- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02543736
보행 및 자세 균형 매개변수의 신뢰도 및 타당도
슬관절 골관절염 환자에서 계측 트레드밀을 사용한 보행 및 자세 균형 매개변수의 신뢰도 및 타당도
연구 개요
상세 설명
무릎 골관절염(KOA) 환자의 경우 보행 및 균형 장애가 잘 인식되므로 객관적이고 정확한 보행 및 자세 균형 분석은 이 환자 그룹의 균형 및 보행 기능의 잠재적 변화를 감지하는 데 중요합니다.
정형외과 환자의 보행 분석은 주로 스스로 선택한 속도 또는 미리 결정된 보행 속도로 평지 보행 중에 조사되었습니다. 그럼에도 불구하고 편안한 속도로 걷는 것이 보행 장애를 초래하지 않을 수 있으므로 더 어려운 작업을 사용해야 할 수 있습니다. 또한 일부 환자는 통증과 장애로 인해 필요한 보행 속도나 경사로 걸을 수 없습니다. 따라서 서로 다른 속도와 표면 경사로 걷는 동안 KOA 환자의 보행 매개변수를 평가하는 것이 타당해 보입니다.
자세 균형 매개 변수는 KOA 환자 평가에서 중요한 결과 측정값이기도 합니다. 자세 안정성은 일반적으로 압력 중심(COP)의 변위 및 속도의 정량화를 통해 평가되며, 더 큰 편위와 더 높은 속도는 더 나쁜 균형을 나타냅니다.
최근에는 커패시턴스 기반 발 압력 플랫폼을 통해 시공간 및 운동 보행뿐만 아니라 자세 균형 매개변수를 평가하기 위해 계측된 러닝머신 시스템(ITS)이 도입되었습니다. 또한 다양한 속도와 기울기에서 보행 매개변수를 평가할 수 있습니다. ITS에서 제공하는 시공간 및 운동 보행 매개변수는 건강한 젊은이와 노인의 평지 보행과 다양한 속도와 경사로 보행 중에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. ITS는 COP의 속도 및 변위 변화를 제공할 수 있기 때문에 정적 균형의 정량화에도 사용할 수 있습니다. 그러나 KOA 환자의 다양한 기울기와 속도에서의 보행 및 자세 균형 분석의 타당성과 신뢰성은 부족합니다.
ITS와 마찬가지로 광전지 시스템(PCS)도 시공간 보행 매개변수의 정량화를 허용하지만 휴대가 가능하고 설정이 매우 빠르며 상대적으로 저렴하고 러닝머신에 적용할 수 있습니다. PCS는 건강한 성인과 KOA 환자의 시공간 보행 매개변수 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 주요 목표는 KOA 환자에서 ITS를 사용하여 다양한 트레드밀 경사와 속도에서 평가된 자세 및 보행 매개변수의 방법론적 품질을 평가하는 것입니다. 특히 검사-재검사 신뢰도, 판별타당도, 동시타당도를 조사할 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 45세에서 85세.
- 남자와 여자.
- 일방적 인 증상 KOA.
- 슬관절 치환술을 받기 위해 Schulthess Clinic의 대기자 명단에 있는 환자.
- 거주지: 취리히 주 또는 인근 주.
- 서명된 서면 동의서.
제외 기준:
- 무릎 이외의 하지 관절에서 증상이 있는 OA.
- 양측 증상 KOA.
- 보행 보조기 사용.
- 지난 12개월 동안 하지 수술.
- BMI >35kg/m2.
- 보행 또는 균형 기능에 영향을 미치는 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 계측 런닝머신 시스템
Instrumented Treadmill System은 수직 지면 반발력과 압력을 기록합니다.
|
환자는 광전지 시스템과 결합된 계측 트레드밀 시스템에서 보행과 균형 분석을 두 번 수행하는 반면 컨트롤은 한 번만 수행합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공간 보행 매개변수: 보폭(cm)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
임시 보행 매개변수: 케이던스(단계/분)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
자세 균형 매개변수: 압력 경로 길이 중심(cm)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
자세 균형 매개변수: 압력 속도 중심(m/s)
기간: 기준선
|
기준선
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공간 보행 매개변수: 보폭(cm)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
시간적 보행 매개변수: 단일 사지 지원(보행 주기의 %)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
운동 보행 매개변수: 발뒤꿈치/발가락 힘(N)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
자세 균형 매개변수: 내외측 및 전후방 방향의 압력 변위 중심(mm)
기간: 기준선
|
기준선
|
|
자세 균형 매개변수: 압력 영역 중심(mm2)
기간: 기준선
|
기준선
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .