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Gene - Interacciones de la dieta en el gen de ácido graso desaturasa 1 (FADSDIET)

9 de septiembre de 2015 actualizado por: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gen - Interacciones de la dieta en el gen de la desaturasa 1 de ácidos grasos (FADSDIET)

Es probable que las interacciones entre los genes y el medio ambiente sean cruciales en el desarrollo de enfermedades comunes como la diabetes tipo 2. Recientemente se demostró que los genotipos FADS1 y FADS 2 son los genes más fuertes en un análisis de todo el genoma que regula el perfil de ácidos grasos en suero. El objetivo de este estudio es probar si los sujetos con los genotipos CC y TT del gen FADS1 (rs174547) responden diferencialmente a una dieta suplementada con ácido linoleico (sustrato para FADS). Nuestra hipótesis es que los sujetos con el genotipo TT con desaturasas más activas serán más sensibles a la modificación de la dieta, lo que conducirá a diferencias más sólidas en el perfil sérico de FA, la inflamación tisular y los lípidos séricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Sujetos delgados y con sobrepeso (IMC >20 kg/m2 <29 kg/m2) con genotipos CC y TT del polimorfismo FADS1 (rs174547) fueron reclutados del estudio METSIM (METabolic Syndrome in Men, actualmente >10000 hombres incluidos de la población que vive en Kuopio) . Se pidió a los posibles participantes que se pusieran en contacto con la enfermera del estudio si estaban dispuestos a participar. Veintiséis sujetos con genotipo CC fueron seleccionados después de emparejar con treinta y seis sujetos con genotipo TT por edad, IMC y medicación.

La dieta de estudio fue isocalórica siguiendo la dieta habitual de los participantes con un suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de aceite de girasol al día en función del peso corporal. Por lo tanto, se proporcionaron diariamente aproximadamente 16-28 g (6 E%) de LA además de la ingesta promedio de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%). No se sabe que esta dosis de aceite de girasol cause efectos secundarios o eventos adversos e incluso dosis más altas han sido seguras.

Se recogieron registros alimentarios al inicio (4 días) y durante la tercera semana del estudio (7 días) para estimar la ingesta diaria de macronutrientes y específicamente de diferentes ácidos grasos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

59

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuopio, Finlandia, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

Participante de la cohorte de síndrome metabólico en hombres (METSIM) IMC 20-30 kg/m2 Genotipo CC/TT saludable (rs 174547)

Criterio de exclusión:

Diabetes tipo 2 Otra enfermedad crónica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Genotipo CC
Las dietas de estudio de 4 semanas fueron isocalóricas siguiendo la dieta habitual de los participantes con un suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de aceite de girasol al día en función del peso corporal. Se instruyeron las mismas dietas para ambos genotipos.
Las dietas de estudio fueron isocalóricas siguiendo la dieta habitual de los participantes con un suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de aceite de girasol al día en función del peso corporal. Por lo tanto, se proporcionaron diariamente aproximadamente 16-28 g (6 E%) LA además de la ingesta promedio de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%).
Experimental: Genotipo TT
Las dietas de estudio de 4 semanas fueron isocalóricas siguiendo la dieta habitual de los participantes con un suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de aceite de girasol al día en función del peso corporal. Se instruyeron las mismas dietas para ambos genotipos.
Las dietas de estudio fueron isocalóricas siguiendo la dieta habitual de los participantes con un suplemento de 30-50 ml (25-45 g) de aceite de girasol al día en función del peso corporal. Por lo tanto, se proporcionaron diariamente aproximadamente 16-28 g (6 E%) LA además de la ingesta promedio de aproximadamente 10-12 g (4,5 E%).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Perfil de ácidos grasos de las fracciones de lípidos séricos
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Lípidos séricos y lipoproteínas
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
Biopsias de tejido adiposo
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas
muestras de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: 4 semanas
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • FADSDIET

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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