- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02543736
Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsparametern
Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsparametern unter Verwendung eines instrumentierten Laufbands bei Patienten mit Kniearthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KOA) sind Beeinträchtigungen des Gangs und des Gleichgewichts gut bekannt, und daher ist eine objektive und genaue Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalyse entscheidend, um mögliche Veränderungen des Gleichgewichts und der Gangfunktion in dieser Patientengruppe zu erkennen.
Die Ganganalyse bei orthopädischen Patienten wurde hauptsächlich während des Gehens in der Ebene mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit oder mit vorbestimmten Ganggeschwindigkeiten untersucht. Nichtsdestotrotz muss das Gehen in einer angenehmen Geschwindigkeit nicht notwendigerweise zu Gehbehinderungen führen und daher ist wahrscheinlich die Verwendung von anspruchsvolleren Aufgaben erforderlich. Außerdem sind einige Patienten aufgrund von Schmerzen und Behinderungen nicht in der Lage, mit der erforderlichen Gehgeschwindigkeit oder Steigung zu gehen. Daher erscheint es sinnvoll, Gangparameter von KOA-Patienten beim Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Bodenneigungen zu evaluieren.
Posturale Gleichgewichtsparameter sind auch wichtige Ergebnismaße bei der Beurteilung von KOA-Patienten. Die Haltungsstabilität wird im Allgemeinen während der Quantifizierung der Verschiebung und Geschwindigkeit des Druckzentrums (COP) beurteilt, wobei größere Auslenkungen und höhere Geschwindigkeiten auf ein schlechteres Gleichgewicht hinweisen.
Kürzlich wurden instrumentierte Laufbandsysteme (ITS) für die Bewertung von räumlich-zeitlichen und kinetischen Gang- sowie posturalen Gleichgewichtsparametern in einer kapazitätsbasierten Fußdruckplattform eingeführt. Außerdem erlauben sie eine Beurteilung der Gangparameter bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Steigungen. Von ITS bereitgestellte raumzeitliche und kinetische Gangparameter haben sich beim Gehen in der Ebene bei gesunden jungen und älteren Personen und beim Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Steigungen als valide und zuverlässig erwiesen. ITS können auch zur Quantifizierung des statischen Gleichgewichts verwendet werden, da sie die Geschwindigkeits- und Verschiebungsänderungen von COP liefern können. Allerdings fehlt es bei Patienten mit KOA an Validität und Zuverlässigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalysen bei unterschiedlichen Steigungen und Geschwindigkeiten.
Ähnlich wie ITS erlauben auch photoelektrische Zellsysteme (PCS) die Quantifizierung von raumzeitlichen Gangparametern, sind aber darüber hinaus tragbar, sehr schnell aufzubauen, relativ kostengünstig und können an ein Laufband adaptiert werden. Es hat sich gezeigt, dass PCS sowohl valide als auch zuverlässig für die Beurteilung von raumzeitlichen Gangparametern bei gesunden Erwachsenen und auch bei KOA-Patienten sind.
Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der methodischen Qualität von Haltungs- und Gangparametern, die bei verschiedenen Neigungen und Geschwindigkeiten des Laufbands mit einem ITS bei Patienten mit KOA bewertet wurden. Insbesondere untersuchen wir die Test-Retest-Reliabilität, die Diskriminanzvalidität und die gleichzeitige Validität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Zurich, Schweiz, 8008
- Schulthess Klinik
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 45 bis 85 Jahre.
- Männer und Frauen.
- Einseitige symptomatische KOA.
- Patient auf der Warteliste der Schulthess Klinik für Knieendoprothetik.
- Wohnort: Kanton Zürich oder benachbarte Kantone.
- Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Symptomatische Arthrose in den Gelenken der unteren Extremitäten außer dem Knie.
- Bilaterale symptomatische KOA.
- Verwendung von Gehhilfen.
- Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten.
- BMI >35 kg/m2.
- Störungen, die die Gang- oder Gleichgewichtsfunktion beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Instrumentiertes Laufbandsystem
Das instrumentierte Laufbandsystem zeichnet vertikale Bodenreaktionskräfte und -drücke auf.
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Die Patienten führen zweimal eine Gang- und Gleichgewichtsanalyse auf einem instrumentierten Laufbandsystem in Kombination mit einem photoelektrischen Zellensystem durch, während die Kontrollen nur einmal durchgeführt werden.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raumgangparameter: Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Temporaler Gang Parameter: Kadenz (Schritt/min)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunkt Weglänge (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunktgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Raumgangparameter: Schrittweite (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Temporaler Gangparameter: Einzelgliedunterstützung (% des Gangzyklus)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Kinetischer Gangparameter: Fersen-/Zehenkraft (N)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Postural Balance Parameter: Zentrum der Druckverschiebung in medio-lateraler und antero-posteriorer Richtung (mm)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunkt (mm2)
Zeitfenster: Grundlinie
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
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- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Treadmill Study
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