- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543216
Взаимодействие гена и диеты в гене десатуразы жирных кислот 1 (FADSDIET)
Взаимодействие гена и диеты в гене десатуразы жирных кислот 1 (FADSDIET)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование METSIM (METabolic Syndrome in Men, в настоящее время включено более 10000 мужчин из населения, проживающего в Куопио) были включены худощавые субъекты с избыточным весом (ИМТ >20 кг/м2 <29 кг/м2) с генотипами CC и TT полиморфизма FADS1 (rs174547) . Потенциальных участников попросили связаться с медсестрой-исследователем, если они желают участвовать. Двадцать шесть субъектов с генотипом СС были отобраны после сопоставления с тридцатью шестью субъектами с генотипом ТТ по возрасту, ИМТ и приему лекарств.
Исследуемая диета была изокалорийной в соответствии с привычной диетой участников с добавлением 30-50 мл (25-45 г) подсолнечного масла в день в зависимости от массы тела. Таким образом, около 16-28 г (6 E%) LA в день обеспечивалось сверх среднего потребления примерно 10-12 г (4,5 E%). Известно, что эта доза подсолнечного масла не вызывает каких-либо побочных эффектов или нежелательных явлений, и даже более высокие дозы были безопасны.
Записи о еде собирались в начале (4 дня) и в течение третьей недели исследования (7 дней) для оценки ежедневного потребления макронутриентов и, в частности, различных жирных кислот.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuopio, Финляндия, 70211
- University of Eastern Finland, Clinical Nutrition
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Участник метаболического синдрома у мужчин (METSIM) когорта ИМТ 20-30 кг/м2 Здоровый генотип CC/TT (rs 174547)
Критерий исключения:
Сахарный диабет 2 типа Другие хронические заболевания
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: СС генотип
Рацион питания в течение 4 недель исследования был изокалорийным в соответствии с привычным рационом участников с добавлением 30-50 мл (25-45 г) подсолнечного масла в день в зависимости от массы тела.
Одинаковые диеты были рекомендованы для обоих генотипов.
|
Рационы исследования были изокалорийными в соответствии с привычным рационом участников с добавлением 30-50 мл (25-45 г) подсолнечного масла в день в зависимости от массы тела.
Таким образом, ежедневно получали приблизительно 16-28 г (6 E%) LA в дополнение к среднему потреблению примерно 10-12 г (4,5 E%).
|
|
Экспериментальный: Генотип ТТ
Рацион питания в течение 4 недель исследования был изокалорийным в соответствии с привычным рационом участников с добавлением 30-50 мл (25-45 г) подсолнечного масла в день в зависимости от массы тела.
Одинаковые диеты были рекомендованы для обоих генотипов.
|
Рационы исследования были изокалорийными в соответствии с привычным рационом участников с добавлением 30-50 мл (25-45 г) подсолнечного масла в день в зависимости от массы тела.
Таким образом, ежедневно получали приблизительно 16-28 г (6 E%) LA в дополнение к среднему потреблению примерно 10-12 г (4,5 E%).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Жирнокислотный профиль липидных фракций сыворотки
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Липиды сыворотки липопротеины
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
Биопсия жировой ткани
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
|
образцы лейкоцитов
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Meuronen T, Lankinen MA, Karkkainen O, Laakso M, Pihlajamaki J, Hanhineva K, Schwab U. FADS1 rs174550 genotype and high linoleic acid diet modify plasma PUFA phospholipids in a dietary intervention study. Eur J Nutr. 2022 Mar;61(2):1109-1120. doi: 10.1007/s00394-021-02722-w. Epub 2021 Oct 31.
- Lankinen MA, Fauland A, Shimizu BI, Agren J, Wheelock CE, Laakso M, Schwab U, Pihlajamaki J. Inflammatory response to dietary linoleic acid depends on FADS1 genotype. Am J Clin Nutr. 2019 Jan 1;109(1):165-175. doi: 10.1093/ajcn/nqy287.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FADSDIET
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .