Физическая активность и когнитивное развитие у детей
2 марта 2026 г. обновлено: Lena S. Sun, Columbia University
- Сравните физическую активность и когнитивные функции у детей, перенесших операцию на сердце, с группой детей того же возраста, перенесших несердечную операцию, а также со здоровыми братьями и сестрами или лучшими друзьями (или детьми того же возраста и пола, если нет братьев, сестер или лучших друзей). до операции и после операции или через шесть месяцев после первоначальной оценки.
- Определить влияние структурированной программы физической активности в течение 6 месяцев после операции на когнитивные функции и адаптивное поведение у детей после операции на врожденном пороке сердца.
- Определить влияние структурированной программы физической активности в течение 12 месяцев после операции на когнитивные функции и адаптивное поведение у детей после операции на врожденном пороке сердца.
- Мы проведем исследовательский анализ, чтобы определить, сохраняются ли какие-либо эффекты 12-месячной структурированной программы физической активности на когнитивные функции и адаптивное поведение по истечении 12 месяцев после прекращения программы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Смертность, связанная с врожденными пороками сердца (ИБС), значительно снизилась во всем мире за последние десятилетия.
Поскольку все больше пациентов с ИБС выживают после младенчества и детства, оказывается, что эти пациенты подвержены значительному риску нарушений развития и задержки развития.
У пациентов с ИБС нарушения развития нервной системы, как показывают недавние данные Бостонского исследования остановки кровообращения, становятся более серьезными с возрастом.
По мере того как они взрослеют и становятся подростками и взрослыми, становится очевидным больше областей нейрокогнитивных нарушений.
Эти аномалии значительно влияют на их способность функционировать независимо в повседневной жизни и влияют на качество их жизни.
Было показано, что физическая активность улучшает когнитивные функции у взрослых и улучшает заторможенность внимания и когнитивную гибкость у детей школьного возраста в возрасте от 7 до 9 лет.
Также было показано, что программа упражнений улучшает когнитивные функции, о которых сообщают сами родители, и социальные функции, о которых сообщают родители, у детей старшего возраста и подростков (возраст 10–25 лет) с тетрадой Фалло или физиологией единственного желудочка.
Следует отметить, что исследования нейровизуализации также подтвердили, что физическая активность вызывает увеличение объема гиппокампа, что соответствует наблюдаемому улучшению задач памяти.
Поскольку нейрокогнитивные функции у пациентов с ИБС ухудшаются с возрастом, любое раннее вмешательство, которое может смягчить нейрокогнитивные нарушения у этих пациентов, изменит их негативную траекторию нейроразвития и, таким образом, может оказать серьезное влияние на психическое и когнитивное благополучие пациентов с ИБС.
Цель нашего исследования — проверить гипотезу о том, что регулярная структурированная программа физической активности, рекомендованная Американской кардиологической ассоциацией, улучшит когнитивные функции и адаптивное поведение у детей с ИБС после операции на сердце.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Lena S. Sun, MD
- Номер телефона: 212-305-2413
- Электронная почта: lss4@cumc.columbia.edu
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Рекрутинг
- Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
-
Главный следователь:
- Lena S. Sun, MD
-
Контакт:
- Lena S. Sun, MD
- Номер телефона: 212-305-2413
- Электронная почта: lss4@cumc.columbia.edu
-
Контакт:
- Robert A. Whittington, MD
- Номер телефона: 212-305-3226
- Электронная почта: raw9@cumc.columbia.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 6 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Врачи или практикующие медсестры, оказывающие помощь пациентам с ИБС в отделениях детской кардиологии и/или кардиоторакальной хирургии, вступят в первоначальный контакт с родителями потенциальных субъектов исследования по поводу включения в исследование.
Описание
Критерии включения:
- Когорта врожденных пороков сердца (ВПС): все дети старше 30 месяцев с врожденными цианотическими пороками сердца, которым назначена операция по поводу врожденных пороков сердца.
- Хирургическая когорта без ИБС: все дети в возрасте 30 месяцев и старше, которые проходят несердечную хирургию в Медицинском центре Колумбийского университета (CUMC), включая детскую общую хирургию, урологическую хирургию, хирургию уха, носа и горла (ЛОР), пластическую хирургию и хирургия глаза. Эти дети будут набраны до операции.
Нехирургическая когорта:
- Братья и сестры детей больных ИБС в возрасте до 12 месяцев и в возрасте 30 месяцев и старше.
- Родственники больных ИБС того же пола в возрасте от 12 мес до 30 мес и старше.
- Лучшие друзья детей с ИБС в возрасте от 12 месяцев до 30 месяцев и старше.
- Дети, соответствующие возрасту ± 6 месяцев в возрасте 30 месяцев и старше, полу, уровню образования родителей и языку, на котором говорят дома
Критерий исключения:
- Дети с известными хромосомными синдромами или известными синдромами, включая, помимо прочего, синдромы Ди Джорджи, Трисомии 21, Уильямса, Нунана и Тернера.
- Дети с известными физическими недостатками.
- Дети с известной травмой центральной нервной системы (ЦНС), включая инсульт, асфиксию при рождении, судорожное расстройство, внутрижелудочковое кровоизлияние.
- Дети с отклонениями от нормы при неврологическом обследовании у педиатра или практикующей медсестры, подтвержденные детским неврологом.
- Дети с трикуспидальной регургитацией по данным эхокардиографии или сердечной ангиографии средней или большей степени.
- Дети с умеренным или выраженным снижением функции желудочков по данным эхокардиографии или кардиоангиографии.
- Дети с исходным уровнем насыщения кислородом воздуха в помещении ниже 80%.
- Дети, которые лечатся от аритмии или зависят от кардиостимулятора.
- Дети с недоношенностью в анамнезе. (Нехирургическая когорта)
- Дети с историей более чем одного эпизода госпитализации. (Нехирургическая когорта)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
программа физической активности
зачисление на 12 месяцев в структурированную программу физической активности
|
структурированная программа умеренной физической активности
|
|
программа отложенной физической активности
Отсутствие вмешательства в течение 12 месяцев, затем зачисление в структурированную программу физической активности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент интеллекта (IQ)
Временное ограничение: До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
Общая оценка нейрокогнитивных функций с помощью показателя IQ с использованием дошкольной и начальной шкалы интеллекта Векслера (WPPSI 4): исходно и до 24 месяцев спустя.
|
До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
|
Оценка по батарее раннего детства NIH Toolbox
Временное ограничение: До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
Нейрокогнитивная функция, специфичная для предметной области: память, обучение, внимание, исполнительная функция, язык и двигательная функция с использованием набора инструментов NIH для раннего детства.
Будут использованы баллы из каждого домена в батарее.
Оценки для конкретных доменов, полученные на исходном уровне, затем каждые 6 месяцев до 24 месяцев спустя.
|
До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
|
Оценка по системе оценки адаптивного поведения, 3-е издание (ABAS-III)
Временное ограничение: До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
Адаптивное поведение: отчеты родителей о поведении с использованием ABAS-III, собранные в начале исследования, а затем каждые 6 месяцев вплоть до 24 месяцев спустя.
|
До 24 месяцев с момента оценки на исходном уровне
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масса
Временное ограничение: До 24 месяцев от исходного уровня
|
Запишите вес и нанесите на кривую роста исходный уровень, а затем каждые 6 месяцев в течение 18 месяцев.
|
До 24 месяцев от исходного уровня
|
|
Высота
Временное ограничение: До 24 месяцев от исходного уровня
|
Запишите рост и нанесите на кривую роста исходный уровень, а затем каждые 6 месяцев в течение 18 месяцев.
|
До 24 месяцев от исходного уровня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lena S. Sun, MD, Columbia University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 сентября 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AAAP7626
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .