- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543216
유전자 - Fatty Acid Desaturase 1 유전자의 식이 상호작용 (FADSDIET)
유전자 - Fatty Acid Desaturase 1 Gene(FADSDIET)의 식이 상호작용
연구 개요
상세 설명
FADS1 다형성(rs174547)의 CC 및 TT 유전자형을 가진 마른 체형 및 과체중 피험자(BMI >20kg/m2 <29kg/m2)를 METSIM 연구(남성의 METabolic 증후군, 현재 Kuopio에 거주하는 인구에서 포함된 >10000명 남성)에서 모집했습니다. . 참여 의사가 있는 경우 잠재적 참가자에게 연구 간호사에게 연락하도록 요청했습니다. 연령, BMI 및 약물에 대해 TT 유전자형을 가진 36명의 피험자와 일치시킨 후 CC 유전자형을 가진 26명의 피험자를 선택했습니다.
연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 기름을 보충하는 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리였습니다. 따라서, 대략 10-12g(4.5E%)의 평균 섭취량 외에 대략 16-28g(6E%) LA가 매일 제공되었다. 이 용량의 해바라기유는 부작용이나 부작용을 유발하는 것으로 알려져 있지 않으며 더 높은 용량도 안전합니다.
식품 기록은 다량 영양소, 특히 다양한 지방산의 일일 섭취량을 추정하기 위해 연구 시작(4일)과 연구 3주차(7일)에 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kuopio, 핀란드, 70211
- University of Eastern Finland, Clinical Nutrition
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
남성의 대사 증후군 참가자(METSIM) 코호트 BMI 20-30 kg/m2 건강한 CC/TT 유전자형(rs 174547)
제외 기준:
제2형 당뇨병 기타 만성질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: CC 유전자형
4주간의 연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 기름을 보충하는 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리였습니다.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시되었습니다.
|
연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 기름을 보충하는 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리였습니다.
따라서 평균 약 10-12g(4.5E%)의 섭취량 외에 약 16-28g(6E%)의 LA가 매일 제공되었습니다.
|
|
실험적: TT 유전자형
4주간의 연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 기름을 보충하는 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리였습니다.
두 유전자형에 대해 동일한 식단이 지시되었습니다.
|
연구 식단은 체중에 따라 매일 30-50ml(25-45g)의 해바라기 기름을 보충하는 참가자의 습관적인 식단에 따라 등칼로리였습니다.
따라서 평균 약 10-12g(4.5E%)의 섭취량 외에 약 16-28g(6E%)의 LA가 매일 제공되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 지질 분획의 지방산 프로필
기간: 4 주
|
4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈청 지질 및 지단백질
기간: 4 주
|
4 주
|
|
지방 조직 생검
기간: 4 주
|
4 주
|
|
백혈구 샘플
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Meuronen T, Lankinen MA, Karkkainen O, Laakso M, Pihlajamaki J, Hanhineva K, Schwab U. FADS1 rs174550 genotype and high linoleic acid diet modify plasma PUFA phospholipids in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):1109-1120. doi: 10.1007/s00394-021-02722-w. Epub 2021 Oct 31.
- Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, Agren J, Wheelock CE, Laakso M, Schwab U, Pihlajamaki J. Inflammatory response to dietary linoleic acid depends on FADS1 genotype. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):165-175. doi: 10.1093/ajcn/nqy287.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FADSDIET
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .