Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gen – dietní interakce v genu desaturázy 1 mastných kyselin (FADSDIET)

9. září 2015 aktualizováno: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gen – dietní interakce v genu desaturázy 1 mastných kyselin (FADSDIET)

Interakce mezi geny a prostředím jsou pravděpodobně klíčové pro rozvoj běžných onemocnění, jako je diabetes 2. Nedávno se ukázalo, že genotypy FADS1 a FADS 2 jsou nejsilnějšími geny v genomové analýze regulující profil mastných kyselin v séru. Cílem této studie je otestovat, zda subjekty s genotypy CC a TT genu FADS1 (rs174547) reagují odlišně od stravy doplněné kyselinou linolovou (substrát pro FADS). Předpokládáme, že subjekty s genotypem TT s aktivnějšími desaturázami budou citlivější na dietní modifikace, což povede k robustnějším rozdílům v profilu sérových FA, zánětu tkání a sérových lipidech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hubené subjekty a subjekty s nadváhou (BMI >20 kg/m2 < 29 kg/m2) s genotypy CC a TT polymorfismu FADS1 (rs174547) byly vybrány ze studie METSIM (METabolic Syndrome in Men, v současnosti více než 10 000 mužů z populace žijící v Kuopiu) . Potenciální účastníci byli požádáni, aby kontaktovali studijní sestru, pokud jsou ochotni se zúčastnit. Dvacet šest subjektů s genotypem CC bylo vybráno po porovnání s třiceti šesti subjekty s genotypem TT pro věk, BMI a medikaci.

Dieta ve studii byla izokalorická podle obvyklé stravy účastníků s doplňkem 30-50 ml (25-45 g) slunečnicového oleje denně v závislosti na tělesné hmotnosti. Tak bylo poskytnuto přibližně 16-28 g (6 E%) LA denně nad průměrný příjem přibližně 10-12 g (4,5 E%). Není známo, že by tato dávka slunečnicového oleje způsobovala nějaké vedlejší účinky nebo nežádoucí účinky a dokonce i vyšší dávky byly bezpečné.

Záznamy o jídle byly shromážděny na začátku (4 dny) a během třetího týdne studie (7 dní) pro odhad denního příjmu makroživin a konkrétně různých mastných kyselin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Kuopio, Finsko, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník metabolického syndromu u mužů (METSIM) kohorty BMI 20-30 kg/m2 Zdravý genotyp CC/TT (rs 174547)

Kritéria vyloučení:

Diabetes typu 2 Jiné chronické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CC genotyp
4týdenní studijní diety byly izokalorické podle obvyklé stravy účastníků s doplňkem 30-50 ml (25-45 g) slunečnicového oleje denně v závislosti na tělesné hmotnosti. Pro oba genotypy byly nařízeny stejné diety.
Doplněk stravy: Slunečnicový olej
Studované diety byly izokalorické podle obvyklé stravy účastníků s doplňkem 30-50 ml (25-45 g) slunečnicového oleje denně v závislosti na tělesné hmotnosti. Denně bylo tedy poskytnuto přibližně 16-28 g (6 E%) LA nad průměrný příjem přibližně 10-12 g (4,5 E%).
Experimentální: TT genotyp
4týdenní studijní diety byly izokalorické podle obvyklé stravy účastníků s doplňkem 30-50 ml (25-45 g) slunečnicového oleje denně v závislosti na tělesné hmotnosti. Pro oba genotypy byly nařízeny stejné diety.
Doplněk stravy: Slunečnicový olej
Studované diety byly izokalorické podle obvyklé stravy účastníků s doplňkem 30-50 ml (25-45 g) slunečnicového oleje denně v závislosti na tělesné hmotnosti. Denně bylo tedy poskytnuto přibližně 16-28 g (6 E%) LA nad průměrný příjem přibližně 10-12 g (4,5 E%).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Profil mastných kyselin frakcí sérových lipidů
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Sérové ​​lipidy a lipoproteiny
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
Biopsie tukové tkáně
Časové okno: 4 týdny
4 týdny
vzorky bílých krvinek
Časové okno: 4 týdny
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Eastern Finland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2015

Naposledy ověřeno

1. září 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FADSDIET

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit