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Confiabilidade e Validade dos Parâmetros de Marcha e Equilíbrio Postural

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Schulthess Klinik

Confiabilidade e Validade dos Parâmetros de Marcha e Equilíbrio Postural Utilizando uma Esteira Instrumentada em Pacientes com Osteoartrite de Joelho

Os pacientes com osteoartrite do joelho (OAJ) apresentam deficiências na marcha e no equilíbrio. A análise precisa da marcha e do equilíbrio postural é necessária para detectar essas deficiências. No entanto, falta na literatura qualidade metodológica sobre o registro da análise da marcha e do equilíbrio em pacientes com OAJ.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Em pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ), as deficiências na marcha e no equilíbrio são bem reconhecidas e, portanto, uma análise objetiva e precisa da marcha e do equilíbrio postural é crucial para detectar possíveis alterações no equilíbrio e na função da marcha nesse grupo de pacientes.

A análise da marcha em pacientes ortopédicos tem sido investigada principalmente durante a caminhada nivelada em uma velocidade auto-selecionada ou em velocidades de marcha pré-determinadas. No entanto, caminhar a uma velocidade confortável pode não resultar necessariamente em quaisquer deficiências da marcha e, portanto, o uso de tarefas mais desafiadoras provavelmente é necessário. Além disso, alguns pacientes não conseguem andar na velocidade de caminhada ou na inclinação exigida, devido à dor e à incapacidade. Portanto, parece razoável avaliar os parâmetros da marcha de pacientes com OAJ enquanto caminham em diferentes velocidades e inclinações de superfície.

Parâmetros de equilíbrio postural também são medidas de resultados importantes na avaliação de pacientes com OAJ. A estabilidade postural é geralmente avaliada através da quantificação do deslocamento e velocidade do centro de pressão (COP) com maiores excursões e maiores velocidades indicando pior equilíbrio.

Recentemente, sistemas de esteira instrumentados (ITS) foram introduzidos para a avaliação da marcha espaço-temporal e cinética, bem como parâmetros de equilíbrio postural em uma plataforma de pressão do pé baseada em capacitância. Além disso, eles permitem uma avaliação dos parâmetros da marcha em diferentes velocidades e inclinações. Parâmetros espaço-temporais e cinéticos da marcha fornecidos pelo ITS mostraram-se válidos e confiáveis ​​durante a caminhada nivelada em jovens e idosos saudáveis ​​e durante a caminhada em diferentes velocidades e inclinações. Os ITS também podem ser utilizados para a quantificação do equilíbrio estático, pois são capazes de fornecer as mudanças de velocidade e deslocamento do COP. No entanto, faltam a validade e a confiabilidade da análise da marcha e do equilíbrio postural em diferentes inclinações e velocidades em pacientes com OAJ.

À semelhança do ITS, os sistemas de células fotoeléctricas (PCS) também permitem a quantificação dos parâmetros espaço-temporais da marcha mas para além de serem portáteis, a sua configuração é muito rápida, são relativamente baratos e podem ser adaptados a uma passadeira. O PCS demonstrou ser válido e confiável para a avaliação dos parâmetros espaço-temporais da marcha em adultos saudáveis ​​e também em pacientes com OAJ.

O principal objetivo deste estudo é avaliar a qualidade metodológica dos parâmetros posturais e da marcha avaliados em diferentes inclinações e velocidades de esteira utilizando um ITS em pacientes com OAJ. Em particular, investigaremos a confiabilidade teste-reteste, a validade discriminante e a validade concorrente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zurich, Suíça, 8008
        • Schulthess Klinik

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

45 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45 a 85 anos.
  • Homem e mulher.
  • OAJ sintomática unilateral.
  • Paciente em lista de espera na Schulthess Clinic para artroplastia do joelho.
  • Local de residência: cantão de Zurique ou cantões vizinhos.
  • Consentimento informado por escrito assinado.

Critério de exclusão:

  • OA sintomática nas articulações dos membros inferiores, exceto no joelho.
  • OAJ sintomática bilateral.
  • Uso de auxiliares de marcha.
  • Cirurgia de membros inferiores nos últimos 12 meses.
  • IMC >35 kg/m2.
  • Distúrbios que afetam a função de marcha ou equilíbrio.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Sistema de Esteira Instrumentada
O Sistema de Esteira Instrumentada registra a força e as pressões verticais de reação do solo.
Os pacientes realizarão duas vezes uma marcha e uma análise de equilíbrio em um sistema de esteira instrumentado combinado a um sistema de célula fotoelétrica, enquanto os controles realizarão apenas uma vez.
Outros nomes:
  • Sistema de célula fotoelétrica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetro espacial da marcha: comprimento do passo (cm)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro da marcha temporal: cadência (passo/min)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro de Equilíbrio Postural: Comprimento do caminho do centro de pressão (cm)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro de Equilíbrio Postural: Centro de velocidade de pressão (m/s)
Prazo: linha de base
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Parâmetro espacial da marcha: largura do passo (cm)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro temporal da marcha: suporte de membro único (% do ciclo da marcha)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro de marcha cinética: força calcanhar/dedo do pé (N)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro de Equilíbrio Postural: Deslocamento do centro de pressão no sentido médio-lateral e ântero-posterior (mm)
Prazo: linha de base
linha de base
Parâmetro de Equilíbrio Postural: Centro de área de pressão (mm2)
Prazo: linha de base
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nicola Casartelli, PhD, Schulthess Klinik

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de setembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

7 de setembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Treadmill Study

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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