- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02543736
Pålidelighed og gyldighed af parametre for gang og postural balance
Pålidelighed og validitet af parametre for gang og postural balance ved brug af et instrumenteret løbebånd hos patienter med knæartrose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hos patienter med knæartrose (KOA) er svækkelse af gang og balance velkendt, og derfor er objektiv og præcis gang- og postural balanceanalyse afgørende for at påvise potentielle ændringer i balance og gangfunktion hos denne patientgruppe.
Ganganalyse hos ortopædiske patienter er hovedsageligt blevet undersøgt under niveaugang med en selvvalgt hastighed eller ved forudbestemte ganghastigheder. Ikke desto mindre kan det ikke være nødvendigt at gå med en behagelig hastighed resultere i nogen gangbesvær, og derfor er brugen af mere udfordrende opgaver sandsynligvis påkrævet. Derudover er nogle patienter ikke i stand til at gå med en påkrævet ganghastighed eller hældning på grund af smerter og handicap. Derfor forekommer det rimeligt at evaluere gangparametre for KOA-patienter, mens de går med forskellige hastigheder og overfladehældninger.
Posturale balanceparametre er også vigtige resultatmål i vurderingen af KOA-patienter. Postural stabilitet vurderes generelt gennem kvantificeringen af forskydningen og hastigheden af trykcentret (COP) med større udsving og højere hastigheder, hvilket indikerer dårligere balance.
For nylig er instrumenterede løbebåndssystemer (ITS) blevet introduceret til evaluering af spatiotemporal og kinetisk gangart samt posturale balanceparametre gennem en kapacitansbaseret fodtryksplatform. Yderligere tillader de en vurdering af gangparametrene ved forskellige hastigheder og skråninger. Spatiotemporale og kinetiske gangparametre leveret af ITS har vist sig at være valide og pålidelige under jævn gang hos raske unge og ældre personer og under gang med forskellige hastigheder og skråninger. ITS kan også bruges til kvantificering af statisk balance, fordi de er i stand til at give hastigheds- og forskydningsændringer af COP. Imidlertid mangler validiteten og pålideligheden af gang- og postural balanceanalyse ved forskellige hældninger og hastigheder hos patienter med KOA.
På samme måde som ITS tillader fotoelektriske cellesystemer (PCS) også kvantificering af spatiotemporale gangparametre, men derudover er de bærbare, deres opsætning er meget hurtig, de er relativt billige og kan tilpasses til et løbebånd. PCS har vist sig at være både valide og pålidelige til vurdering af spatiotemporale gangparametre hos raske voksne og også hos KOA-patienter.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den metodiske kvalitet af posturale og gangparametre vurderet ved forskellige løbebånds hældninger og hastigheder ved hjælp af en ITS hos patienter med KOA. Vi vil især undersøge reliabiliteten af test-gentest, diskriminantvaliditeten og den samtidige validitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45 til 85 år.
- Mænd og kvinder.
- Unilateral symptomatisk KOA.
- Patient på venteliste på Schulthess-klinikken til knæarthroplastik.
- Bosted: Kanton Zürich eller nabokantoner.
- Underskrevet skriftligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Symptomatisk artrose i andre led end knæet.
- Bilateral symptomatisk KOA.
- Brug af ganghjælpemidler.
- Kirurgi i underekstremiteterne i de foregående 12 måneder.
- BMI >35 kg/m2.
- Lidelser, der påvirker gang eller balancefunktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Instrumenteret løbebåndssystem
Det instrumenterede løbebåndssystem registrerer lodret reaktionskraft og tryk på jorden.
|
Patienterne vil udføre to gange en gang- og en balanceanalyse på et instrumenteret løbebåndssystem kombineret med et fotoelektrisk cellesystem, mens kontroller kun udfører én gang.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spatial gangparameter: skridtlængde (cm)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Temporal gangart Parameter: kadence (trin/min)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Postural Balance Parameter: Center for trykbanelængde (cm)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Postural Balance Parameter: Center for trykhastighed (m/s)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Rumlig gangparameter: trinbredde (cm)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Temporal gangparameter: støtte af enkelt lem (% af gangcyklus)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Kinetisk gangparameter: hæl-/tåkraft (N)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Postural Balance Parameter: Center for trykforskydning i medio-lateral og antero-posterior retning (mm)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
|
Postural Balance Parameter: Center for trykareal (mm2)
Tidsramme: baseline
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Treadmill Study
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .