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보행 및 자세 균형 매개변수의 신뢰도 및 타당도

2023년 12월 18일 업데이트: Schulthess Klinik

슬관절 골관절염 환자에서 계측 트레드밀을 사용한 보행 및 자세 균형 매개변수의 신뢰도 및 타당도

무릎 골관절염(KOA) 환자는 보행과 균형에 장애가 있습니다. 이러한 손상을 감지하려면 정확한 보행 및 자세 균형 분석이 필요합니다. 그럼에도 불구하고 KOA 환자의 보행 및 균형 분석 기록에 대한 방법론적 품질은 문헌에서 부족합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

무릎 골관절염(KOA) 환자의 경우 보행 및 균형 장애가 잘 인식되므로 객관적이고 정확한 보행 및 자세 균형 분석은 이 환자 그룹의 균형 및 보행 기능의 잠재적 변화를 감지하는 데 중요합니다.

정형외과 환자의 보행 분석은 주로 스스로 선택한 속도 또는 미리 결정된 보행 속도로 평지 보행 중에 조사되었습니다. 그럼에도 불구하고 편안한 속도로 걷는 것이 보행 장애를 초래하지 않을 수 있으므로 더 어려운 작업을 사용해야 할 수 있습니다. 또한 일부 환자는 통증과 장애로 인해 필요한 보행 속도나 경사로 걸을 수 없습니다. 따라서 서로 다른 속도와 표면 경사로 걷는 동안 KOA 환자의 보행 매개변수를 평가하는 것이 타당해 보입니다.

자세 균형 매개 변수는 KOA 환자 평가에서 중요한 결과 측정값이기도 합니다. 자세 안정성은 일반적으로 압력 중심(COP)의 변위 및 속도의 정량화를 통해 평가되며, 더 큰 편위와 더 높은 속도는 더 나쁜 균형을 나타냅니다.

최근에는 커패시턴스 기반 발 압력 플랫폼을 통해 시공간 및 운동 보행뿐만 아니라 자세 균형 매개변수를 평가하기 위해 계측된 러닝머신 시스템(ITS)이 도입되었습니다. 또한 다양한 속도와 기울기에서 보행 매개변수를 평가할 수 있습니다. ITS에서 제공하는 시공간 및 운동 보행 매개변수는 건강한 젊은이와 노인의 평지 보행과 다양한 속도와 경사로 보행 중에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다. ITS는 COP의 속도 및 변위 변화를 제공할 수 있기 때문에 정적 균형의 정량화에도 사용할 수 있습니다. 그러나 KOA 환자의 다양한 기울기와 속도에서의 보행 및 자세 균형 분석의 타당성과 신뢰성은 부족합니다.

ITS와 마찬가지로 광전지 시스템(PCS)도 시공간 보행 매개변수의 정량화를 허용하지만 휴대가 가능하고 설정이 매우 빠르며 상대적으로 저렴하고 러닝머신에 적용할 수 있습니다. PCS는 건강한 성인과 KOA 환자의 시공간 보행 매개변수 평가에 유효하고 신뢰할 수 있는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 주요 목표는 KOA 환자에서 ITS를 사용하여 다양한 트레드밀 경사와 속도에서 평가된 자세 및 보행 매개변수의 방법론적 품질을 평가하는 것입니다. 특히 검사-재검사 신뢰도, 판별타당도, 동시타당도를 조사할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Zurich, 스위스, 8008
        • Schulthess Klinik

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

45년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 45세에서 85세.
  • 남자와 여자.
  • 일방적 인 증상 KOA.
  • 슬관절 치환술을 받기 위해 Schulthess Clinic의 대기자 명단에 있는 환자.
  • 거주지: 취리히 주 또는 인근 주.
  • 서명된 서면 동의서.

제외 기준:

  • 무릎 이외의 하지 관절에서 증상이 있는 OA.
  • 양측 증상 KOA.
  • 보행 보조기 사용.
  • 지난 12개월 동안 하지 수술.
  • BMI >35kg/m2.
  • 보행 또는 균형 기능에 영향을 미치는 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 계측 런닝머신 시스템
Instrumented Treadmill System은 수직 지면 반발력과 압력을 기록합니다.
환자는 광전지 시스템과 결합된 계측 트레드밀 시스템에서 보행과 균형 분석을 두 번 수행하는 반면 컨트롤은 한 번만 수행합니다.
다른 이름들:
  • 광전지 시스템

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
공간 보행 매개변수: 보폭(cm)
기간: 기준선
기준선
임시 보행 매개변수: 케이던스(단계/분)
기간: 기준선
기준선
자세 균형 매개변수: 압력 경로 길이 중심(cm)
기간: 기준선
기준선
자세 균형 매개변수: 압력 속도 중심(m/s)
기간: 기준선
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
기간
공간 보행 매개변수: 보폭(cm)
기간: 기준선
기준선
시간적 보행 매개변수: 단일 사지 지원(보행 주기의 %)
기간: 기준선
기준선
운동 보행 매개변수: 발뒤꿈치/발가락 힘(N)
기간: 기준선
기준선
자세 균형 매개변수: 내외측 및 전후방 방향의 압력 변위 중심(mm)
기간: 기준선
기준선
자세 균형 매개변수: 압력 영역 중심(mm2)
기간: 기준선
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 9월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 9월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Treadmill Study

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