의 입원 병력이 있는 소아. (비수술 코호트)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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신체 활동 프로그램
체계적인 신체 활동 프로그램에 12개월 등록
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구조화된 겸손한 신체 활동 프로그램
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지연된 신체 활동 프로그램
12개월 동안 개입하지 않은 후 구조화된 신체 활동 프로그램에 등록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지능 지수(IQ) 점수
기간: 기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence(WPPSI 4)를 사용한 IQ 점수를 사용한 글로벌 신경인지 기능 평가: 기준선에서 최대 24개월 후.
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기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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NIH Toolbox Early Childhood Battery 점수
기간: 기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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영역별 신경인지 기능: NIH Toolbox Early Childhood를 사용한 기억력, 학습, 주의력, 실행 기능, 언어 및 운동 기능.
배터리에 있는 각 영역의 점수가 사용됩니다.
기준선에서 획득한 영역별 점수, 그 후 6개월마다 최대 24개월 후 획득.
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기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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적응형 행동 평가 시스템의 점수, 3판(ABAS-III)
기간: 기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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적응 행동: ABAS-III를 사용하여 행동에 대한 부모의 보고서를 기준선에서 수집한 다음 6개월마다 최대 24개월 후에 수집합니다.
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기준 평가 시점으로부터 최대 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 기준선에서 최대 24개월
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체중을 기록하고 기준선에서 성장 곡선에 플롯한 다음 18개월 동안 6개월마다 기록합니다.
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기준선에서 최대 24개월
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키
기간: 기준선에서 최대 24개월
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키를 기록하고 기준선에서 성장 곡선에 플롯한 다음 18개월 동안 6개월마다 기록합니다.
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기준선에서 최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lena S. Sun, MD, Columbia University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 9월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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