- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02543216
Geeni - Ruokavalion vuorovaikutus rasvahappodesaturaasi 1 -geenissä (FADSDIET)
Geeni – ruokavalion vuorovaikutus rasvahappodesaturaasi 1 -geenissä (FADSDIET)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
METSIM-tutkimuksesta (Metabolic Syndrome in Men, tällä hetkellä > 10 000 miestä mukaan Kuopion väestöstä) rekrytoitiin laihat ja ylipainoiset koehenkilöt (BMI >20kg/m2 <29kg/m2), joilla oli FADS1-polymorfismin CC- ja TT-genotyyppejä (rs174547). . Mahdollisia osallistujia pyydettiin ottamaan yhteyttä tutkimussairaanhoitajaan, jos he halusivat osallistua. Kaksikymmentäkuusi koehenkilöä, joilla oli CC-genotyyppi, valittiin sen jälkeen, kun ikä, BMI ja lääkitys oli sovitettu yhteen 36 TT-genotyypin kanssa.
Tutkimusruokavalio oli isokalorinen osallistujien tavanomaisen ruokavalion mukaisesti lisäten 30-50 ml (25-45 g) auringonkukkaöljyä päivittäin ruumiinpainosta riippuen. Siten päivittäin annettiin noin 16-28 g (6 E %) LA:ta keskimääräisen noin 10-12 g:n (4,5 E %) lisäksi. Tämän auringonkukkaöljyannoksen ei tiedetä aiheuttavan sivuvaikutuksia tai haittavaikutuksia, ja jopa suuremmat annokset ovat olleet turvallisia.
Ruokakirjat kerättiin tutkimuksen alussa (4 päivää) ja kolmannella viikolla (7 päivää) makroravinteiden ja erityisesti eri rasvahappojen päivittäisen saannin arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuopio, Suomi, 70211
- University of Eastern Finland, Clinical Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miesten metabolisen oireyhtymän (METSIM) kohortin BMI 20-30 kg/m2 osallistuja Terve CC/TT genotyyppi (rs 174547)
Poissulkemiskriteerit:
Tyypin 2 diabetes Muu krooninen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: CC genotyyppi
4 viikon tutkimusruokavaliot olivat isokalorisia osallistujien tavanomaisen ruokavalion mukaisesti lisäten 30-50 ml (25-45 g) auringonkukkaöljyä päivittäin ruumiinpainosta riippuen.
Molemmille genotyypeille ohjeistettiin samoja ruokavalioita.
|
Tutkimusruokavaliot olivat isokalorisia osallistujien tavanomaisen ruokavalion mukaisesti lisäten 30-50 ml (25-45 g) auringonkukkaöljyä päivittäin ruumiinpainosta riippuen.
Siten päivittäin annettiin noin 16-28 g (6 E %) LA:ta keskimääräisen noin 10-12 g:n (4,5 E %) lisäksi.
|
Kokeellinen: TT genotyyppi
4 viikon tutkimusruokavaliot olivat isokalorisia osallistujien tavanomaisen ruokavalion mukaisesti lisäten 30-50 ml (25-45 g) auringonkukkaöljyä päivittäin ruumiinpainosta riippuen.
Molemmille genotyypeille ohjeistettiin samoja ruokavalioita.
|
Tutkimusruokavaliot olivat isokalorisia osallistujien tavanomaisen ruokavalion mukaisesti lisäten 30-50 ml (25-45 g) auringonkukkaöljyä päivittäin ruumiinpainosta riippuen.
Siten päivittäin annettiin noin 16-28 g (6 E %) LA:ta keskimääräisen noin 10-12 g:n (4,5 E %) lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin lipidifraktioiden rasvahappoprofiili
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Seerumin lipidit ja lipoproteiinit
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Rasvakudosbiopsiat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
valkosolunäytteitä
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Meuronen T, Lankinen MA, Karkkainen O, Laakso M, Pihlajamaki J, Hanhineva K, Schwab U. FADS1 rs174550 genotype and high linoleic acid diet modify plasma PUFA phospholipids in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):1109-1120. doi: 10.1007/s00394-021-02722-w. Epub 2021 Oct 31.
- Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, Agren J, Wheelock CE, Laakso M, Schwab U, Pihlajamaki J. Inflammatory response to dietary linoleic acid depends on FADS1 genotype. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):165-175. doi: 10.1093/ajcn/nqy287.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FADSDIET
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rasvahappo
-
GlaxoSmithKlineValmisHampaiden eroosio | Acid WearYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityPeruutettuAcid Aspiration -oireyhtymä
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisAspiraatiokeuhkokuume | Nopea sekvenssi yleisanestesian induktio | Sellick Maneuver | Acid Aspiration -oireyhtymä | Keuhkojen aspiraatioRanska
-
Universidade de Passo FundoValmisDyspepsia | Ruoansulatuskanavan refluksitauti | Rebound Acid Hyperscretion
-
Genzyme, a Sanofi CompanyLopetettuGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Israel
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Pompen tauti | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteYhdysvallat, Kanada, Australia
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisGlycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Yhdysvallat, Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa
-
Genzyme, a Sanofi CompanyValmisTutkimus vakavan myöhään alkaneen Pompen taudin keuhkohäiriöpotilaan kehityksestä, joka saa Myozyme®Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puute | Pompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD II)Ranska
-
Genzyme, a Sanofi CompanyRekrytointiPompen tauti (myöhään alkava) | Glykogeenin varastointisairaus tyyppi II (GSD-II) | Glycogenesis 2 Acid Maltaasin puuteKroatia, Yhdysvallat, Italia, Belgia, Tšekki
Kliiniset tutkimukset Auringonkukkaöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
University of ManitobaCanola Council of Canada; Alberta Innovates Bio Solutions; Alberta Canola...Valmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Sarah KeimNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Valmis