Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Gène - Interactions alimentaires dans le gène de la désaturase d'acide gras 1 (FADSDIET)

9 septembre 2015 mis à jour par: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gène - Interactions alimentaires dans le gène de la désaturase d'acide gras 1 (FADSDIET)

Les interactions entre les gènes et l'environnement sont susceptibles d'être cruciales dans le développement de maladies courantes telles que le diabète de type 2. Il a été récemment démontré que les génotypes FADS1 et FADS 2 sont les gènes les plus puissants dans une analyse pangénomique régulant le profil des acides gras sériques. Le but de cette étude est de tester si les sujets porteurs des génotypes CC et TT du gène FADS1 (rs174547) répondent différentiellement à une alimentation supplémentée en acide linoléique (substrat du FADS). Nous émettons l'hypothèse que les sujets avec le génotype TT avec des désaturases plus actives seront plus sensibles à la modification alimentaire conduisant à des différences plus robustes dans le profil des FA sériques, l'inflammation des tissus et les lipides sériques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des sujets maigres et en surpoids (IMC >20kg/m2 <29kg/m2) avec les génotypes CC et TT du polymorphisme FADS1 (rs174547) ont été recrutés dans l'étude METSIM (METabolic Syndrome in Men, actuellement >10000 hommes inclus dans la population vivant à Kuopio) . Les participants potentiels ont été invités à contacter l'infirmière de l'étude s'ils souhaitaient participer. Vingt-six sujets de génotype CC ont été sélectionnés après appariement avec trente-six sujets de génotype TT pour l'âge, l'IMC et les médicaments.

Le régime alimentaire de l'étude était isocalorique suivant le régime alimentaire habituel des participants avec un supplément de 30 à 50 ml (25 à 45 g) d'huile de tournesol par jour en fonction du poids corporel. Ainsi, environ 16 à 28 g (6 E %) d'AL par jour ont été fournis en plus de l'apport moyen d'environ 10 à 12 g (4,5 E %). Cette dose d'huile de tournesol n'est pas connue pour provoquer des effets secondaires ou des événements indésirables et des doses encore plus élevées sont sans danger.

Des registres alimentaires ont été collectés au début (4 jours) et au cours de la troisième semaine de l'étude (7 jours) pour estimer l'apport quotidien en macronutriments et plus particulièrement en différents acides gras.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

59

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Kuopio, Finlande, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

Participant de la cohorte du syndrome métabolique chez l'homme (METSIM) IMC 20-30 kg/m2 Génotype sain CC/TT (rs 174547)

Critère d'exclusion:

Diabète de type 2 Autre maladie chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Génotype CC
Les régimes d'étude de 4 semaines étaient isocaloriques suivant le régime habituel des participants avec un supplément de 30 à 50 ml (25 à 45 g) d'huile de tournesol par jour en fonction du poids corporel. Les mêmes régimes ont été prescrits pour les deux génotypes.
Complément alimentaire: Huile de tournesol
Les régimes de l'étude étaient isocaloriques suivant le régime habituel des participants avec un supplément de 30 à 50 ml (25 à 45 g) d'huile de tournesol par jour en fonction du poids corporel. Ainsi, environ 16 à 28 g (6 E %) d'AL ont été fournis quotidiennement en plus de l'apport moyen d'environ 10 à 12 g (4,5 E %).
Expérimental: Génotype TT
Les régimes d'étude de 4 semaines étaient isocaloriques suivant le régime habituel des participants avec un supplément de 30 à 50 ml (25 à 45 g) d'huile de tournesol par jour en fonction du poids corporel. Les mêmes régimes ont été prescrits pour les deux génotypes.
Complément alimentaire: Huile de tournesol
Les régimes de l'étude étaient isocaloriques suivant le régime habituel des participants avec un supplément de 30 à 50 ml (25 à 45 g) d'huile de tournesol par jour en fonction du poids corporel. Ainsi, environ 16 à 28 g (6 E %) d'AL ont été fournis quotidiennement en plus de l'apport moyen d'environ 10 à 12 g (4,5 E %).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profil des acides gras des fractions lipidiques sériques
Délai: 4 semaines
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Lipides sériques et lipoprotéines
Délai: 4 semaines
4 semaines
Biopsies du tissu adipeux
Délai: 4 semaines
4 semaines
échantillons de globules blancs
Délai: 4 semaines
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Eastern Finland

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • FADSDIET

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Huile de tournesol

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Israel

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner