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Affidabilità e validità dei parametri dell'andatura e dell'equilibrio posturale

18 dicembre 2023 aggiornato da: Schulthess Klinik

Affidabilità e validità dei parametri dell'andatura e dell'equilibrio posturale utilizzando un tapis roulant strumentato in pazienti con artrosi del ginocchio

I pazienti con osteoartrosi del ginocchio (KOA) hanno menomazioni nell'andatura e nell'equilibrio. Per rilevare queste menomazioni è necessaria un'analisi accurata dell'andatura e dell'equilibrio posturale. Tuttavia, la qualità metodologica della registrazione dell'analisi dell'andatura e dell'equilibrio nei pazienti con KOA è carente in letteratura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Nei pazienti con artrosi del ginocchio (KOA), le alterazioni dell'andatura e dell'equilibrio sono ben riconosciute e pertanto un'analisi obiettiva e accurata dell'andatura e dell'equilibrio posturale è fondamentale per rilevare potenziali alterazioni dell'equilibrio e della funzione dell'andatura in questo gruppo di pazienti.

L'analisi dell'andatura nei pazienti ortopedici è stata studiata principalmente durante la deambulazione in piano a una velocità autoselezionata oa velocità di andatura predeterminate. Tuttavia, camminare a una velocità confortevole potrebbe non comportare necessariamente problemi di deambulazione e quindi è probabilmente richiesto l'uso di compiti più impegnativi. Inoltre, alcuni pazienti non sono in grado di camminare alla velocità o pendenza richiesta, a causa del dolore e della disabilità. Pertanto sembra ragionevole valutare i parametri dell'andatura dei pazienti con KOA mentre camminano a diverse velocità e inclinazioni della superficie.

I parametri dell'equilibrio posturale sono anche importanti misure di esito nella valutazione dei pazienti con KOA. La stabilità posturale viene generalmente valutata attraverso la quantificazione dello spostamento e della velocità del centro di pressione (COP) con escursioni più ampie e velocità più elevate che indicano uno scarso equilibrio.

Recentemente, sono stati introdotti sistemi di tapis roulant strumentati (ITS) per la valutazione dell'andatura spaziotemporale e cinetica, nonché dei parametri di equilibrio posturale attraverso una piattaforma di pressione del piede basata sulla capacità. Inoltre, consentono una valutazione dei parametri dell'andatura a diverse velocità e pendenze. I parametri dell'andatura spaziotemporale e cinetica forniti dall'ITS si sono dimostrati validi e affidabili durante la deambulazione in piano in persone giovani e anziane sane e durante la deambulazione a diverse velocità e pendenze. Gli ITS possono essere utilizzati anche per la quantificazione dell'equilibrio statico, perché sono in grado di fornire le variazioni di velocità e spostamento del COP. Tuttavia, mancano la validità e l'affidabilità dell'analisi dell'andatura e dell'equilibrio posturale a diverse pendenze e velocità nei pazienti con KOA.

Analogamente agli ITS, anche i sistemi di cellule fotoelettriche (PCS) consentono la quantificazione dei parametri spazio-temporali del cammino, ma in più sono portatili, la loro configurazione è molto rapida, sono relativamente economici e possono essere adattati a un tapis roulant. I PCS si sono dimostrati validi e affidabili per la valutazione dei parametri dell'andatura spaziotemporale negli adulti sani e anche nei pazienti con KOA.

Lo scopo principale di questo studio è valutare la qualità metodologica dei parametri posturali e dell'andatura valutati a diverse inclinazioni e velocità del tapis roulant utilizzando un ITS in pazienti con KOA. In particolare, indagheremo l'affidabilità test-retest, la validità discriminante e la validità concorrente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zurich, Svizzera, 8008
        • Schulthess Klinik

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 45 a 85 anni.
  • Uomini e donne.
  • KOA unilaterale sintomatico.
  • Paziente in lista d'attesa presso la Clinica Schulthess per artroplastica del ginocchio.
  • Luogo di residenza: Canton Zurigo o Cantoni limitrofi.
  • Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • OA sintomatica nelle articolazioni degli arti inferiori diverse dal ginocchio.
  • KOA bilaterale sintomatico.
  • Utilizzo di ausili per la deambulazione.
  • Chirurgia agli arti inferiori nei 12 mesi precedenti.
  • IMC >35 kg/m2.
  • Disturbi che influenzano l'andatura o la funzione dell'equilibrio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Sistema di tapis roulant strumentato
Il sistema di tapis roulant strumentato registra la forza e le pressioni di reazione al suolo verticale.
I pazienti eseguiranno due volte un'analisi dell'andatura e dell'equilibrio su un sistema di tapis roulant strumentato combinato con un sistema di cellule fotoelettriche mentre i controlli eseguiranno solo una volta.
Altri nomi:
  • Sistema di celle fotoelettriche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Andatura spaziale Parametro: lunghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Andatura temporale Parametro: cadenza (passi/min)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Parametro dell'equilibrio posturale: Centro della lunghezza del percorso di pressione (cm)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Parametro dell'equilibrio posturale: velocità al centro della pressione (m/s)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Andatura spaziale Parametro: larghezza del passo (cm)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Andatura temporale Parametro: supporto di un singolo arto (% del ciclo di andatura)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Andatura cinetica Parametro: forza tallone/punta (N)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Parametro dell'equilibrio posturale: spostamento del centro di pressione in direzione medio-laterale e antero-posteriore (mm)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base
Parametro dell'equilibrio posturale: centro dell'area di pressione (mm2)
Lasso di tempo: linea di base
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 settembre 2015

Primo Inserito (Stimato)

7 settembre 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Treadmill Study

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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