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Fiabilidad y validez de los parámetros de marcha y equilibrio postural

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Schulthess Klinik

Fiabilidad y validez de los parámetros de la marcha y el equilibrio postural utilizando una cinta rodante instrumentada en pacientes con artrosis de rodilla

Los pacientes con artrosis de rodilla (KOA) tienen deficiencias en la marcha y el equilibrio. Se necesita un análisis preciso de la marcha y el equilibrio postural para detectar estas deficiencias. Sin embargo, falta en la literatura calidad metodológica sobre el registro de la marcha y el análisis del equilibrio en pacientes con KOA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

En pacientes con osteoartritis de rodilla (KOA), las alteraciones en la marcha y el equilibrio son bien reconocidas y, por lo tanto, un análisis objetivo y preciso de la marcha y el equilibrio postural es crucial para detectar posibles alteraciones en el equilibrio y la función de la marcha en este grupo de pacientes.

El análisis de la marcha en pacientes ortopédicos se ha investigado principalmente durante la marcha nivelada a una velocidad autoseleccionada o a velocidades de marcha predeterminadas. Sin embargo, caminar a una velocidad cómoda puede no resultar necesariamente en ningún deterioro de la marcha y, por lo tanto, es probable que se requiera el uso de tareas más desafiantes. Además, algunos pacientes no pueden caminar a la velocidad o pendiente requeridas debido al dolor y la discapacidad. Por lo tanto, parece razonable evaluar los parámetros de la marcha de los pacientes con KOA mientras caminan a diferentes velocidades e inclinaciones de la superficie.

Los parámetros de equilibrio postural también son medidas de resultado importantes en la evaluación de los pacientes con KOA. La estabilidad postural generalmente se evalúa a través de la cuantificación del desplazamiento y la velocidad del centro de presión (COP) con excursiones más grandes y velocidades más altas que indican un equilibrio más pobre.

Recientemente, se han introducido sistemas de cinta rodante instrumentada (ITS) para la evaluación de la marcha espaciotemporal y cinética, así como los parámetros de equilibrio postural a través de una plataforma de presión del pie basada en capacitancia. Además, permiten una evaluación de los parámetros de la marcha a diferentes velocidades y pendientes. Los parámetros espaciotemporales y cinéticos de la marcha proporcionados por ITS han demostrado ser válidos y fiables durante la marcha nivelada en personas jóvenes y mayores sanas y durante la marcha a diferentes velocidades y pendientes. ITS también se puede utilizar para la cuantificación del equilibrio estático, ya que pueden proporcionar los cambios de velocidad y desplazamiento de COP. Sin embargo, falta la validez y confiabilidad del análisis de la marcha y el equilibrio postural en diferentes pendientes y velocidades en pacientes con KOA.

Al igual que los ITS, los sistemas de células fotoeléctricas (PCS) también permiten la cuantificación de parámetros espaciotemporales de la marcha pero además son portátiles, su puesta en marcha es muy rápida, son relativamente económicos y se pueden adaptar a una cinta rodante. Se ha demostrado que los PCS son válidos y fiables para la evaluación de los parámetros espaciotemporales de la marcha en adultos sanos y también en pacientes con KOA.

El objetivo principal de este estudio es evaluar la calidad metodológica de los parámetros posturales y de la marcha evaluados en diferentes inclinaciones y velocidades de la cinta rodante utilizando un ITS en pacientes con KOA. En particular, investigaremos la confiabilidad test-retests, la validez discriminante y la validez concurrente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniela Pacifico, BSc in PT
  • Número de teléfono: +41 (0)44 385 70 46
  • Correo electrónico: pada@kws.ch

Ubicaciones de estudio

      • Zurich, Suiza, 8008
        • Schulthess Klinik

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45 a 85 años.
  • Hombres y mujeres.
  • KOA sintomático unilateral.
  • Paciente en lista de espera en la Clínica Schulthess para artroplastia de rodilla.
  • Lugar de residencia: Cantón de Zúrich o cantones vecinos.
  • Consentimiento informado por escrito firmado.

Criterio de exclusión:

  • OA sintomática en las articulaciones de las extremidades inferiores distintas de la rodilla.
  • KOA sintomático bilateral.
  • Uso de ayudas para caminar.
  • Cirugía de miembros inferiores en los últimos 12 meses.
  • IMC >35 kg/m2.
  • Trastornos que afectan la marcha o la función del equilibrio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Sistema de caminadora instrumentado
El sistema de cinta rodante instrumentada registra las presiones y la fuerza de reacción vertical del suelo.
Los pacientes realizarán dos veces un análisis de la marcha y el equilibrio en un sistema de cinta rodante instrumentado combinado con un sistema de células fotoeléctricas, mientras que los controles solo se realizarán una vez.
Otros nombres:
  • Sistema de celda fotoeléctrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Marcha espacial Parámetro: longitud del paso (cm)
Periodo de tiempo: base
base
Marcha temporal Parámetro: cadencia (paso/min)
Periodo de tiempo: base
base
Parámetro de equilibrio postural: centro de la longitud de la trayectoria de presión (cm)
Periodo de tiempo: base
base
Parámetro de equilibrio postural: velocidad del centro de presión (m/s)
Periodo de tiempo: base
base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetro de marcha espacial: ancho de paso (cm)
Periodo de tiempo: base
base
Parámetro de marcha temporal: soporte de una sola extremidad (% del ciclo de marcha)
Periodo de tiempo: base
base
Marcha cinética Parámetro: fuerza talón/punta (N)
Periodo de tiempo: base
base
Parámetro de Equilibrio Postural: Desplazamiento del centro de presión en dirección medio-lateral y antero-posterior (mm)
Periodo de tiempo: base
base
Parámetro de equilibrio postural: área del centro de presión (mm2)
Periodo de tiempo: base
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Treadmill Study

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de caminadora instrumentado

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