Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten fyysinen aktiivisuus ja kognitiivinen kehitys

maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Lena S. Sun, Columbia University
  1. Vertaa sydänleikkauksen saaneiden lasten fyysistä aktiivisuutta ja kognitiivisia toimintoja ei-sydänleikkauksen saavien lasten ikäryhmiin sekä muuten terveisiin sisaruksiin tai parhaisiin kavereihin (tai ikään ja sukupuoleen vastaaviin lapsiin, jos sisaruksia tai parhaita kavereita ei ole saatavilla) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tai kuusi kuukautta alustavan arvioinnin jälkeen.
  2. Selvitä strukturoidun fyysisen toimintaohjelman vaikutukset 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen lasten kognitiivisiin toimintoihin ja mukautuvaan käyttäytymiseen synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen.
  3. Selvitä strukturoidun fyysisen toimintaohjelman vaikutukset 12 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen lasten kognitiivisiin toimintoihin ja mukautuvaan käyttäytymiseen synnynnäisen sydänleikkauksen jälkeen.
  4. Suoritamme tutkivan analyysin määrittääksemme, jatkuvatko 12 kuukauden strukturoidun fyysisen toimintaohjelman vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin ja mukautuvaan käyttäytymiseen yli 12 kuukauden ajan ohjelman lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnynnäisiin sydänvioihin (CHD) liittyvä kuolleisuus on vähentynyt merkittävästi maailmanlaajuisesti viime vuosikymmeninä. Kun yhä useammat sepelvaltimotautipotilaat jäävät henkiin vauva- ja lapsuuden jälkeen, näillä potilailla on havaittu olevan merkittävä kehitysvammaisuuden ja kehitysviiveen riski. Sepelvaltimotautipotilaiden hermoston kehityshäiriöt näyttävät muuttuvan vakavammiksi iän myötä, kuten Bostonin verenkiertohäiriötutkimuksen viimeaikaiset tiedot viittaavat. Kun he kypsyvät nuoriksi ja aikuisiksi, enemmän neurokognitiivisten poikkeavuuksien alueita tulee ilmeisiksi. Nämä poikkeavuudet vaikuttavat merkittävästi heidän kykyynsä toimia itsenäisesti päivittäisessä elämässään ja heikentävät heidän elämänlaatuaan. Fyysisen aktiivisuuden on osoitettu parantavan kognitiivisia toimintoja aikuisilla ja parantavan tarkkaavaisuuden estoa ja kognitiivista joustavuutta kouluikäisillä 7–9-vuotiailla lapsilla. Harjoitusohjelman on myös osoitettu parantavan itse ilmoittamaa kognitiivista toimintaa ja vanhempien ilmoittamaa sosiaalista toimintaa vanhemmilla lapsilla ja nuorilla (10–25-vuotiaat), joilla on Fallot-tetralogia tai yksikammiofysiologia. On huomattava, että neuroimaging-tutkimukset ovat edelleen dokumentoineet, että fyysinen aktiivisuus lisää hippokampuksen tilavuutta, mikä vastaa havaittua muistitehtävien paranemista. Koska sepelvaltimotautipotilaiden neurokognitiiviset toiminnot huononevat heidän ikääntyessään, mikä tahansa varhainen interventio, joka voi lieventää näiden potilaiden neurokognitiivista heikkenemistä, muuttaa heidän negatiivista hermoston kehityskulkuaan ja voi siten vaikuttaa merkittävästi sepelvaltimotautipotilaiden henkiseen ja kognitiiviseen hyvinvointiin. Tutkimuksemme tarkoituksena on testata hypoteesia, että American Heart Associationin suosittelema säännöllinen, jäsennelty fyysinen toimintaohjelma parantaa kognitiivista toimintaa ja mukautuvaa käyttäytymistä lapsilla, joilla on sepelvaltimotauti sydänleikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

300

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center / NewYork-Presbyterian Hospital
        • Päätutkija:
          • Lena S. Sun, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lääkärit tai sairaanhoitajat, jotka hoitavat sepelvaltimotautipotilaita lasten kardiologiasta ja/tai sydän- ja rintakehäkirurgisista palveluista, ottavat ensikontaktin mahdollisten koehenkilöiden vanhempiin tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnynnäisten sydänsairauksien (CHD) kohortti: Kaikki lapset, joilla on synnynnäinen syanoottinen sydänsairaus, joille on suunniteltu synnynnäinen sydänleikkaus ja jotka ovat yli 30 kuukauden ikäisiä.
  • Ei-CHD, kirurginen kohortti: Kaikki 30 kuukauden ikäiset tai vanhemmat lapset, joille tehdään ei-sydänleikkaus Columbia University Medical Centerissä (CUMC), mukaan lukien lasten yleiskirurgia, urologinen kirurgia, korva-, nenä- ja kurkkukirurgia, plastiikkakirurgia ja silmäleikkaus. Nämä lapset rekrytoidaan ennen leikkausta.

  • Ei-kirurginen kohortti:

    1. Sepelvaltimotautipotilaiden 12 kuukauden ikäisten ja 30 kuukauden ikäisten tai vanhempien lasten sisarukset.
    2. Samaa sukupuolta olevien sepelvaltimotautipotilaiden sukulaiset 12 kuukauden iässä ja 30 kuukauden ikäisiä tai vanhempia.
    3. 12 kuukauden ikäisten ja 30 kuukauden ikäisten tai vanhempien sepelvaltimotautien lasten parhaat kaverit.
    4. Lapset, jotka vastaavat ikää ±6 kuukautta, jotka ovat vähintään 30 kuukauden ikäisiä, sukupuolta, vanhempien koulutustasoa ja kotona puhuttua kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lapset, joilla on tunnettuja kromosomioireyhtymiä tai tunnettuja oireyhtymiä, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, DiGeorge, Trisomy 21, WIlliams, Noonan ja Turner.
  2. Lapset, joilla on tunnetusti fyysinen vamma.
  3. Lapset, joilla on tiedossa keskushermoston (CNS) vaurioita, mukaan lukien aivohalvaus, synnynnäinen asfyksia, kohtaushäiriö, suonensisäinen verenvuoto.
  4. Lapset, joilla on lastenlääkärin tai sairaanhoitajan tekemä epänormaali neurologinen tutkimus ja lastenneurologin vahvistama.
  5. Lapset, joilla on kolmikulmainen regurgitaatio kaikukardiografiassa tai sydämen angiografiassa, joka on kohtalainen tai suurempi.
  6. Lapset, joilla on kohtalainen tai suurempi kammioiden toiminnan heikkeneminen kaikukardiografiassa tai sydämen angiografiassa.
  7. Lapset, joiden perustilan huoneen ilman happisaturaatio on alle 80 %.
  8. Lapset, joita hoidetaan rytmihäiriöiden vuoksi tai jotka ovat sydämentahdistimesta riippuvaisia.
  9. Lapset, joilla on ollut keskosia. (Ei-kirurginen kohortti)
  10. Lapset, joilla on ollut useampi kuin yksi sairaalahoitojakso. (Ei-kirurginen kohortti)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
liikuntaohjelma
ilmoittautuminen 12 kuukaudeksi strukturoituun liikuntaohjelmaan
Muut: jäsennelty liikuntaohjelma
jäsennelty vaatimaton liikuntaohjelma
viivästynyt fyysinen toimintaohjelma
Ei interventiota 12 kuukauteen, sitten ilmoittautuminen strukturoituun liikuntaohjelmaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Älykkyysosamäärä (IQ) -pisteet
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista
Maailmanlaajuinen neurokognitiivisen toiminnan arviointi älykkyysosamäärällä Wechsler Preschool and Primary Scale of Intelligence -asteikolla (WPPSI 4): lähtötilanteessa ja jopa 24 kuukautta myöhemmin.
Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista
Pisteet NIH Toolbox Early Childhood Batterysta
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista
Aluekohtainen neurokognitiivinen toiminto: Muisti, oppiminen, huomio, toimeenpanotoiminto, kieli ja motoriset toiminnot käyttämällä NIH Toolbox Early Childhoodia. Pisteitä jokaisesta akun verkkotunnuksesta käytetään. Domain-kohtaiset pisteet, jotka on saatu lähtötilanteessa, sitten 6 kuukauden välein 24 kuukautta myöhemmin.
Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista
Score on Adaptive Behavior Assessment System, 3. painos (ABAS-III)
Aikaikkuna: Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista
Mukautuva käyttäytyminen: Vanhempien raportit ABAS-III:n käytöstä, kerätään lähtötilanteessa ja sen jälkeen 6 kuukauden välein 24 kuukautta myöhemmin.
Enintään 24 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteesta
Tallenna paino ja piirrä kasvukäyrä lähtötilanteessa, sitten 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteesta
Korkeus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteesta
Tallenna korkeus ja piirrä kasvukäyrä lähtötasolla, sitten 6 kuukauden välein 18 kuukauden ajan.
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Columbia University

Tutkijat

  • Päätutkija: Lena S. Sun, MD, Columbia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AAAP7626

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa