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Gen-Diät-Wechselwirkungen im Fettsäure-Desaturase-1-Gen (FADSDIET)

9. September 2015 aktualisiert von: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gen-Diät-Wechselwirkungen im Fettsäure-Desaturase-1-Gen (FADSDIET)

Wechselwirkungen zwischen Genen und Umwelt dürften entscheidend für die Entstehung von Volkskrankheiten wie Typ-2-Diabetes sein. Kürzlich wurde gezeigt, dass die Genotypen FADS1 und FADS 2 die stärksten Gene in einer genomweiten Analyse sind, die das Serumfettsäureprofil regulieren. Ziel dieser Studie ist es zu testen, ob Personen mit den CC- und TT-Genotypen des FADS1-Gens (rs174547) darauf ansprechen abweichend von einer mit Linolsäure (Substrat für FADS) ergänzten Ernährung. Wir nehmen an, dass Personen mit dem TT-Genotyp mit aktiveren Desaturasen empfindlicher auf Ernährungsumstellungen reagieren, was zu robusteren Unterschieden im Serum-FA-Profil, Gewebeentzündungen und Serumlipiden führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlanke und übergewichtige Probanden (BMI >20kg/m2 <29kg/m2) mit CC- und TT-Genotypen des FADS1-Polymorphismus (rs174547) wurden aus der METSIM-Studie (METabolic Syndrome in Men, derzeit >10.000 Männer aus der in Kuopio lebenden Bevölkerung eingeschlossen) rekrutiert. . Die potenziellen Teilnehmer wurden gebeten, sich bei Bereitschaft zur Teilnahme an die Studienkrankenschwester zu wenden. Sechsundzwanzig Probanden mit CC-Genotyp wurden ausgewählt, nachdem sie mit sechsunddreißig Probanden mit dem TT-Genotyp hinsichtlich Alter, BMI und Medikation abgeglichen wurden.

Die Studiendiät war isokalorisch und folgte der gewohnten Ernährung der Teilnehmer mit einer Ergänzung von 30–50 ml (25–45 g) Sonnenblumenöl täglich, abhängig vom Körpergewicht. Somit wurden etwa 16–28 g (6 E%) LA täglich zusätzlich zu der durchschnittlichen Aufnahme von etwa 10–12 g (4,5 E%) bereitgestellt. Es ist nicht bekannt, dass diese Dosis Sonnenblumenöl Nebenwirkungen oder unerwünschte Ereignisse verursacht, und sogar höhere Dosen waren sicher.

Ernährungsaufzeichnungen wurden zu Beginn (4 Tage) und während der dritten Woche der Studie (7 Tage) gesammelt, um die tägliche Aufnahme von Makronährstoffen und insbesondere von verschiedenen Fettsäuren abzuschätzen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

59

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Kuopio, Finnland, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer der Kohorte Metabolisches Syndrom bei Männern (METSIM) BMI 20-30 kg/m2 Gesunder CC/TT-Genotyp (rs 174547)

Ausschlusskriterien:

Typ-2-Diabetes Andere chronische Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CC-Genotyp
Die 4-wöchigen Studiendiäten waren isokalorisch und folgten der gewohnten Ernährung der Teilnehmer mit einer Ergänzung von 30–50 ml (25–45 g) Sonnenblumenöl täglich, abhängig vom Körpergewicht. Die gleichen Diäten wurden für beide Genotypen angewiesen.
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl
Die Studiendiäten waren isokalorisch und folgten der gewohnten Ernährung der Teilnehmer mit einer Ergänzung von 30–50 ml (25–45 g) Sonnenblumenöl täglich, abhängig vom Körpergewicht. Somit wurden täglich etwa 16–28 g (6 E%) LA zusätzlich zur durchschnittlichen Aufnahme von etwa 10–12 g (4,5 E%) bereitgestellt.
Experimental: TT-Genotyp
Die 4-wöchigen Studiendiäten waren isokalorisch und folgten der gewohnten Ernährung der Teilnehmer mit einer Ergänzung von 30–50 ml (25–45 g) Sonnenblumenöl täglich, abhängig vom Körpergewicht. Die gleichen Diäten wurden für beide Genotypen angewiesen.
Nahrungsergänzungsmittel: Sonnenblumenöl
Die Studiendiäten waren isokalorisch und folgten der gewohnten Ernährung der Teilnehmer mit einer Ergänzung von 30–50 ml (25–45 g) Sonnenblumenöl täglich, abhängig vom Körpergewicht. Somit wurden täglich etwa 16–28 g (6 E%) LA zusätzlich zur durchschnittlichen Aufnahme von etwa 10–12 g (4,5 E%) bereitgestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fettsäureprofil von Serumlipidfraktionen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Serumlipide und Lipoproteine
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Fettgewebebiopsien
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen
Proben von weißen Blutkörperchen
Zeitfenster: 4 Wochen
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Eastern Finland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FADSDIET

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