- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02543736
Fiabilidad y validez de los parámetros de marcha y equilibrio postural
Fiabilidad y validez de los parámetros de la marcha y el equilibrio postural utilizando una cinta rodante instrumentada en pacientes con artrosis de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA), las alteraciones en la marcha y el equilibrio son bien reconocidas y, por lo tanto, un análisis objetivo y preciso de la marcha y el equilibrio postural es crucial para detectar posibles alteraciones en el equilibrio y la función de la marcha en este grupo de pacientes.
El análisis de la marcha en pacientes ortopédicos se ha investigado principalmente durante la marcha nivelada a una velocidad autoseleccionada o a velocidades de marcha predeterminadas. Sin embargo, caminar a una velocidad cómoda puede no resultar necesariamente en ningún deterioro de la marcha y, por lo tanto, es probable que se requiera el uso de tareas más desafiantes. Además, algunos pacientes no pueden caminar a la velocidad o pendiente requeridas debido al dolor y la discapacidad. Por lo tanto, parece razonable evaluar los parámetros de la marcha de los pacientes con KOA mientras caminan a diferentes velocidades e inclinaciones de la superficie.
Los parámetros de equilibrio postural también son medidas de resultado importantes en la evaluación de los pacientes con KOA. La estabilidad postural generalmente se evalúa a través de la cuantificación del desplazamiento y la velocidad del centro de presión (COP) con excursiones más grandes y velocidades más altas que indican un equilibrio más pobre.
Recientemente, se han introducido sistemas de cinta rodante instrumentada (ITS) para la evaluación de la marcha espaciotemporal y cinética, así como los parámetros de equilibrio postural a través de una plataforma de presión del pie basada en capacitancia. Además, permiten una evaluación de los parámetros de la marcha a diferentes velocidades y pendientes. Los parámetros espaciotemporales y cinéticos de la marcha proporcionados por ITS han demostrado ser válidos y fiables durante la marcha nivelada en personas jóvenes y mayores sanas y durante la marcha a diferentes velocidades y pendientes. ITS también se puede utilizar para la cuantificación del equilibrio estático, ya que pueden proporcionar los cambios de velocidad y desplazamiento de COP. Sin embargo, falta la validez y confiabilidad del análisis de la marcha y el equilibrio postural en diferentes pendientes y velocidades en pacientes con KOA.
Al igual que los ITS, los sistemas de células fotoeléctricas (PCS) también permiten la cuantificación de parámetros espaciotemporales de la marcha pero además son portátiles, su puesta en marcha es muy rápida, son relativamente económicos y se pueden adaptar a una cinta rodante. Se ha demostrado que los PCS son válidos y fiables para la evaluación de los parámetros espaciotemporales de la marcha en adultos sanos y también en pacientes con KOA.
El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad metodológica de los parámetros posturales y de la marcha evaluados en diferentes inclinaciones y velocidades de la cinta rodante utilizando un ITS en pacientes con KOA. En particular, investigaremos la confiabilidad test-retests, la validez discriminante y la validez concurrente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Daniela Pacifico, BSc in PT
- Número de teléfono: +41 (0)44 385 70 46
- Correo electrónico: pada@kws.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zurich, Suiza, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 45 a 85 años.
- Hombres y mujeres.
- KOA sintomático unilateral.
- Paciente en lista de espera en la Clínica Schulthess para artroplastia de rodilla.
- Lugar de residencia: Cantón de Zúrich o cantones vecinos.
- Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterio de exclusión:
- OA sintomática en las articulaciones de las extremidades inferiores distintas de la rodilla.
- KOA sintomático bilateral.
- Uso de ayudas para caminar.
- Cirugía de miembros inferiores en los últimos 12 meses.
- IMC >35 kg/m2.
- Trastornos que afectan la marcha o la función del equilibrio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: Sistema de caminadora instrumentado
El sistema de cinta rodante instrumentada registra las presiones y la fuerza de reacción vertical del suelo.
|
Los pacientes realizarán dos veces un análisis de la marcha y el equilibrio en un sistema de cinta rodante instrumentado combinado con un sistema de células fotoeléctricas, mientras que los controles solo se realizarán una vez.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Marcha espacial Parámetro: longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Marcha temporal Parámetro: cadencia (paso/min)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Parámetro de equilibrio postural: centro de la longitud de la trayectoria de presión (cm)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Parámetro de equilibrio postural: velocidad del centro de presión (m/s)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Parámetro de marcha espacial: ancho de paso (cm)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Parámetro de marcha temporal: soporte de una sola extremidad (% del ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Marcha cinética Parámetro: fuerza talón/punta (N)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Parámetro de Equilibrio Postural: Desplazamiento del centro de presión en dirección medio-lateral y antero-posterior (mm)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Parámetro de equilibrio postural: área del centro de presión (mm2)
Periodo de tiempo: base
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Treadmill Study
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sistema de caminadora instrumentado
-
University of Alabama at BirminghamRetiradoPrematuro | Patrones de alimentación | Light-For-Dates sin mención de desnutrición fetal, no especificada
-
Reciprocal LabsCalifornia HealthCare FoundationTerminado
-
SpineSave AGAún no reclutandoEspondiloartritis | Inestabilidad Columna Lumbar | Espondilolistesis degenerativa | Estenosis espinal lumbar degenerativa | Discopatía | Artrosis de la articulación facetaria
-
Permedica spaAún no reclutandoArtroplastia total de caderaItalia
-
Chordate MedicalTerminado
-
Cereve, Inc.Terminado
-
Chordate MedicalFGK Clinical Research GmbH; Vinnova (Swedish Governmental Agency for Innovation...TerminadoMigraña crónicaFinlandia, Alemania
-
Chordate MedicalTerminado
-
KLOX Technologies Inc.DesconocidoÚlcera venosa de la piernaItalia
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family BusinessReclutamientoFuncionamiento Psicológico y de SistemasAlemania