Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gene - Diettinteraksjoner i fettsyredesaturase 1-genet (FADSDIET)

9. september 2015 oppdatert av: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gen - Diettinteraksjoner i fettsyredesaturase 1-gen (FADSDIET)

Interaksjoner mellom gener og miljø vil sannsynligvis være avgjørende for utviklingen av vanlige sykdommer som type 2 diabetes. Det ble nylig vist at FADS1 og FADS 2 genotyper er de sterkeste genene i en genomomfattende analyse som regulerer serumfettsyreprofilen. Målet med denne studien er å teste om forsøkspersoner med CC- og TT-genotypene til FADS1-genet (rs174547) reagerer forskjellig fra en diett supplert med linolsyre (substrat for FADS). Vi antar at forsøkspersoner med TT-genotypen med mer aktive desaturaser vil være mer følsomme for kosttilpasninger som fører til mer robuste forskjeller i serum-FA-profil, vevsbetennelse og serumlipider.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Magre og overvektige forsøkspersoner (BMI >20kg/m2 <29kg/m2) med CC- og TT-genotyper av FADS1-polymorfisme (rs174547) ble rekruttert fra METSIM-studien (METabolic Syndrome in Men, for tiden inkludert >10000 menn fra befolkningen som bor i Kuopio) . De potensielle deltakerne ble bedt om å kontakte studiesykepleier hvis de var villige til å delta. Tjueseks personer med CC-genotype ble valgt etter matching med trettiseks personer med TT-genotype for alder, BMI og medisinering.

Studiedietten var isokalorisk etter deltakernes vanlige diett med et tilskudd på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolje daglig avhengig av kroppsvekt. Således ble det gitt ca. 16-28 g (6 E%) LA daglig i tillegg til gjennomsnittlig inntak på ca. 10-12 g (4,5 E%). Denne dosen av solsikkeolje er ikke kjent for å forårsake bivirkninger eller uønskede hendelser, og enda høyere doser har vært trygge.

Matregistreringer ble samlet inn i begynnelsen (4 dager) og i løpet av den tredje uken av studien (7 dager) for å estimere daglig inntak av makronæringsstoffer og spesifikt av forskjellige fettsyrer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltaker av Metabolic Syndrome hos menn (METSIM) kohort BMI 20-30 kg/m2 Sunn CC/TT genotype (rs 174547)

Ekskluderingskriterier:

Type 2 diabetes Annen kronisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CC genotype
4-ukers studiedietter var isokaloriske etter deltakernes vanlige diett med et tilskudd på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolje daglig avhengig av kroppsvekt. De samme diettene ble instruert for begge genotypene.
Kosttilskudd: Solsikkeolje
Studiediettene var isokaloriske etter deltakernes vanlige diett med et tilskudd på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolje daglig avhengig av kroppsvekt. Således ble det gitt ca. 16-28 g (6 E%) LA daglig i tillegg til gjennomsnittlig inntak på ca. 10-12 g (4,5 E%).
Eksperimentell: TT genotype
4-ukers studiedietter var isokaloriske etter deltakernes vanlige diett med et tilskudd på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolje daglig avhengig av kroppsvekt. De samme diettene ble instruert for begge genotypene.
Kosttilskudd: Solsikkeolje
Studiediettene var isokaloriske etter deltakernes vanlige diett med et tilskudd på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolje daglig avhengig av kroppsvekt. Således ble det gitt ca. 16-28 g (6 E%) LA daglig i tillegg til gjennomsnittlig inntak på ca. 10-12 g (4,5 E%).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fettsyreprofil av serumlipidfraksjoner
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumlipider og lipoproteiner
Tidsramme: 4 uker
4 uker
Fettvevsbiopsier
Tidsramme: 4 uker
4 uker
prøver av hvite blodlegemer
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Eastern Finland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • FADSDIET

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere