- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02543736
Fiabilité et validité des paramètres de marche et d'équilibre postural
Fiabilité et validité des paramètres de marche et d'équilibre postural à l'aide d'un tapis roulant instrumenté chez les patients souffrant d'arthrose du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les patients souffrant d'arthrose du genou (KOA), les troubles de la marche et de l'équilibre sont bien reconnus et, par conséquent, une analyse objective et précise de la marche et de l'équilibre postural est cruciale pour détecter les altérations potentielles de l'équilibre et de la fonction de marche dans ce groupe de patients.
L'analyse de la marche chez les patients orthopédiques a été principalement étudiée lors de la marche horizontale à une vitesse auto-sélectionnée ou à des vitesses de marche prédéterminées. Néanmoins, marcher à une vitesse confortable peut ne pas nécessairement entraîner de troubles de la marche et, par conséquent, l'utilisation de tâches plus difficiles est probablement nécessaire. De plus, certains patients ne sont pas capables de marcher à la vitesse ou à la pente requise en raison de la douleur et de l'incapacité. Par conséquent, il semble raisonnable d'évaluer les paramètres de marche des patients KOA en marchant à différentes vitesses et inclinaisons de surface.
Les paramètres d'équilibre postural sont également des mesures de résultats importantes dans l'évaluation des patients KOA. La stabilité posturale est généralement évaluée tout au long de la quantification du déplacement et de la vitesse du centre de pression (COP) avec des excursions plus importantes et des vitesses plus élevées indiquant un moins bon équilibre.
Récemment, des systèmes de tapis roulant instrumentés (ITS) ont été introduits pour l'évaluation de la démarche spatio-temporelle et cinétique ainsi que des paramètres d'équilibre postural sur une plate-forme de pression du pied basée sur la capacité. De plus, ils permettent une évaluation des paramètres de marche à différentes vitesses et pentes. Les paramètres spatio-temporels et cinétiques de la marche fournis par l'ITS se sont avérés valides et fiables lors de la marche en palier chez des personnes jeunes et âgées en bonne santé et lors de la marche à différentes vitesses et pentes. Les STI peuvent également être utilisés pour la quantification de l'équilibre statique, car ils sont capables de fournir les changements de vitesse et de déplacement du COP. Cependant, la validité et la fiabilité de l'analyse de la marche et de l'équilibre postural à différentes pentes et vitesses chez les patients atteints de KOA font défaut.
A l'instar des ITS, les systèmes de cellules photoélectriques (PCS) permettent également la quantification des paramètres spatio-temporels de la marche mais en plus ils sont portables, leur mise en place est très rapide, ils sont relativement bon marché et peuvent être adaptés à un tapis roulant. Les PCS se sont avérés à la fois valides et fiables pour l'évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche chez les adultes en bonne santé et également chez les patients KOA.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité méthodologique des paramètres posturaux et de marche évalués à différentes inclinaisons et vitesses de tapis roulant à l'aide d'un ITS chez des patients atteints de KOA. En particulier, nous étudierons la fidélité test-retest, la validité discriminante et la validité concurrente.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Zurich, Suisse, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 45 à 85 ans.
- Hommes et femmes.
- KOA symptomatique unilatéral.
- Patient en liste d'attente à la Clinique Schulthess pour une arthroplastie du genou.
- Lieu de résidence : Canton de Zurich ou cantons limitrophes.
- Consentement éclairé écrit signé.
Critère d'exclusion:
- OA symptomatique dans les articulations des membres inférieurs autres que le genou.
- KOA symptomatique bilatérale.
- Utilisation des aides à la marche.
- Chirurgie des membres inférieurs dans les 12 mois précédents.
- IMC > 35 kg/m2.
- Troubles qui affectent la marche ou la fonction d'équilibre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Système de tapis roulant instrumenté
Le système de tapis roulant instrumenté enregistre la force et les pressions verticales de réaction au sol.
|
Les patients effectueront deux fois une analyse de la marche et de l'équilibre sur un système de tapis roulant instrumenté combiné à un système de cellules photoélectriques tandis que les contrôles n'effectueront qu'une seule fois.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Démarche spatiale Paramètre : longueur du pas (cm)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Marche temporelle Paramètre : cadence (pas/min)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Paramètre d'équilibre postural : Centre de la longueur du chemin de pression (cm)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Paramètre d'équilibre postural : Centre de vitesse de pression (m/s)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Démarche spatiale Paramètre : largeur du pas (cm)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Paramètre de marche temporelle : support d'un seul membre (% du cycle de marche)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Marche cinétique Paramètre : force du talon/orteil (N)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Paramètre d'équilibre postural : déplacement du centre de pression dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure (mm)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
|
Paramètre d'équilibre postural : centre de la zone de pression (mm2)
Délai: ligne de base
|
ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Treadmill Study
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .