- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02543216
Gen - Dieetinteracties in vetzuurdesaturase 1-gen (FADSDIET)
Gen - Dieetinteracties in vetzuurdesaturase 1-gen (FADSDIET)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Magere proefpersonen en proefpersonen met overgewicht (BMI >20 kg/m2 <29 kg/m2) met CC- en TT-genotypes van FADS1-polymorfisme (rs174547) werden gerekruteerd uit de METSIM-studie (METAbolisch syndroom bij mannen, momenteel >10.000 mannen opgenomen uit de bevolking die in Kuopio woont) . De potentiële deelnemers werd gevraagd om contact op te nemen met de studieverpleegkundige als ze bereid waren deel te nemen. Zesentwintig proefpersonen met CC-genotype werden geselecteerd na matching met zesendertig proefpersonen met het TT-genotype voor leeftijd, BMI en medicatie.
Het studiedieet was isocalorisch volgens het gebruikelijke dieet van de deelnemers met dagelijks een supplement van 30-50 ml (25-45 g) zonnebloemolie, afhankelijk van het lichaamsgewicht. Zo werd dagelijks ongeveer 16-28 g (6 E%) LA verstrekt bovenop de gemiddelde inname van ongeveer 10-12 g (4,5 E%). Het is niet bekend dat deze dosis zonnebloemolie bijwerkingen of bijwerkingen veroorzaakt en zelfs hogere doses waren veilig.
Aan het begin (4 dagen) en tijdens de derde week van het onderzoek (7 dagen) werden voedselgegevens verzameld om de dagelijkse inname van macronutriënten en in het bijzonder van verschillende vetzuren te schatten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuopio, Finland, 70211
- University of Eastern Finland, Clinical Nutrition
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemer van Metabool syndroom bij mannen (METSIM) cohort BMI 20-30 kg/m2 Gezond CC/TT genotype (rs 174547)
Uitsluitingscriteria:
Diabetes type 2 Andere chronische ziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: CC genotype
De 4 weken durende studiediëten waren isocalorisch volgens het gebruikelijke dieet van de deelnemers met dagelijks een supplement van 30-50 ml (25-45 g) zonnebloemolie, afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Voor beide genotypen werden dezelfde diëten voorgeschreven.
|
Studiediëten waren isocalorisch volgens het gebruikelijke dieet van de deelnemers met dagelijks een supplement van 30-50 ml (25-45 g) zonnebloemolie, afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Zo werd dagelijks ongeveer 16-28 g (6 E%) LA verstrekt bovenop de gemiddelde inname van ongeveer 10-12 g (4,5 E%).
|
|
Experimenteel: TT-genotype
De 4 weken durende studiediëten waren isocalorisch volgens het gebruikelijke dieet van de deelnemers met dagelijks een supplement van 30-50 ml (25-45 g) zonnebloemolie, afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Voor beide genotypen werden dezelfde diëten voorgeschreven.
|
Studiediëten waren isocalorisch volgens het gebruikelijke dieet van de deelnemers met dagelijks een supplement van 30-50 ml (25-45 g) zonnebloemolie, afhankelijk van het lichaamsgewicht.
Zo werd dagelijks ongeveer 16-28 g (6 E%) LA verstrekt bovenop de gemiddelde inname van ongeveer 10-12 g (4,5 E%).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vetzuurprofiel van serumlipidenfracties
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Serumlipiden en lipoproteïnen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
Biopsieën van vetweefsel
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
|
monsters van witte bloedcellen
Tijdsspanne: 4 weken
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Meuronen T, Lankinen MA, Karkkainen O, Laakso M, Pihlajamaki J, Hanhineva K, Schwab U. FADS1 rs174550 genotype and high linoleic acid diet modify plasma PUFA phospholipids in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):1109-1120. doi: 10.1007/s00394-021-02722-w. Epub 2021 Oct 31.
- Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, Agren J, Wheelock CE, Laakso M, Schwab U, Pihlajamaki J. Inflammatory response to dietary linoleic acid depends on FADS1 genotype. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):165-175. doi: 10.1093/ajcn/nqy287.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FADSDIET
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .