- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02543736
Надежность и достоверность параметров походки и постурального баланса
Надежность и достоверность параметров походки и постурального баланса с использованием беговой дорожки с инструментами у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с остеоартритом коленного сустава (КОА) нарушения походки и равновесия хорошо распознаются, поэтому объективный и точный анализ походки и постурального баланса имеет решающее значение для выявления потенциальных изменений функции равновесия и походки в этой группе пациентов.
Анализ походки у ортопедических пациентов в основном изучался при ходьбе по ровной поверхности с самостоятельно выбранной скоростью или с заранее определенной скоростью ходьбы. Тем не менее, ходьба с комфортной скоростью может не привести к каким-либо нарушениям походки, и поэтому, вероятно, потребуется выполнение более сложных задач. Кроме того, некоторые пациенты не могут ходить с необходимой скоростью или наклоном из-за боли и инвалидности. Поэтому представляется целесообразным оценивать параметры походки больных КОА при ходьбе с разной скоростью и наклоном поверхности.
Параметры постурального баланса также являются важными показателями исхода при оценке пациентов с КОА. Постуральная стабильность обычно оценивается посредством количественной оценки смещения и скорости центра давления (ЦД), при этом большие отклонения и более высокие скорости указывают на ухудшение баланса.
Недавно были внедрены инструментальные беговые дорожки (ITS) для оценки пространственно-временной и кинетической походки, а также параметров постурального баланса на платформе давления стопы на основе емкости. Кроме того, они позволяют оценить параметры походки на разных скоростях и наклонах. Показано, что пространственно-временные и кинетические параметры походки, полученные с помощью ИТС, достоверны и надежны при ровной ходьбе у здоровых лиц молодого и пожилого возраста, а также при ходьбе с различными скоростями и наклонами. ITS также можно использовать для количественной оценки статического баланса, поскольку они могут обеспечить изменение скорости и смещения COP. Однако валидность и надежность анализа походки и постурального баланса при различных наклонах и скоростях у пациентов с КоА недостаточны.
Подобно ITS, системы фотоэлементов (PCS) также позволяют количественно определять пространственно-временные параметры ходьбы, но, кроме того, они портативны, их установка очень быстрая, они относительно дешевы и могут быть адаптированы к беговой дорожке. Было показано, что PCS является валидным и надежным для оценки пространственно-временных параметров походки у здоровых взрослых, а также у пациентов с КоА.
Основная цель данного исследования — оценить методологическое качество параметров осанки и походки, оцениваемых при различных наклонах и скоростях беговой дорожки с использованием ИТС у пациентов с КоА. В частности, мы будем исследовать надежность повторных тестов, дискриминантную валидность и параллельную валидность.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zurich, Швейцария, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- от 45 до 85 лет.
- Мужчина и женщина.
- Односторонняя симптоматическая КОА.
- Пациент в очереди на эндопротезирование коленного сустава в клинике Шультесс.
- Место проживания: кантон Цюрих или соседние кантоны.
- Подписанное письменное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Симптоматический ОА в суставах нижних конечностей, кроме коленных.
- Двусторонний симптоматический КОА.
- Использование вспомогательных средств для ходьбы.
- Операции на нижних конечностях в предшествующие 12 месяцев.
- ИМТ >35 кг/м2.
- Нарушения, влияющие на походку или функцию равновесия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Инструментальная беговая дорожка
Система беговой дорожки с приборами регистрирует вертикальную силу реакции на землю и давление.
|
Пациенты будут дважды выполнять анализ походки и баланса на инструментальной беговой дорожке в сочетании с системой фотоэлектрических элементов, в то время как контрольная группа будет выполнять только один раз.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пространственный параметр походки: длина шага (см)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Параметр временной походки: частота шагов (шагов/мин)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Параметр постурального баланса: длина пути центра давления (см)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Параметр постурального баланса: скорость центра давления (м/с)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Пространственный параметр походки: ширина шага (см)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Временной параметр походки: опора на одну конечность (% цикла походки)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Кинетическая походка Параметр: усилие на пятке/носке (Н)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Параметр постурального баланса: смещение центра давления в медиолатеральном и переднезаднем направлении (мм)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
|
Параметр постурального баланса: центр площади давления (мм2)
Временное ограничение: исходный уровень
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hassan BS, Mockett S, Doherty M. Static postural sway, proprioception, and maximal voluntary quadriceps contraction in patients with knee osteoarthritis and normal control subjects. Ann Rheum Dis. 2001 Jun;60(6):612-8. doi: 10.1136/ard.60.6.612.
- Mills K, Hunt MA, Ferber R. Biomechanical deviations during level walking associated with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2013 Oct;65(10):1643-65. doi: 10.1002/acr.22015.
- Bejek Z, Paroczai R, Illyes A, Kiss RM. The influence of walking speed on gait parameters in healthy people and in patients with osteoarthritis. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2006 Jul;14(7):612-22. doi: 10.1007/s00167-005-0005-6. Epub 2005 Dec 6.
- Elbaz A, Mor A, Segal G, Debi R, Shazar N, Herman A. Novel classification of knee osteoarthritis severity based on spatiotemporal gait analysis. Osteoarthritis Cartilage. 2014 Mar;22(3):457-63. doi: 10.1016/j.joca.2013.12.015. Epub 2014 Jan 10.
- Faude O, Donath L, Roth R, Fricker L, Zahner L. Reliability of gait parameters during treadmill walking in community-dwelling healthy seniors. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):444-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.04.003. Epub 2012 May 1.
- Hinman RS, Bennell KL, Metcalf BR, Crossley KM. Balance impairments in individuals with symptomatic knee osteoarthritis: a comparison with matched controls using clinical tests. Rheumatology (Oxford). 2002 Dec;41(12):1388-94. doi: 10.1093/rheumatology/41.12.1388.
- Lee M, Song C, Lee K, Shin D, Shin S. Agreement between the spatio-temporal gait parameters from treadmill-based photoelectric cell and the instrumented treadmill system in healthy young adults and stroke patients. Med Sci Monit. 2014 Jul 14;20:1210-9. doi: 10.12659/MSM.890658.
- Lee MM, Song CH, Lee KJ, Jung SW, Shin DC, Shin SH. Concurrent Validity and Test-retest Reliability of the OPTOGait Photoelectric Cell System for the Assessment of Spatio-temporal Parameters of the Gait of Young Adults. J Phys Ther Sci. 2014 Jan;26(1):81-5. doi: 10.1589/jpts.26.81. Epub 2014 Feb 6.
- Lienhard K, Schneider D, Maffiuletti NA. Validity of the Optogait photoelectric system for the assessment of spatiotemporal gait parameters. Med Eng Phys. 2013 Apr;35(4):500-4. doi: 10.1016/j.medengphy.2012.06.015. Epub 2012 Jul 18.
- Reed LF, Urry SR, Wearing SC. Reliability of spatiotemporal and kinetic gait parameters determined by a new instrumented treadmill system. BMC Musculoskelet Disord. 2013 Aug 21;14:249. doi: 10.1186/1471-2474-14-249.
- Sorensen RR, Jorgensen MG, Rasmussen S, Skou ST. Impaired postural balance in the morning in patients with knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1040-4. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.002. Epub 2014 Jan 8.
- Zeni JA Jr, Higginson JS. Differences in gait parameters between healthy subjects and persons with moderate and severe knee osteoarthritis: a result of altered walking speed? Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 May;24(4):372-8. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2009.02.001. Epub 2009 Mar 13. Erratum In: Clin Biomech (Bristol, Avon). 2009 Jul;24(6):532.
- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Treadmill Study
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .