歩行および姿勢バランスパラメータの信頼性と妥当性
変形性膝関節症患者における計装トレッドミルを使用した歩行および姿勢バランスパラメータの信頼性と妥当性
調査の概要
詳細な説明
変形性膝関節症 (KOA) の患者では、歩行とバランスの障害がよく認識されているため、この患者グループのバランスと歩行機能の潜在的な変化を検出するには、客観的かつ正確な歩行と姿勢のバランス分析が重要です。
整形外科患者の歩行分析は、主に、自己選択した速度または事前に決定された歩行速度での水平歩行中に調査されています。 それにもかかわらず、快適な速度で歩くことは必ずしも歩行障害につながるとは限らないため、おそらくより困難なタスクを使用する必要があります. さらに、患者の中には、痛みや障害のために、必要な歩行速度や勾配で歩くことができない人もいます。 したがって、さまざまな速度と表面の傾斜で歩いている間、KOA 患者の歩行パラメーターを評価することは合理的と思われます。
姿勢バランス パラメータも、KOA 患者の評価における重要な結果の尺度です。 姿勢の安定性は、一般的に圧力 (COP) の中心の変位と速度の定量化を通じて評価され、遠足が大きく、速度が速いほどバランスが悪いことを示します。
最近、計装トレッドミル システム (ITS) は、静電容量ベースの足圧プラットフォーム全体の姿勢バランス パラメーターと同様に、時空間的および動的な歩行の評価のために導入されました。 さらに、それらは異なる速度と勾配での歩行パラメータの評価を可能にします。 ITS によって提供される時空間的および動的な歩行パラメーターは、健康な若者や高齢者の平地歩行中、およびさまざまな速度や傾斜地での歩行中に有効で信頼できることが示されています。 ITS は、COP の速度と変位の変化を提供できるため、静的バランスの定量化にも使用できます。 ただし、KOA 患者のさまざまな傾斜と速度での歩行と姿勢のバランス分析の有効性と信頼性は不足しています。
ITS と同様に、光電池システム (PCS) も時空間的な歩行パラメーターの定量化を可能にしますが、さらに持ち運びが可能で、セットアップが非常に迅速で、比較的安価で、トレッドミルに適合させることができます。 PCS は、健康な成人および KOA 患者の時空間歩行パラメーターの評価に有効であり、信頼できることが示されています。
この研究の主な目的は、KOA 患者の ITS を使用して、さまざまなトレッドミルの傾斜と速度で評価された姿勢および歩行パラメーターの方法論的品質を評価することです。 特に、再テストの信頼性、判別妥当性、および同時妥当性を調査します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniela Pacifico, BSc in PT
- 電話番号:+41 (0)44 385 70 46
- メール:pada@kws.ch
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、8008
- Schulthess Klinik
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 45~85歳。
- 男と女。
- 片側症候性KOA。
- Schulthess Clinic で膝関節形成術の待機リストに入っている患者。
- 居住地:チューリッヒ州または近隣の州。
- -署名された書面によるインフォームドコンセント。
除外基準:
- 膝以外の下肢関節の症候性OA。
- 両側症候性KOA。
- 歩行補助具の使用。
- -過去12か月の下肢への手術。
- BMI >35kg/m2。
- 歩行またはバランス機能に影響を与える障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:計装トレッドミル システム
計装トレッドミル システムは、垂直方向の地面反力と圧力を記録します。
|
患者は、光電池システムに結合された計装トレッドミル システムで歩行とバランス分析を 2 回実行しますが、コントロールは 1 回だけ実行されます。
他の名前:
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
空間歩容パラメータ:歩幅(cm)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
時間歩容パラメータ:ケイデンス(歩数/分)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
姿勢バランスパラメータ: 圧力経路の長さの中心 (cm)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
姿勢バランス パラメータ: 圧力速度の中心 (m/s)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
空間歩容パラメータ:歩幅(cm)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
一時的な歩行パラメーター: 片脚のサポート (歩行周期の%)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
キネティック歩行パラメータ: かかと/つま先の力 (N)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
姿勢バランス パラメータ: 内外方向および前後方向の圧力変位の中心 (mm)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
姿勢バランス パラメータ: 圧力領域の中心 (mm2)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Nicola Casartelli, PhD、Schulthess Klinik
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
計装トレッドミル システムの臨床試験
-
University of Alabama at Birmingham引きこもった時期尚早 | 給餌パターン | 詳細不明の胎児の栄養失調についての言及のないライト・フォー・デーツ
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare Foundation完了
-
ReVivo Medical, Corp.The Cleveland Clinic; Albany Medical College; IGEA募集首の痛み | 脊椎症 | ミエロパシーを伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 | 神経根症を伴う脊椎症 頸部領域 | 椎間板障害 子宮頸部アメリカ
-
Medtronic Cardiovascular積極的、募集していない症候性大動脈弁狭窄症カナダ, アメリカ, スウェーデン, イスラエル, ドイツ, ベルギー, イギリス, オーストラリア, イタリア, アイルランド, フランス, スペイン
-
Greenwich HospitalYale University完了