Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og gyldighed af parametre for gang og postural balance

18. december 2023 opdateret af: Schulthess Klinik

Pålidelighed og validitet af parametre for gang og postural balance ved brug af et instrumenteret løbebånd hos patienter med knæartrose

Patienter med knæartrose (KOA), har svækkelse af gang og balance. Nøjagtig gang- og postural balanceanalyse er nødvendig for at opdage denne svækkelse. Ikke desto mindre mangler der metodisk kvalitet omkring registrering af gang- og balanceanalyse hos KOA-patienter i litteraturen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hos patienter med knæartrose (KOA) er svækkelse af gang og balance velkendt, og derfor er objektiv og præcis gang- og postural balanceanalyse afgørende for at påvise potentielle ændringer i balance og gangfunktion hos denne patientgruppe.

Ganganalyse hos ortopædiske patienter er hovedsageligt blevet undersøgt under niveaugang med en selvvalgt hastighed eller ved forudbestemte ganghastigheder. Ikke desto mindre kan det ikke være nødvendigt at gå med en behagelig hastighed resultere i nogen gangbesvær, og derfor er brugen af ​​mere udfordrende opgaver sandsynligvis påkrævet. Derudover er nogle patienter ikke i stand til at gå med en påkrævet ganghastighed eller hældning på grund af smerter og handicap. Derfor forekommer det rimeligt at evaluere gangparametre for KOA-patienter, mens de går med forskellige hastigheder og overfladehældninger.

Posturale balanceparametre er også vigtige resultatmål i vurderingen af ​​KOA-patienter. Postural stabilitet vurderes generelt gennem kvantificeringen af ​​forskydningen og hastigheden af ​​trykcentret (COP) med større udsving og højere hastigheder, hvilket indikerer dårligere balance.

For nylig er instrumenterede løbebåndssystemer (ITS) blevet introduceret til evaluering af spatiotemporal og kinetisk gangart samt posturale balanceparametre gennem en kapacitansbaseret fodtryksplatform. Yderligere tillader de en vurdering af gangparametrene ved forskellige hastigheder og skråninger. Spatiotemporale og kinetiske gangparametre leveret af ITS har vist sig at være valide og pålidelige under jævn gang hos raske unge og ældre personer og under gang med forskellige hastigheder og skråninger. ITS kan også bruges til kvantificering af statisk balance, fordi de er i stand til at give hastigheds- og forskydningsændringer af COP. Imidlertid mangler validiteten og pålideligheden af ​​gang- og postural balanceanalyse ved forskellige hældninger og hastigheder hos patienter med KOA.

På samme måde som ITS tillader fotoelektriske cellesystemer (PCS) også kvantificering af spatiotemporale gangparametre, men derudover er de bærbare, deres opsætning er meget hurtig, de er relativt billige og kan tilpasses til et løbebånd. PCS har vist sig at være både valide og pålidelige til vurdering af spatiotemporale gangparametre hos raske voksne og også hos KOA-patienter.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at evaluere den metodiske kvalitet af posturale og gangparametre vurderet ved forskellige løbebånds hældninger og hastigheder ved hjælp af en ITS hos patienter med KOA. Vi vil især undersøge reliabiliteten af ​​test-gentest, diskriminantvaliditeten og den samtidige validitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45 til 85 år.
  • Mænd og kvinder.
  • Unilateral symptomatisk KOA.
  • Patient på venteliste på Schulthess-klinikken til knæarthroplastik.
  • Bosted: Kanton Zürich eller nabokantoner.
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomatisk artrose i andre led end knæet.
  • Bilateral symptomatisk KOA.
  • Brug af ganghjælpemidler.
  • Kirurgi i underekstremiteterne i de foregående 12 måneder.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Lidelser, der påvirker gang eller balancefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Instrumenteret løbebåndssystem
Det instrumenterede løbebåndssystem registrerer lodret reaktionskraft og tryk på jorden.
Patienterne vil udføre to gange en gang- og en balanceanalyse på et instrumenteret løbebåndssystem kombineret med et fotoelektrisk cellesystem, mens kontroller kun udfører én gang.
Andre navne:
  • Fotocellesystem

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spatial gangparameter: skridtlængde (cm)
Tidsramme: baseline
baseline
Temporal gangart Parameter: kadence (trin/min)
Tidsramme: baseline
baseline
Postural Balance Parameter: Center for trykbanelængde (cm)
Tidsramme: baseline
baseline
Postural Balance Parameter: Center for trykhastighed (m/s)
Tidsramme: baseline
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Rumlig gangparameter: trinbredde (cm)
Tidsramme: baseline
baseline
Temporal gangparameter: støtte af enkelt lem (% af gangcyklus)
Tidsramme: baseline
baseline
Kinetisk gangparameter: hæl-/tåkraft (N)
Tidsramme: baseline
baseline
Postural Balance Parameter: Center for trykforskydning i medio-lateral og antero-posterior retning (mm)
Tidsramme: baseline
baseline
Postural Balance Parameter: Center for trykareal (mm2)
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Anslået)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Treadmill Study

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner