Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gen - Diætinteraktioner i fedtsyredesaturase 1-gen (FADSDIET)

9. september 2015 opdateret af: Jussi Pihlajamäki, University of Eastern Finland

Gen - Diætinteraktioner i fedtsyredesaturase 1-gen (FADSDIET)

Interaktioner mellem gener og miljø vil sandsynligvis være afgørende for udviklingen af ​​de almindelige sygdomme som type 2-diabetes. Det blev for nylig vist, at FADS1- og FADS-2-genotyper er de stærkeste gener i en genom-dækkende analyse, der regulerer serumfedtsyreprofilen. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om forsøgspersoner med CC- og TT-genotyperne af FADS1-genet (rs174547) reagerer differentielt til en diæt suppleret med linolsyre (substrat for FADS). Vi antager, at forsøgspersoner med TT-genotypen med mere aktive desaturaser vil være mere følsomme over for kostændringer, hvilket fører til mere robuste forskelle i serum-FA-profil, vævsinflammation og serumlipider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Magre og overvægtige forsøgspersoner (BMI >20kg/m2 <29kg/m2) med CC- og TT-genotyper af FADS1-polymorfi (rs174547) blev rekrutteret fra METSIM-studiet (METabolic Syndrome in Men, i øjeblikket >10000 mænd inkluderet fra befolkningen, der bor i Kuopio) . De potentielle deltagere blev bedt om at kontakte undersøgelsessygeplejersken, hvis de var villige til at deltage. Seksogtyve forsøgspersoner med CC-genotype blev udvalgt efter matchning med 36 forsøgspersoner med TT-genotypen for alder, BMI og medicin.

Undersøgelsens kost var isokalorisk efter deltagernes sædvanlige diæt med et tilskud på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolie dagligt afhængigt af kropsvægt. Således blev der tilført ca. 16-28 g (6 E%) LA dagligt oven i det gennemsnitlige indtag på ca. 10-12 g (4,5 E%). Denne dosis af solsikkeolie er ikke kendt for at forårsage nogen bivirkninger eller uønskede hændelser, og endnu højere doser har været sikre.

Fødevareregistreringer blev indsamlet i begyndelsen (4 dage) og i løbet af den tredje uge af undersøgelsen (7 dage) for at estimere dagligt indtag af makronæringsstoffer og specifikt af forskellige fedtsyrer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

59

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Kuopio, Finland, 70211
        • University of Eastern Finland, Clinical Nutrition

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltager i Metabolisk syndrom hos mænd (METSIM) kohorte BMI 20-30 kg/m2 Sund CC/TT genotype (rs 174547)

Ekskluderingskriterier:

Type 2 diabetes Anden kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CC genotype
4-ugers undersøgelsesdiæter var isokaloriske efter deltagernes sædvanlige diæt med et tilskud på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolie dagligt afhængigt af kropsvægt. De samme diæter blev instrueret for begge genotyper.
Kosttilskud: Solsikkeolie
Undersøgelsesdiæterne var isokaloriske efter deltagernes sædvanlige diæt med et tilskud på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolie dagligt afhængig af kropsvægt. Således blev der tilført ca. 16-28 g (6 E%) LA dagligt oven i det gennemsnitlige indtag på ca. 10-12 g (4,5 E%).
Eksperimentel: TT genotype
4-ugers undersøgelsesdiæter var isokaloriske efter deltagernes sædvanlige diæt med et tilskud på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolie dagligt afhængigt af kropsvægt. De samme diæter blev instrueret for begge genotyper.
Kosttilskud: Solsikkeolie
Undersøgelsesdiæterne var isokaloriske efter deltagernes sædvanlige diæt med et tilskud på 30-50 ml (25-45 g) solsikkeolie dagligt afhængig af kropsvægt. Således blev der tilført ca. 16-28 g (6 E%) LA dagligt oven i det gennemsnitlige indtag på ca. 10-12 g (4,5 E%).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fedtsyreprofil af serumlipidfraktioner
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Serumlipider og lipoproteiner
Tidsramme: 4 uger
4 uger
Fedtvævsbiopsier
Tidsramme: 4 uger
4 uger
prøver af hvide blodlegemer
Tidsramme: 4 uger
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Eastern Finland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. september 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2015

Sidst verificeret

1. september 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FADSDIET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner