- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02543216
Interakcje genu z dietą w genie desaturazy kwasów tłuszczowych 1 (FADSDIET)
Interakcje między genami a dietą w genie desaturazy kwasów tłuszczowych 1 (FADSDIET)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Osoby szczupłe i z nadwagą (BMI >20kg/m2 <29kg/m2 ) z genotypami CC i TT polimorfizmu FADS1 (rs174547) rekrutowano z badania METSIM (zespół METaboliczny u mężczyzn, obecnie >10000 mężczyzn z populacji mieszkającej w Kuopio) . Potencjalnych uczestników poproszono o skontaktowanie się z pielęgniarką badającą, jeśli chcą wziąć udział. Wybrano dwudziestu sześciu osobników z genotypem CC po dopasowaniu z trzydziestoma sześcioma osobnikami z genotypem TT pod względem wieku, BMI i leków.
Dieta badana była izokaloryczna zgodnie ze zwyczajową dietą uczestników z dodatkiem 30-50 ml (25-45 g) oleju słonecznikowego dziennie w zależności od masy ciała. W ten sposób dostarczano około 16-28 g (6 E%) LA dziennie oprócz średniego spożycia wynoszącego około 10-12 g (4,5 E%). Ta dawka oleju słonecznikowego nie powoduje żadnych skutków ubocznych ani zdarzeń niepożądanych, a nawet wyższe dawki były bezpieczne.
Na początku (4 dni) iw trzecim tygodniu badania (7 dni) zbierano zapisy żywieniowe w celu oszacowania dziennego spożycia makroskładników, a konkretnie różnych kwasów tłuszczowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuopio, Finlandia, 70211
- University of Eastern Finland, Clinical Nutrition
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik zespołu metabolicznego u mężczyzn (METSIM) kohorta BMI 20-30 kg/m2 Zdrowy genotyp CC/TT (rs 174547)
Kryteria wyłączenia:
Cukrzyca typu 2 Inne choroby przewlekłe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Genotyp CC
4-tygodniowe diety badawcze były izokaloryczne zgodnie ze zwykłą dietą uczestników z dodatkiem 30-50 ml (25-45 g) oleju słonecznikowego dziennie, w zależności od masy ciała.
Dla obu genotypów zalecono te same diety.
|
Badane diety były izokaloryczne, zgodnie ze zwykłą dietą uczestników z dodatkiem 30-50 ml (25-45 g) oleju słonecznikowego dziennie, w zależności od masy ciała.
Tak więc około 16-28 g (6 E%) LA dostarczano codziennie oprócz średniego spożycia wynoszącego około 10-12 g (4,5 E%).
|
Eksperymentalny: Genotyp TT
4-tygodniowe diety badawcze były izokaloryczne zgodnie ze zwykłą dietą uczestników z dodatkiem 30-50 ml (25-45 g) oleju słonecznikowego dziennie, w zależności od masy ciała.
Dla obu genotypów zalecono te same diety.
|
Badane diety były izokaloryczne, zgodnie ze zwykłą dietą uczestników z dodatkiem 30-50 ml (25-45 g) oleju słonecznikowego dziennie, w zależności od masy ciała.
Tak więc około 16-28 g (6 E%) LA dostarczano codziennie oprócz średniego spożycia wynoszącego około 10-12 g (4,5 E%).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Profil kwasów tłuszczowych frakcji lipidowych surowicy
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Lipidy surowicy i lipoproteiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Biopsje tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
próbki krwinek białych
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Meuronen T, Lankinen MA, Karkkainen O, Laakso M, Pihlajamaki J, Hanhineva K, Schwab U. FADS1 rs174550 genotype and high linoleic acid diet modify plasma PUFA phospholipids in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):1109-1120. doi: 10.1007/s00394-021-02722-w. Epub 2021 Oct 31.
- Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, Agren J, Wheelock CE, Laakso M, Schwab U, Pihlajamaki J. Inflammatory response to dietary linoleic acid depends on FADS1 genotype. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):165-175. doi: 10.1093/ajcn/nqy287.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FADSDIET
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Olej słonecznikowy
-
Galderma R&DZakończony
-
Universiti Sains MalaysiaZakończony
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesZakończonySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyPseudofolliculitis BarbaeStany Zjednoczone
-
University of JohannesburgZakończonyŁupieżAfryka Południowa
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityZakończonyLęk | Karmienie piersią | Przedawkowanie midazolamuIndyk
-
Peter BergmanZakończonyNiedobór witaminy D3 | Staphylococcus aureus oporny na metycylinęSzwecja
-
University of DundeeZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CZjednoczone Królestwo
-
Umeå UniversityZakończony
-
Peter DaleyDalhousie UniversityZakończony