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Gene - Interações da Dieta no Gene do Ácido Graxo Dessaturase 1 (FADSDIET)

9 de setembro de 2015 atualizado por: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gene - Interações da Dieta no Gene do Ácido Graxo Dessaturase 1 (FADSDIET)

As interações entre os genes e o ambiente provavelmente serão cruciais no desenvolvimento de doenças comuns, como o diabetes tipo 2. Foi recentemente demonstrado que os genótipos FADS1 e FADS 2 são os genes mais fortes em uma análise de todo o genoma que regula o perfil de ácidos graxos séricos. O objetivo deste estudo é testar se indivíduos com os genótipos CC e TT do gene FADS1 (rs174547) respondem diferencialmente a uma dieta suplementada com ácido linoléico (substrato para FADS). Nossa hipótese é que indivíduos com o genótipo TT com dessaturases mais ativas serão mais sensíveis à modificação da dieta, levando a diferenças mais robustas no perfil sérico de FA, inflamação tecidual e lipídios séricos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Indivíduos magros e com sobrepeso (IMC >20kg/m2 <29kg/m2) com genótipos CC e TT do polimorfismo FADS1 (rs174547) foram recrutados do estudo METSIM (Síndrome Metabólica em Homens, atualmente >10.000 homens incluídos na população que vive em Kuopio) . Os participantes em potencial foram convidados a entrar em contato com a enfermeira do estudo se estivessem dispostos a participar. Vinte e seis indivíduos com genótipo CC foram selecionados após o pareamento com trinta e seis indivíduos com genótipo TT para idade, IMC e medicação.

A dieta do estudo foi isocalórica seguindo a dieta habitual dos participantes com um suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de óleo de girassol diariamente, dependendo do peso corporal. Assim, aproximadamente 16-28 g (6 E%) de LA diariamente foram fornecidos além da ingestão média de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%). Esta dose de óleo de girassol não é conhecida por causar efeitos colaterais ou eventos adversos e doses ainda mais altas são seguras.

Registros alimentares foram coletados no início (4 dias) e durante a terceira semana do estudo (7 dias) para estimar a ingestão diária de macronutrientes e especificamente de diferentes ácidos graxos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Finlândia
      • Kuopio, Finlândia, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Participante da síndrome metabólica em homens (METSIM) coorte IMC 20-30 kg/m2 Genótipo CC/TT saudável (rs 174547)

Critério de exclusão:

Diabetes tipo 2 Outras doenças crônicas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Genótipo CC
As dietas do estudo de 4 semanas foram isocalóricas seguindo a dieta habitual dos participantes com um suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de óleo de girassol diariamente, dependendo do peso corporal. As mesmas dietas foram instruídas para ambos os genótipos.
Suplemento dietético: Óleo de girassol
As dietas do estudo foram isocalóricas seguindo a dieta habitual dos participantes com um suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de óleo de girassol diariamente, dependendo do peso corporal. Assim, aproximadamente 16-28 g (6 E%) de LA foram fornecidos diariamente além da ingestão média de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%).
Experimental: Genótipo TT
As dietas do estudo de 4 semanas foram isocalóricas seguindo a dieta habitual dos participantes com um suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de óleo de girassol diariamente, dependendo do peso corporal. As mesmas dietas foram instruídas para ambos os genótipos.
Suplemento dietético: Óleo de girassol
As dietas do estudo foram isocalóricas seguindo a dieta habitual dos participantes com um suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de óleo de girassol diariamente, dependendo do peso corporal. Assim, aproximadamente 16-28 g (6 E%) de LA foram fornecidos diariamente além da ingestão média de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Perfil de ácidos graxos das frações lipídicas séricas
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Lipídios e lipoproteínas séricos
Prazo: 4 semanas
4 semanas
Biópsias de tecido adiposo
Prazo: 4 semanas
4 semanas
amostras de glóbulos brancos
Prazo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Eastern Finland

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

10 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • FADSDIET

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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