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Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsparametern

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Schulthess Klinik

Zuverlässigkeit und Gültigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsparametern unter Verwendung eines instrumentierten Laufbands bei Patienten mit Kniearthrose

Patienten mit Kniearthrose (KOA) haben Beeinträchtigungen des Gangs und des Gleichgewichts. Eine genaue Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalyse ist erforderlich, um diese Beeinträchtigungen zu erkennen. Dennoch fehlt es in der Literatur an methodischer Qualität zur Erfassung der Gang- und Gleichgewichtsanalyse bei KOA-Patienten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (KOA) sind Beeinträchtigungen des Gangs und des Gleichgewichts gut bekannt, und daher ist eine objektive und genaue Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalyse entscheidend, um mögliche Veränderungen des Gleichgewichts und der Gangfunktion in dieser Patientengruppe zu erkennen.

Die Ganganalyse bei orthopädischen Patienten wurde hauptsächlich während des Gehens in der Ebene mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit oder mit vorbestimmten Ganggeschwindigkeiten untersucht. Nichtsdestotrotz muss das Gehen in einer angenehmen Geschwindigkeit nicht notwendigerweise zu Gehbehinderungen führen und daher ist wahrscheinlich die Verwendung von anspruchsvolleren Aufgaben erforderlich. Außerdem sind einige Patienten aufgrund von Schmerzen und Behinderungen nicht in der Lage, mit der erforderlichen Gehgeschwindigkeit oder Steigung zu gehen. Daher erscheint es sinnvoll, Gangparameter von KOA-Patienten beim Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Bodenneigungen zu evaluieren.

Posturale Gleichgewichtsparameter sind auch wichtige Ergebnismaße bei der Beurteilung von KOA-Patienten. Die Haltungsstabilität wird im Allgemeinen während der Quantifizierung der Verschiebung und Geschwindigkeit des Druckzentrums (COP) beurteilt, wobei größere Auslenkungen und höhere Geschwindigkeiten auf ein schlechteres Gleichgewicht hinweisen.

Kürzlich wurden instrumentierte Laufbandsysteme (ITS) für die Bewertung von räumlich-zeitlichen und kinetischen Gang- sowie posturalen Gleichgewichtsparametern in einer kapazitätsbasierten Fußdruckplattform eingeführt. Außerdem erlauben sie eine Beurteilung der Gangparameter bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Steigungen. Von ITS bereitgestellte raumzeitliche und kinetische Gangparameter haben sich beim Gehen in der Ebene bei gesunden jungen und älteren Personen und beim Gehen mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten und Steigungen als valide und zuverlässig erwiesen. ITS können auch zur Quantifizierung des statischen Gleichgewichts verwendet werden, da sie die Geschwindigkeits- und Verschiebungsänderungen von COP liefern können. Allerdings fehlt es bei Patienten mit KOA an Validität und Zuverlässigkeit von Gang- und Haltungsgleichgewichtsanalysen bei unterschiedlichen Steigungen und Geschwindigkeiten.

Ähnlich wie ITS erlauben auch photoelektrische Zellsysteme (PCS) die Quantifizierung von raumzeitlichen Gangparametern, sind aber darüber hinaus tragbar, sehr schnell aufzubauen, relativ kostengünstig und können an ein Laufband adaptiert werden. Es hat sich gezeigt, dass PCS sowohl valide als auch zuverlässig für die Beurteilung von raumzeitlichen Gangparametern bei gesunden Erwachsenen und auch bei KOA-Patienten sind.

Das Hauptziel dieser Studie ist die Bewertung der methodischen Qualität von Haltungs- und Gangparametern, die bei verschiedenen Neigungen und Geschwindigkeiten des Laufbands mit einem ITS bei Patienten mit KOA bewertet wurden. Insbesondere untersuchen wir die Test-Retest-Reliabilität, die Diskriminanzvalidität und die gleichzeitige Validität.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Zurich, Schweiz, 8008
        • Schulthess Klinik

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 45 bis 85 Jahre.
  • Männer und Frauen.
  • Einseitige symptomatische KOA.
  • Patient auf der Warteliste der Schulthess Klinik für Knieendoprothetik.
  • Wohnort: Kanton Zürich oder benachbarte Kantone.
  • Unterschriebene schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Symptomatische Arthrose in den Gelenken der unteren Extremitäten außer dem Knie.
  • Bilaterale symptomatische KOA.
  • Verwendung von Gehhilfen.
  • Operation an den unteren Extremitäten in den letzten 12 Monaten.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Störungen, die die Gang- oder Gleichgewichtsfunktion beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Instrumentiertes Laufbandsystem
Das instrumentierte Laufbandsystem zeichnet vertikale Bodenreaktionskräfte und -drücke auf.
Die Patienten führen zweimal eine Gang- und Gleichgewichtsanalyse auf einem instrumentierten Laufbandsystem in Kombination mit einem photoelektrischen Zellensystem durch, während die Kontrollen nur einmal durchgeführt werden.
Andere Namen:
  • Photoelektrisches Zellensystem

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raumgangparameter: Schrittlänge (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Temporaler Gang Parameter: Kadenz (Schritt/min)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunkt Weglänge (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunktgeschwindigkeit (m/s)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Raumgangparameter: Schrittweite (cm)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Temporaler Gangparameter: Einzelgliedunterstützung (% des Gangzyklus)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Kinetischer Gangparameter: Fersen-/Zehenkraft (N)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Postural Balance Parameter: Zentrum der Druckverschiebung in medio-lateraler und antero-posteriorer Richtung (mm)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie
Haltungsgleichgewichtsparameter: Druckmittelpunkt (mm2)
Zeitfenster: Grundlinie
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. September 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

7. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Treadmill Study

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