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Fiabilité et validité des paramètres de marche et d'équilibre postural

18 décembre 2023 mis à jour par: Schulthess Klinik

Fiabilité et validité des paramètres de marche et d'équilibre postural à l'aide d'un tapis roulant instrumenté chez les patients souffrant d'arthrose du genou

Les patients atteints d'arthrose du genou (KOA) ont des troubles de la marche et de l'équilibre. Une analyse précise de la marche et de l'équilibre postural est nécessaire pour détecter ces déficiences. Néanmoins, la qualité méthodologique de l'enregistrement de l'analyse de la marche et de l'équilibre chez les patients KOA fait défaut dans la littérature.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Chez les patients souffrant d'arthrose du genou (KOA), les troubles de la marche et de l'équilibre sont bien reconnus et, par conséquent, une analyse objective et précise de la marche et de l'équilibre postural est cruciale pour détecter les altérations potentielles de l'équilibre et de la fonction de marche dans ce groupe de patients.

L'analyse de la marche chez les patients orthopédiques a été principalement étudiée lors de la marche horizontale à une vitesse auto-sélectionnée ou à des vitesses de marche prédéterminées. Néanmoins, marcher à une vitesse confortable peut ne pas nécessairement entraîner de troubles de la marche et, par conséquent, l'utilisation de tâches plus difficiles est probablement nécessaire. De plus, certains patients ne sont pas capables de marcher à la vitesse ou à la pente requise en raison de la douleur et de l'incapacité. Par conséquent, il semble raisonnable d'évaluer les paramètres de marche des patients KOA en marchant à différentes vitesses et inclinaisons de surface.

Les paramètres d'équilibre postural sont également des mesures de résultats importantes dans l'évaluation des patients KOA. La stabilité posturale est généralement évaluée tout au long de la quantification du déplacement et de la vitesse du centre de pression (COP) avec des excursions plus importantes et des vitesses plus élevées indiquant un moins bon équilibre.

Récemment, des systèmes de tapis roulant instrumentés (ITS) ont été introduits pour l'évaluation de la démarche spatio-temporelle et cinétique ainsi que des paramètres d'équilibre postural sur une plate-forme de pression du pied basée sur la capacité. De plus, ils permettent une évaluation des paramètres de marche à différentes vitesses et pentes. Les paramètres spatio-temporels et cinétiques de la marche fournis par l'ITS se sont avérés valides et fiables lors de la marche en palier chez des personnes jeunes et âgées en bonne santé et lors de la marche à différentes vitesses et pentes. Les STI peuvent également être utilisés pour la quantification de l'équilibre statique, car ils sont capables de fournir les changements de vitesse et de déplacement du COP. Cependant, la validité et la fiabilité de l'analyse de la marche et de l'équilibre postural à différentes pentes et vitesses chez les patients atteints de KOA font défaut.

A l'instar des ITS, les systèmes de cellules photoélectriques (PCS) permettent également la quantification des paramètres spatio-temporels de la marche mais en plus ils sont portables, leur mise en place est très rapide, ils sont relativement bon marché et peuvent être adaptés à un tapis roulant. Les PCS se sont avérés à la fois valides et fiables pour l'évaluation des paramètres spatio-temporels de la marche chez les adultes en bonne santé et également chez les patients KOA.

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la qualité méthodologique des paramètres posturaux et de marche évalués à différentes inclinaisons et vitesses de tapis roulant à l'aide d'un ITS chez des patients atteints de KOA. En particulier, nous étudierons la fidélité test-retest, la validité discriminante et la validité concurrente.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Zurich, Suisse, 8008
        • Schulthess Klinik

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • 45 à 85 ans.
  • Hommes et femmes.
  • KOA symptomatique unilatéral.
  • Patient en liste d'attente à la Clinique Schulthess pour une arthroplastie du genou.
  • Lieu de résidence : Canton de Zurich ou cantons limitrophes.
  • Consentement éclairé écrit signé.

Critère d'exclusion:

  • OA symptomatique dans les articulations des membres inférieurs autres que le genou.
  • KOA symptomatique bilatérale.
  • Utilisation des aides à la marche.
  • Chirurgie des membres inférieurs dans les 12 mois précédents.
  • IMC > 35 kg/m2.
  • Troubles qui affectent la marche ou la fonction d'équilibre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Système de tapis roulant instrumenté
Le système de tapis roulant instrumenté enregistre la force et les pressions verticales de réaction au sol.
Les patients effectueront deux fois une analyse de la marche et de l'équilibre sur un système de tapis roulant instrumenté combiné à un système de cellules photoélectriques tandis que les contrôles n'effectueront qu'une seule fois.
Autres noms:
  • Système de cellule photoélectrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Démarche spatiale Paramètre : longueur du pas (cm)
Délai: ligne de base
ligne de base
Marche temporelle Paramètre : cadence (pas/min)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètre d'équilibre postural : Centre de la longueur du chemin de pression (cm)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètre d'équilibre postural : Centre de vitesse de pression (m/s)
Délai: ligne de base
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Démarche spatiale Paramètre : largeur du pas (cm)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètre de marche temporelle : support d'un seul membre (% du cycle de marche)
Délai: ligne de base
ligne de base
Marche cinétique Paramètre : force du talon/orteil (N)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètre d'équilibre postural : déplacement du centre de pression dans les directions médio-latérale et antéro-postérieure (mm)
Délai: ligne de base
ligne de base
Paramètre d'équilibre postural : centre de la zone de pression (mm2)
Délai: ligne de base
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimé)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Treadmill Study

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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