- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02543736
Confiabilidade e Validade dos Parâmetros de Marcha e Equilíbrio Postural
Confiabilidade e Validade dos Parâmetros de Marcha e Equilíbrio Postural Utilizando uma Esteira Instrumentada em Pacientes com Osteoartrite de Joelho
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ), as deficiências na marcha e no equilíbrio são bem reconhecidas e, portanto, uma análise objetiva e precisa da marcha e do equilíbrio postural é crucial para detectar possíveis alterações no equilíbrio e na função da marcha nesse grupo de pacientes.
A análise da marcha em pacientes ortopédicos tem sido investigada principalmente durante a caminhada nivelada em uma velocidade auto-selecionada ou em velocidades de marcha pré-determinadas. No entanto, caminhar a uma velocidade confortável pode não resultar necessariamente em quaisquer deficiências da marcha e, portanto, o uso de tarefas mais desafiadoras provavelmente é necessário. Além disso, alguns pacientes não conseguem andar na velocidade de caminhada ou na inclinação exigida, devido à dor e à incapacidade. Portanto, parece razoável avaliar os parâmetros da marcha de pacientes com OAJ enquanto caminham em diferentes velocidades e inclinações de superfície.
Parâmetros de equilíbrio postural também são medidas de resultados importantes na avaliação de pacientes com OAJ. A estabilidade postural é geralmente avaliada através da quantificação do deslocamento e velocidade do centro de pressão (COP) com maiores excursões e maiores velocidades indicando pior equilíbrio.
Recentemente, sistemas de esteira instrumentados (ITS) foram introduzidos para a avaliação da marcha espaço-temporal e cinética, bem como parâmetros de equilíbrio postural em uma plataforma de pressão do pé baseada em capacitância. Além disso, eles permitem uma avaliação dos parâmetros da marcha em diferentes velocidades e inclinações. Parâmetros espaço-temporais e cinéticos da marcha fornecidos pelo ITS mostraram-se válidos e confiáveis durante a caminhada nivelada em jovens e idosos saudáveis e durante a caminhada em diferentes velocidades e inclinações. Os ITS também podem ser utilizados para a quantificação do equilíbrio estático, pois são capazes de fornecer as mudanças de velocidade e deslocamento do COP. No entanto, faltam a validade e a confiabilidade da análise da marcha e do equilíbrio postural em diferentes inclinações e velocidades em pacientes com OAJ.
À semelhança do ITS, os sistemas de células fotoeléctricas (PCS) também permitem a quantificação dos parâmetros espaço-temporais da marcha mas para além de serem portáteis, a sua configuração é muito rápida, são relativamente baratos e podem ser adaptados a uma passadeira. O PCS demonstrou ser válido e confiável para a avaliação dos parâmetros espaço-temporais da marcha em adultos saudáveis e também em pacientes com OAJ.
O principal objetivo deste estudo é avaliar a qualidade metodológica dos parâmetros posturais e da marcha avaliados em diferentes inclinações e velocidades de esteira utilizando um ITS em pacientes com OAJ. Em particular, investigaremos a confiabilidade teste-reteste, a validade discriminante e a validade concorrente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8008
- Schulthess Klinik
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 45 a 85 anos.
- Homem e mulher.
- OAJ sintomática unilateral.
- Paciente em lista de espera na Schulthess Clinic para artroplastia do joelho.
- Local de residência: cantão de Zurique ou cantões vizinhos.
- Consentimento informado por escrito assinado.
Critério de exclusão:
- OA sintomática nas articulações dos membros inferiores, exceto no joelho.
- OAJ sintomática bilateral.
- Uso de auxiliares de marcha.
- Cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.
- IMC >35 kg/m2.
- Distúrbios que afetam a função de marcha ou equilíbrio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Sistema de Esteira Instrumentada
O Sistema de Esteira Instrumentada registra a força e as pressões verticais de reação do solo.
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Os pacientes realizarão duas vezes uma marcha e uma análise de equilíbrio em um sistema de esteira instrumentado combinado a um sistema de célula fotoelétrica, enquanto os controles realizarão apenas uma vez.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetro espacial da marcha: comprimento do passo (cm)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro da marcha temporal: cadência (passo/min)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro de Equilíbrio Postural: Comprimento do caminho do centro de pressão (cm)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro de Equilíbrio Postural: Centro de velocidade de pressão (m/s)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Parâmetro espacial da marcha: largura do passo (cm)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro temporal da marcha: suporte de membro único (% do ciclo da marcha)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro de marcha cinética: força calcanhar/dedo do pé (N)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro de Equilíbrio Postural: Deslocamento do centro de pressão no sentido médio-lateral e ântero-posterior (mm)
Prazo: linha de base
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linha de base
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Parâmetro de Equilíbrio Postural: Centro de área de pressão (mm2)
Prazo: linha de base
|
linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Duffell LD, Southgate DF, Gulati V, McGregor AH. Balance and gait adaptations in patients with early knee osteoarthritis. Gait Posture. 2014 Apr;39(4):1057-61. doi: 10.1016/j.gaitpost.2014.01.005. Epub 2014 Jan 19.
- Turcot K, Hagemeister N, de Guise JA, Aissaoui R. Evaluation of unipodal stance in knee osteoarthritis patients using knee accelerations and center of pressure. Osteoarthritis Cartilage. 2011 Mar;19(3):281-6. doi: 10.1016/j.joca.2010.12.007. Epub 2010 Dec 22.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Treadmill Study
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