Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og gyldighet av parametre for gang og postural balanse

18. desember 2023 oppdatert av: Schulthess Klinik

Pålitelighet og validitet av parametre for gang og postural balanse ved bruk av en instrumentert tredemølle hos pasienter med kneartrose

Pasienter med kneartrose (KOA), har svekkelser i gang og balanse. Nøyaktig gang- og postural balanseanalyse er nødvendig for å oppdage denne svekkelsen. Likevel mangler metodisk kvalitet rundt registrering av gang- og balanseanalyse hos KOA-pasienter i litteraturen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hos pasienter med kneartrose (KOA) er svikt i gang og balanse godt anerkjent og derfor er objektiv og nøyaktig gang- og postural balanseanalyse avgjørende for å oppdage potensielle endringer i balanse og gangfunksjon hos denne pasientgruppen.

Ganganalyse hos ortopediske pasienter er hovedsakelig undersøkt under nivågang med en selvvalgt hastighet eller med forhåndsbestemte ganghastigheter. Likevel kan det ikke nødvendigvis være nødvendig å gå i en behagelig hastighet i gangvansker, og derfor er det sannsynligvis nødvendig med mer utfordrende oppgaver. I tillegg er noen pasienter ikke i stand til å gå med nødvendig ganghastighet eller skråning på grunn av smerte og funksjonshemming. Derfor virker det rimelig å evaluere gangparametere til KOA-pasienter mens de går med forskjellige hastigheter og overflatehellinger.

Postural balanseparametere er også viktige utfallsmål i vurderingen av KOA-pasienter. Postural stabilitet vurderes generelt gjennom kvantifiseringen av forskyvningen og hastigheten til trykksenteret (COP) med større ekskursjoner og høyere hastigheter som indikerer dårligere balanse.

Nylig har instrumenterte tredemøllesystemer (ITS) blitt introdusert for evaluering av spatiotemporal og kinetisk gangart samt postural balanseparametere gjennom en kapasitansbasert fottrykkplattform. Videre tillater de en vurdering av gangparametrene ved forskjellige hastigheter og bakker. Spatiotemporale og kinetiske gangparametere gitt av ITS har vist seg å være gyldige og pålitelige under jevn gange hos friske unge og eldre personer og under gange i forskjellige hastigheter og bakker. ITS kan også brukes for kvantifisering av statisk balanse, fordi de er i stand til å gi hastigheten og forskyvningsendringene til COP. Imidlertid mangler validiteten og påliteligheten av gang- og postural balanseanalyse ved forskjellige bakker og hastigheter hos pasienter med KOA.

I likhet med ITS tillater fotoelektriske cellesystemer (PCS) også kvantifisering av spatiotemporale gangparametere, men i tillegg er de bærbare, oppsettet er veldig raskt, de er relativt billige og kan tilpasses en tredemølle. PCS har vist seg å være både gyldig og pålitelig for vurdering av spatiotemporale gangparametere hos friske voksne og også hos KOA-pasienter.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere den metodiske kvaliteten til posturale og gangparametere vurdert ved forskjellige tredemøllehellinger og hastigheter ved bruk av en ITS hos pasienter med KOA. Spesielt vil vi undersøke reliabiliteten for test-retesting, diskriminantvaliditet og samtidig validitet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Zurich, Sveits, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45 til 85 år.
  • Menn og kvinner.
  • Ensidig symptomatisk KOA.
  • Pasient på venteliste ved Schulthess-klinikken for kneproteser.
  • Bosted: Kantonen Zürich eller nærliggende kantoner.
  • Signert skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk artrose i andre ledd enn kneet.
  • Bilateral symptomatisk KOA.
  • Bruk av ganghjelpemidler.
  • Kirurgi i underekstremitetene de siste 12 månedene.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Forstyrrelser som påvirker gang- eller balansefunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Instrumentert tredemøllesystem
Det instrumenterte tredemøllesystemet registrerer vertikal bakkereaksjonskraft og trykk.
Pasienter vil utføre to ganger en gangart og en balanseanalyse på et instrumentert tredemøllesystem kombinert med et fotocellesystem, mens kontrollene bare utfører én gang.
Andre navn:
  • Fotocellesystem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Romlig gangparameter: trinnlengde (cm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Temporal gangart Parameter: tråkkfrekvens (trinn/min)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Postural Balance Parameter: Sentrum av trykkbanelengde (cm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Postural Balance Parameter: Sentrum av trykkhastighet (m/s)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Romlig gangparameter: trinnbredde (cm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Temporal gangparameter: støtte for enkelt lem (% av gangsyklus)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Kinetisk gangart Parameter: hæl-/tåkraft (N)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Postural Balance Parameter: Sentrum av trykkforskyvning i medio-lateral og antero-posterior retning (mm)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje
Postural Balance Parameter: Sentrum av trykkområdet (mm2)
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Antatt)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Treadmill Study

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere