Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betrouwbaarheid en validiteit van gang- en houdingsbalansparameters

18 december 2023 bijgewerkt door: Schulthess Klinik

Betrouwbaarheid en validiteit van loop- en houdingsbalansparameters met behulp van een geïnstrumenteerde loopband bij patiënten met knieartrose

Patiënten met artrose in de knie (KOA) hebben stoornissen in het lopen en evenwicht. Nauwkeurige loop- en houdingsbalansanalyse is nodig om deze stoornissen te detecteren. Niettemin ontbreekt het in de literatuur aan methodologische kwaliteit over het vastleggen van gang- en balansanalyse bij KOA-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij patiënten met artrose van de knie (KOA) worden stoornissen in het lopen en het evenwicht goed herkend en daarom is een objectieve en nauwkeurige analyse van het loop- en houdingsevenwicht van cruciaal belang om mogelijke veranderingen in het evenwicht en de loopfunctie bij deze patiëntengroep op te sporen.

Ganganalyse bij orthopedische patiënten is voornamelijk onderzocht tijdens vlak lopen met een zelfgekozen snelheid of met vooraf bepaalde loopsnelheden. Desalniettemin hoeft lopen met een comfortabele snelheid niet noodzakelijkerwijs te leiden tot loopstoornissen en daarom is het gebruik van meer uitdagende taken waarschijnlijk vereist. Bovendien zijn sommige patiënten niet in staat om met de vereiste loopsnelheid of helling te lopen vanwege pijn en handicap. Daarom lijkt het redelijk om loopparameters van KOA-patiënten te evalueren tijdens het lopen met verschillende snelheden en hellingen van het oppervlak.

Posturale evenwichtsparameters zijn ook belangrijke uitkomstmaten bij de beoordeling van KOA-patiënten. Houdingsstabiliteit wordt over het algemeen beoordeeld tijdens de kwantificering van de verplaatsing en snelheid van het drukcentrum (COP), waarbij grotere uitwijkingen en hogere snelheden duiden op een slechter evenwicht.

Onlangs zijn geïnstrumenteerde loopbandsystemen (ITS) geïntroduceerd voor de evaluatie van spatiotemporele en kinetische gang, evenals posturale balansparameters in een op capaciteit gebaseerd voetdrukplatform. Verder maken ze een beoordeling mogelijk van de gangparameters bij verschillende snelheden en hellingen. Spatiotemporele en kinetische loopparameters geleverd door ITS zijn valide en betrouwbaar gebleken tijdens vlak lopen bij gezonde jonge en oudere personen en tijdens lopen met verschillende snelheden en hellingen. ITS kan ook worden gebruikt voor de kwantificering van de statische balans, omdat ze de snelheids- en verplaatsingsveranderingen van COP kunnen weergeven. De validiteit en betrouwbaarheid van gang- en houdingsbalansanalyse op verschillende hellingen en snelheden bij patiënten met KOA ontbreken echter.

Net als ITS maken foto-elektrische celsystemen (PCS) ook de kwantificering van spatiotemporele gangparameters mogelijk, maar bovendien zijn ze draagbaar, zeer snel op te zetten, relatief goedkoop en kunnen ze worden aangepast aan een loopband. Het is aangetoond dat PCS zowel valide als betrouwbaar is voor de beoordeling van spatiotemporele gangparameters bij gezonde volwassenen en ook bij KOA-patiënten.

Het belangrijkste doel van deze studie is het evalueren van de methodologische kwaliteit van houdings- en loopparameters die zijn beoordeeld bij verschillende hellingen en snelheden van de loopband met behulp van een ITS bij patiënten met KOA. In het bijzonder zullen we de test-hertestbetrouwbaarheid, de discriminantvaliditeit en de concurrente validiteit onderzoeken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland, 8008
        • Schulthess Klinik

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45 tot 85 jaar.
  • Mannen en vrouwen.
  • Eenzijdige symptomatische KOA.
  • Patiënt op wachtlijst bij de Schulthess Clinic voor knieprothesen.
  • Woonplaats: kanton Zürich of aangrenzende kantons.
  • Ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Symptomatische OA in andere gewrichten van de onderste ledematen dan de knie.
  • Bilaterale symptomatische KOA.
  • Gebruik van loophulpmiddelen.
  • Chirurgie aan de onderste ledematen in de voorafgaande 12 maanden.
  • BMI >35kg/m2.
  • Aandoeningen die de loop- of evenwichtsfunctie beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geïnstrumenteerd loopbandsysteem
Het geïnstrumenteerde loopbandsysteem registreert de verticale grondreactiekracht en -druk.
Apparaat: Geïnstrumenteerd loopbandsysteem
Patiënten voeren twee keer een loop- en balansanalyse uit op een geïnstrumenteerd loopbandsysteem gecombineerd met een foto-elektrisch celsysteem, terwijl de controles slechts één keer worden uitgevoerd.
Andere namen:
  • Foto-elektrisch celsysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ruimtelijke gangparameter: staplengte (cm)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Temporele loopparameter: cadans (stap/min)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Houdingsbalansparameter: lengte van het drukmiddelpunt (cm)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Posturale balansparameter: Drukcentrum snelheid (m/s)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ruimtelijke gangparameter: stapbreedte (cm)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Temporele loopparameter: ondersteuning van één ledemaat (% van loopcyclus)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Kinetische gang Parameter: hiel/teenkracht (N)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Houdingsevenwichtsparameter: drukmiddelpuntverplaatsing in de medio-laterale en antero-posterieure richting (mm)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn
Houdingsbalansparameter: midden van drukgebied (mm2)
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Schulthess Klinik

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

7 september 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Treadmill Study

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren