Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost a platnost parametrů chůze a posturální rovnováhy

18. prosince 2023 aktualizováno: Schulthess Klinik

Spolehlivost a platnost parametrů chůze a posturální rovnováhy pomocí přístrojového běžeckého pásu u pacientů s osteoartrózou kolena

Pacienti s osteoartrózou kolena (KOA) mají poruchy chůze a rovnováhy. K odhalení těchto poruch je nutná přesná analýza chůze a posturální rovnováhy. Nicméně metodologická kvalita záznamu analýzy chůze a rovnováhy u pacientů s KOA v literatuře chybí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

U pacientů s osteoartrózou kolena (KOA) jsou poruchy chůze a rovnováhy dobře rozpoznány, a proto je objektivní a přesná analýza chůze a posturální rovnováhy klíčová pro detekci potenciálních změn rovnováhy a funkce chůze u této skupiny pacientů.

Analýza chůze u ortopedických pacientů byla zkoumána hlavně během vodorovné chůze rychlostí, kterou si sami zvolili, nebo při předem určených rychlostech chůze. Chůze pohodlnou rychlostí však nemusí nutně vést k poruchám chůze, a proto je pravděpodobně vyžadováno použití náročnějších úkolů. Navíc někteří pacienti nejsou schopni chodit požadovanou rychlostí chůze nebo sklonem kvůli bolesti a invaliditě. Proto se zdá rozumné hodnotit parametry chůze pacientů s KOA při chůzi při různých rychlostech a sklonech povrchu.

Parametry posturální rovnováhy jsou také důležitými výstupními měřítky při hodnocení pacientů s KOA. Posturální stabilita se obecně posuzuje při kvantifikaci posunu a rychlosti středu tlaku (COP) s většími odchylkami a vyššími rychlostmi, což ukazuje na horší rovnováhu.

V poslední době byly zavedeny instrumentované běžecké systémy (ITS) pro hodnocení časoprostorové a kinetické chůze a parametrů posturální rovnováhy v rámci kapacitní tlakové platformy nohou. Dále umožňují hodnocení parametrů chůze při různých rychlostech a sklonech. Časoprostorové a kinetické parametry chůze poskytované ITS se ukázaly jako platné a spolehlivé při vodorovné chůzi u zdravých mladých a starších osob a při chůzi při různých rychlostech a sklonech. ITS lze také použít pro kvantifikaci statické rovnováhy, protože jsou schopny zajistit změny rychlosti a posunu COP. Nicméně validita a spolehlivost analýzy chůze a posturální rovnováhy při různých sklonech a rychlostech u pacientů s KOA chybí.

Podobně jako ITS umožňují i ​​systémy fotoelektrických článků (PCS) kvantifikaci časoprostorových parametrů chůze, ale navíc jsou přenosné, jejich nastavení je velmi rychlé, jsou relativně levné a lze je přizpůsobit běžeckému pásu. Ukázalo se, že PCS je validní a spolehlivé pro hodnocení časoprostorových parametrů chůze u zdravých dospělých a také u pacientů s KOA.

Hlavním cílem této studie je zhodnotit metodologickou kvalitu posturálních parametrů a parametrů chůze hodnocených při různých sklonech a rychlostech běžeckého pásu pomocí ITS u pacientů s KOA. Zejména budeme zkoumat spolehlivost test-retestů, diskriminační validitu a souběžnou validitu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8008
        • Schulthess Klinik

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45 až 85 let.
  • Muži a ženy.
  • Jednostranná symptomatická KOA.
  • Pacient v pořadníku na klinice Schulthess pro endoprotézu kolene.
  • Bydliště: kanton Curych nebo sousední kantony.
  • Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatická OA v kloubech dolních končetin jiných než koleno.
  • Bilaterální symptomatická KOA.
  • Použití pomůcek pro chůzi.
  • Operace dolních končetin v předchozích 12 měsících.
  • BMI >35 kg/m2.
  • Poruchy, které ovlivňují funkci chůze nebo rovnováhy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Přístrojový systém běžeckého pásu
Přístrojový systém běžeckého pásu zaznamenává vertikální reakční sílu a tlaky země.
Pacienti provedou dvakrát chůzi a analýzu rovnováhy na přístrojovém systému běžeckého pásu kombinovaného se systémem fotoelektrických článků, zatímco kontroly provedou pouze jednou.
Ostatní jména:
  • Systém fotoelektrických článků

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prostorová chůze Parametr: délka kroku (cm)
Časové okno: základní linie
základní linie
Temporální chůze Parametr: kadence (krok/min)
Časové okno: základní linie
základní linie
Parametr posturální rovnováhy: Střed délky tlakové dráhy (cm)
Časové okno: základní linie
základní linie
Parametr posturální rovnováhy: Střed rychlosti tlaku (m/s)
Časové okno: základní linie
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prostorová chůze Parametr: šířka kroku (cm)
Časové okno: základní linie
základní linie
Temporální chůze Parametr: podpora jedné končetiny (% cyklu chůze)
Časové okno: základní linie
základní linie
Kinetická chůze Parametr: síla paty/špičky (N)
Časové okno: základní linie
základní linie
Parametr posturální rovnováhy: Střed tlakového posunu v mediolaterálním a anteroposteriorním směru (mm)
Časové okno: základní linie
základní linie
Parametr posturální rovnováhy: Střed tlakové plochy (mm2)
Časové okno: základní linie
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Treadmill Study

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit