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Gene - Interazioni dietetiche nel gene della desaturasi 1 degli acidi grassi (FADSDIET)

9 settembre 2015 aggiornato da: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gene - Interazioni dietetiche nel gene della desaturasi degli acidi grassi 1 (FADSDIET)

È probabile che le interazioni tra geni e ambiente siano cruciali nello sviluppo di malattie comuni come il diabete di tipo 2. È stato recentemente dimostrato che i genotipi FADS1 e FADS 2 sono i geni più forti in un'analisi genome-wide che regola il profilo degli acidi grassi sierici. Lo scopo di questo studio è verificare se i soggetti con i genotipi CC e TT del gene FADS1 (rs174547) rispondono differenzialmente a una dieta integrata con acido linoleico (substrato per FADS). Ipotizziamo che i soggetti con il genotipo TT con desaturasi più attive saranno più sensibili alle modifiche dietetiche portando a differenze più robuste nel profilo sierico di FA, nell'infiammazione tissutale e nei lipidi sierici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Soggetti magri e in sovrappeso (BMI >20kg/m2 <29kg/m2 ) con genotipi CC e TT del polimorfismo FADS1 (rs174547) sono stati reclutati dallo studio METSIM (METabolic Syndrome in Men, attualmente >10000 uomini inclusi dalla popolazione residente a Kuopio) . Ai potenziali partecipanti è stato chiesto di contattare l'infermiere dello studio se disposto a partecipare. Ventisei soggetti con genotipo CC sono stati selezionati dopo essere stati abbinati a trentasei soggetti con genotipo TT per età, indice di massa corporea e farmaci.

La dieta dello studio era isocalorica seguendo la dieta abituale dei partecipanti con un supplemento di 30-50 ml (25-45 g) di olio di girasole al giorno a seconda del peso corporeo. Pertanto, sono stati forniti circa 16-28 g (6 E%) di LA al giorno in aggiunta all'assunzione media di circa 10-12 g (4,5 E%). Questa dose di olio di girasole non è nota per causare effetti collaterali o eventi avversi e anche dosi più elevate sono state sicure.

I registri alimentari sono stati raccolti all'inizio (4 giorni) e durante la terza settimana dello studio (7 giorni) per stimare l'assunzione giornaliera di macronutrienti e in particolare di diversi acidi grassi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

59

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipante alla sindrome metabolica negli uomini (METSIM) coorte BMI 20-30 kg/m2 Genotipo CC/TT sano (rs 174547)

Criteri di esclusione:

Diabete di tipo 2 Altre malattie croniche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Genotipo CC
Le diete dello studio di 4 settimane erano isocaloriche seguendo la dieta abituale dei partecipanti con un supplemento di 30-50 ml (25-45 g) di olio di girasole al giorno a seconda del peso corporeo. Le stesse diete sono state istruite per entrambi i genotipi.
Integratore alimentare: Olio di semi di girasole
Le diete in studio erano isocaloriche seguendo la dieta abituale dei partecipanti con un supplemento di 30-50 ml (25-45 g) di olio di girasole al giorno a seconda del peso corporeo. Pertanto, ogni giorno sono stati forniti circa 16-28 g (6 E%) di LA in aggiunta all'assunzione media di circa 10-12 g (4,5 E%).
Sperimentale: Genotipo TT
Le diete dello studio di 4 settimane erano isocaloriche seguendo la dieta abituale dei partecipanti con un supplemento di 30-50 ml (25-45 g) di olio di girasole al giorno a seconda del peso corporeo. Le stesse diete sono state istruite per entrambi i genotipi.
Integratore alimentare: Olio di semi di girasole
Le diete in studio erano isocaloriche seguendo la dieta abituale dei partecipanti con un supplemento di 30-50 ml (25-45 g) di olio di girasole al giorno a seconda del peso corporeo. Pertanto, ogni giorno sono stati forniti circa 16-28 g (6 E%) di LA in aggiunta all'assunzione media di circa 10-12 g (4,5 E%).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo degli acidi grassi delle frazioni lipidiche sieriche
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lipidi sierici e lipoproteine
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
Biopsie del tessuto adiposo
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane
campioni di globuli bianchi
Lasso di tempo: 4 settimane
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Eastern Finland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FADSDIET

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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