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歩行および姿勢バランスパラメータの信頼性と妥当性

2023年12月18日 更新者:Schulthess Klinik

変形性膝関節症患者における計装トレッドミルを使用した歩行および姿勢バランスパラメータの信頼性と妥当性

変形性膝関節症 (KOA) 患者は、歩行とバランスに障害があります。 この障害を検出するには、正確な歩行と姿勢のバランス分析が必要です。 それにもかかわらず、KOA患者の歩行とバ​​ランス分析の記録に関する方法論的な質は、文献に欠けています。

調査の概要

詳細な説明

変形性膝関節症 (KOA) の患者では、歩行とバランスの障害がよく認識されているため、この患者グループのバランスと歩行機能の潜在的な変化を検出するには、客観的かつ正確な歩行と姿勢のバランス分析が重要です。

整形外科患者の歩行分析は、主に、自己選択した速度または事前に決定された歩行速度での水平歩行中に調査されています。 それにもかかわらず、快適な速度で歩くことは必ずしも歩行障害につながるとは限らないため、おそらくより困難なタスクを使用する必要があります. さらに、患者の中には、痛みや障害のために、必要な歩行速度や勾配で歩くことができない人もいます。 したがって、さまざまな速度と表面の傾斜で歩いている間、KOA 患者の歩行パラメーターを評価することは合理的と思われます。

姿勢バランス パラメータも、KOA 患者の評価における重要な結果の尺度です。 姿勢の安定性は、一般的に圧力 (COP) の中心の変位と速度の定量化を通じて評価され、遠足が大きく、速度が速いほどバランスが悪いことを示します。

最近、計装トレッドミル システム (ITS) は、静電容量ベースの足圧プラットフォーム全体の姿勢バランス パラメーターと同様に、時空間的および動的な歩行の評価のために導入されました。 さらに、それらは異なる速度と勾配での歩行パラメータの評価を可能にします。 ITS によって提供される時空間的および動的な歩行パラメーターは、健康な若者や高齢者の平地歩行中、およびさまざまな速度や傾斜地での歩行中に有効で信頼できることが示されています。 ITS は、COP の速度と変位の変化を提供できるため、静的バランスの定量化にも使用できます。 ただし、KOA 患者のさまざまな傾斜と速度での歩行と姿勢のバランス分析の有効性と信頼性は不足しています。

ITS と同様に、光電池システム (PCS) も時空間的な歩行パラメーターの定量化を可能にしますが、さらに持ち運びが可能で、セットアップが非常に迅速で、比較的安価で、トレッドミルに適合させることができます。 PCS は、健康な成人および KOA 患者の時空間歩行パラメーターの評価に有効であり、信頼できることが示されています。

この研究の主な目的は、KOA 患者の ITS を使用して、さまざまなトレッドミルの傾斜と速度で評価された姿勢および歩行パラメーターの方法論的品質を評価することです。 特に、再テストの信頼性、判別妥当性、および同時妥当性を調査します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Daniela Pacifico, BSc in PT
  • 電話番号:+41 (0)44 385 70 46
  • メールpada@kws.ch

研究場所

      • Zurich、スイス、8008
        • Schulthess Klinik

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 45~85歳。
  • 男と女。
  • 片側症候性KOA。
  • Schulthess Clinic で膝関節形成術の待機リストに入っている患者。
  • 居住地:チューリッヒ州または近隣の州。
  • -署名された書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 膝以外の下肢関節の症候性OA。
  • 両側症候性KOA。
  • 歩行補助具の使用。
  • -過去12か月の下肢への手術。
  • BMI >35kg/m2。
  • 歩行またはバランス機能に影響を与える障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:計装トレッドミル システム
計装トレッドミル システムは、垂直方向の地面反力と圧力を記録します。
患者は、光電池システムに結合された計装トレッドミル システムで歩行とバランス分析を 2 回実行しますが、コントロールは 1 回だけ実行されます。
他の名前:
  • 光電セルシステム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
空間歩容パラメータ:歩幅(cm)
時間枠:ベースライン
ベースライン
時間歩容パラメータ:ケイデンス(歩数/分)
時間枠:ベースライン
ベースライン
姿勢バランスパラメータ: 圧力経路の長さの中心 (cm)
時間枠:ベースライン
ベースライン
姿勢バランス パラメータ: 圧力速度の中心 (m/s)
時間枠:ベースライン
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
時間枠
空間歩容パラメータ:歩幅(cm)
時間枠:ベースライン
ベースライン
一時的な歩行パラメーター: 片脚のサポート (歩行周期の%)
時間枠:ベースライン
ベースライン
キネティック歩行パラメータ: かかと/つま先の力 (N)
時間枠:ベースライン
ベースライン
姿勢バランス パラメータ: 内外方向および前後方向の圧力変位の中心 (mm)
時間枠:ベースライン
ベースライン
姿勢バランス パラメータ: 圧力領域の中心 (mm2)
時間枠:ベースライン
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nicola Casartelli, PhD、Schulthess Klinik

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年4月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月4日

最初の投稿 (推定)

2015年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Treadmill Study

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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